Измерение кетонов в месте наблюдения у новорожденного (POCKET)
8 января 2019 г. обновлено: Kathryn Beardsall
Целесообразность использования технологии Point of Care для измерения уровней кетонов и лактата у новорожденных с риском развития гипогликемии из-за нарушения перинатальной контррегуляции
Низкий уровень сахара в крови часто встречается у детей после рождения.
Это может быть нормальным, так как дети могут использовать другие источники энергии.
Однако, если ребенок не производит эти виды топлива, мозг может испытывать недостаток энергии и быть поврежденным.
Измерение этих видов топлива не проводится в рамках клинической практики у новорожденных.
Исследователи стремятся увидеть, можно ли одновременно с измерением уровня сахара в крови из укола в пятку измерить это топливо в маленькой капле крови.
В то же время, когда кровь необходимо брать по клиническим причинам, исследовательская группа возьмет каплю крови у 50 младенцев, чтобы увидеть, насколько хороши измерители в месте оказания медицинской помощи (POC) по сравнению с лабораторией при измерении этих видов топлива.
Если эти метры POC точны, они могут идентифицировать тех, кто подвергается риску повреждения головного мозга, а также предотвратить разлучение матерей и детей, которые начинают кормить грудью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Addenbrookes Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные с риском развития гипогликемии
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, у которых берут образцы крови для клинического контроля уровня глюкозы
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Новорожденные с риском гипогликемии
Измерение кетонов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение уровней кетонов между местом оказания медицинской помощи и лабораторной оценкой
Временное ограничение: Неонатальный период до 28 дней
|
Неонатальный период до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Beardsall, MRCP, Cambridge University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13/EE/0443
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .