The Study of the Nonunion of Long Tubular Bone
11. januar 2015 opdateret af: Xianzhi Ma, Beijing Jishuitan Hospital
The Prospective、Randomized、Comparative Clinical Study About the Two Operation Methods Between Anti-rotational Plate Group and Exchanged Intramedullary Nailgroup to Treat the Nonunion of Long Tubular Bone After Intramedullary Nail Fixation
The purpose of the study to supplied the diagnostic and treatment criteria of the nonunion of the long tubular bone after treatment of Intramedallery nailing
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
82
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 730000
- Rekruttering
- The orthopaedic Trauma center of Jishuitan Hospital in Beijing
-
Kontakt:
- xianzhi XZ Ma, MD
- Telefonnummer: +8615201542942
- E-mail: 870248900@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The patient who had the nonunion of long tubular bone
- The patient who was the age of 14 ~ 65 years old.
- The patient who complete the follow-up conditions.
- The patient who has independent behavior ability.
- The patient who volunteered for signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Infectious nonunion of the long turubar bone
- Pathological fracture.
- The immune system disease.
- Cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: The Anti-rotational plate group
The method was used to control the rotational unstabilization at the fracture site
|
|
|
Placebo komparator: Exchanged Intramedullary nailing group
the method Provided the axial and rotational stability
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The healing rate
Tidsramme: 9 months
|
9 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bosong Zhang, MD, Jishuitan hospital in Beijing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2015
Først opslået (Skøn)
14. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Z141107002514086
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .