Gondozási pont ketonmérés újszülöttben (POCKET)
2019. január 8. frissítette: Kathryn Beardsall
A Point of Care technológia alkalmazásának megvalósíthatósága keton- és laktátszintek mérésére olyan újszülötteknél, akiknél a hipoglikémia veszélye fenyeget a perinatális ellenszabályozás károsodása miatt
Az alacsony vércukorszint gyakori a születés utáni csecsemőknél.
Ez normális lehet, mivel a csecsemők más energiaforrásokat is használhatnak.
Ha azonban egy csecsemő nem termeli ezeket az üzemanyagokat, az agy energiaéhezhet, és károsodhat.
Ezeknek az üzemanyagoknak a mérése nem a klinikai gyakorlat részeként történik újszülötteknél.
A nyomozók arra törekednek, hogy a sarokszúrás vércukorszintjének mérésével egyidejűleg mérhetőek-e ezek az üzemanyagok egy kis vércseppben.
Ugyanakkor, amikor klinikai okokból vért kell venni, a kutatócsoport 50 csecsemőtől vesz egy csepp vért, hogy lássa, mennyire jók a pont of care (POC) mérőkészülékek a laboratóriumhoz képest ezen üzemanyagok mérésére.
Ha pontosak, ezek a POC-mérők azonosíthatják az agykárosodás kockázatának kitett személyeket, valamint megakadályozhatják a szoptatás alatt álló anyák és csecsemők elkülönítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság
- Addenbrookes Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újszülöttek, akiknél fennáll a hipoglikémia veszélye
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők, akiktől vérmintát vesznek a glükózkontroll klinikai kezelésére
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Újszülöttek, akiknél fennáll a hipoglikémia veszélye
A ketonok mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A ketonszint mérése az ellátási pont és a laboratóriumi értékelés között
Időkeret: Újszülöttkori időszak 28 napos korig
|
Újszülöttkori időszak 28 napos korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn Beardsall, MRCP, Cambridge University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/EE/0443
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .