- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02341313
Ketonimittaus hoitopisteessä vastasyntyneellä (POCKET)
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Kathryn Beardsall
Point of Care -teknologian käyttökelpoisuus mitata ketoni- ja laktaattitasoja vastasyntyneillä, jotka ovat vaarassa saada hypoglykemiaa heikentyneen perinataalisen vastasääntelyn vuoksi
Alhaiset verensokerit ovat yleisiä vauvoilla syntymän jälkeen.
Tämä voi olla normaalia, koska vauvat voivat käyttää muita energianlähteitä.
Jos vauva ei kuitenkaan tuota näitä polttoaineita, aivot voivat jäädä energian nälkään ja vaurioitua.
Näiden polttoaineiden mittaamista ei tehdä osana vastasyntyneen kliinistä käytäntöä.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, voidaanko näitä polttoaineita mitata pienestä veripisarasta samaan aikaan kuin kantapääpistosta mitataan verensokeri.
Samaan aikaan, kun verta on otettava kliinisistä syistä, tutkimusryhmä ottaa veripisaran 50 vauvasta nähdäkseen, kuinka hyviä point of care (POC) -mittarit ovat verrattuna laboratorioon näiden polttoaineiden mittauksessa.
Jos ne ovat tarkkoja, nämä POC-mittarit voivat tunnistaa aivovaurion vaarassa olevat henkilöt sekä estää imettävien äitien ja vauvojen erottamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Addenbrookes Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet, joilla on hypoglykemian riski
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pikkulapset, joilta otetaan verinäytteitä glukoosin hallintaa varten
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Vastasyntyneet, joilla on hypoglykemian riski
Ketonien mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ketonitasojen mittaus hoitopisteen ja laboratorioarvioinnin välillä
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden ikä 28 päivän ikään asti
|
Vastasyntyneiden ikä 28 päivän ikään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Beardsall, MRCP, Cambridge University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/EE/0443
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .