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The Study of the Nonunion of Long Tubular Bone

11. Januar 2015 aktualisiert von: Xianzhi Ma, Beijing Jishuitan Hospital

The Prospective、Randomized、Comparative Clinical Study About the Two Operation Methods Between Anti-rotational Plate Group and Exchanged Intramedullary Nailgroup to Treat the Nonunion of Long Tubular Bone After Intramedullary Nail Fixation

The purpose of the study to supplied the diagnostic and treatment criteria of the nonunion of the long tubular bone after treatment of Intramedallery nailing

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 730000
        • Rekrutierung
        • The orthopaedic Trauma center of Jishuitan Hospital in Beijing
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. The patient who had the nonunion of long tubular bone
  2. The patient who was the age of 14 ~ 65 years old.
  3. The patient who complete the follow-up conditions.
  4. The patient who has independent behavior ability.
  5. The patient who volunteered for signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Infectious nonunion of the long turubar bone
  2. Pathological fracture.
  3. The immune system disease.
  4. Cancer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: The Anti-rotational plate group
The method was used to control the rotational unstabilization at the fracture site
Gerät: Anti-rotational plate
Gerät: Exchanged Intramedullary nailing
Placebo-Komparator: Exchanged Intramedullary nailing group
the method Provided the axial and rotational stability
Gerät: Exchanged Intramedullary nailing

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The healing rate
Zeitfenster: 9 months
9 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bosong Zhang, MD, Jishuitan hospital in Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Z141107002514086

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