新生児のポイントオブケアケトン測定 (POCKET)
2019年1月8日 更新者:Kathryn Beardsall
周産期カウンター規制の障害により低血糖のリスクがある新生児のケトン体および乳酸値を測定するためのポイントオブケア技術の使用の実現可能性
低血糖値は出生後の赤ちゃんによく見られます。
赤ちゃんは他のエネルギー源を使用できるため、これは正常なことかもしれません。
しかし、赤ちゃんがこれらの燃料を生成しない場合、脳はエネルギー不足になり、損傷を受ける可能性があります。
これらの燃料の測定は、新生児の臨床実践の一環としては行われません。
研究者らは、かかとの刺し傷から血糖値を測定すると同時に、少量の血液からこれらの燃料を測定できるかどうかを確認することを目指しています。
臨床上の理由で血液を採取する必要があるのと同時に、研究チームは50人の乳児から血液を一滴採取し、これらの燃料の測定においてポイントオブケア(POC)メーターが実験室と比較してどれだけ優れているかを確認する予定です。
これらのPOCメーターが正確であれば、脳損傷のリスクがある人を特定できるだけでなく、母乳育児を確立している母親と赤ちゃんの分離を防ぐことができる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridge、イギリス
- Addenbrookes Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低血糖症のリスクがある新生児
説明
包含基準:
- 血糖コントロールの臨床管理のために血液サンプルを採取される乳児
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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低血糖症のリスクがある新生児
ケトン体の測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポイントオブケアと検査室評価の間のケトンレベルの測定
時間枠:新生児期から生後28日まで
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新生児期から生後28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kathryn Beardsall, MRCP、Cambridge University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2014年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。