Medición de cetonas en el punto de atención en el recién nacido (POCKET)
8 de enero de 2019 actualizado por: Kathryn Beardsall
Viabilidad del uso de la tecnología de punto de atención para medir los niveles de cetona y lactato en el recién nacido en riesgo de hipoglucemia debido a la alteración de la regulación perinatal
Los niveles bajos de azúcar en la sangre son comunes en los bebés después del nacimiento.
Esto puede ser normal ya que los bebés pueden usar otras fuentes de energía.
Sin embargo, si un bebé no produce estos combustibles, el cerebro puede quedarse sin energía y sufrir daños.
La medición de estos combustibles no se realiza como parte de la práctica clínica en el recién nacido.
El objetivo de los investigadores es ver si, al mismo tiempo que se toma el nivel de azúcar en la sangre de un pinchazo en el talón, estos combustibles se pueden medir en una pequeña gota de sangre.
Al mismo tiempo que se debe extraer sangre por razones clínicas, el equipo del estudio tomará una gota de sangre de 50 bebés para ver qué tan buenos son los medidores de punto de atención (POC) en comparación con el laboratorio para medir estos combustibles.
Si son precisos, estos medidores POC podrían identificar a las personas en riesgo de daño cerebral y evitar la separación de las madres y los bebés que están iniciando la lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido
- Addenbrookes Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos con riesgo de hipoglucemia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes a los que se les toman muestras de sangre para el manejo clínico del control de la glucosa
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Recién nacidos con riesgo de hipoglucemia
Medición de cetonas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de los niveles de cetonas entre el punto de atención y la evaluación de laboratorio
Periodo de tiempo: Período neonatal hasta los 28 días de edad
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Período neonatal hasta los 28 días de edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Beardsall, MRCP, Cambridge University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/EE/0443
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