Three Measures for the Prevention of Carious Lesions in Preschool Children
2015年1月13日 更新者：Xi Chen、Zhejiang University
Study on Children's Dental Caries Prevention and Mechanism
Analysis different measures preventive effect on carious Lesions incidence and oral microecological system change of preschool children
調査の概要
詳細な説明
Different caries prevention trials including fluoride vanish, IgY-passive immunotherapy and probiotics lasting 24 months were conducted with a total of 500 children aged 24 to 54 months of age in Lin'an, Zhejiang, China.
The trials were cluster- domized .After obtaining parent´s informed consent, preschool children were clinical examinated according to ICDAS-Ⅱ and microbiological tested of saliva at baseline, 1m, 6m, 12m, 18m and 24m.
To find the differences of caries incidence and oral microecology change in four groups, dmfs will be assessed and saliva will be analysed in experiment.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- preschool children in good general health
- At least 18 deciduous teeth
Exclusion Criteria:
- With major systemic disease or on long-term medication
- Not cooperative and refuse dental treatment
- With a history of extra fluoride supplement
- Take antibiotics for nearly 8 weeks
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Control
Only behavioral education for Caregiver
|
|
|
実験的：fluoride varnish
fluoride varnish every 6 months
|
Sodium fluoride 50mg/ml
他の名前：
|
|
実験的：ImmunoglobulinY
anti-S.mutans
Immunoglobulin yolk for everyday use
|
anti-Streptococcus mutans IgY
他の名前：
|
|
実験的：Probiotics
Probiotics use for 1 months
|
2g/day，Lactobacillus rhamnosus HN001, Bifidobacterium lactis Bi-07, Bifidobacterium lactis HN019, maltodextrin, fructose, skimmed milk powder
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The number of new cavitated or incipient carious lesion
時間枠：24 months after first visit
|
To determine whether preschool children that only with caregiver behavior education have more new caries lesion than those taken some caries preventive measures by differences in dmfs（decay，missing，filling teeth surfaces） index after 24 months dental exams.
|
24 months after first visit
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hui Chen、Department of Conservative Dentistry and Periodontics, Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang J, Su L, Wang Y, Deng S. Improved High-Throughput Sequencing of the Human Oral Microbiome: From Illumina to PacBio. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2020 Dec 11;2020:6678872. doi: 10.1155/2020/6678872. eCollection 2020.
- Wang Y, Wang S, Wu C, Chen X, Duan Z, Xu Q, Jiang W, Xu L, Wang T, Su L, Wang Y, Chen Y, Zhang J, Huang Y, Tong S, Zhou C, Deng S, Qin N. Oral Microbiome Alterations Associated with Early Childhood Caries Highlight the Importance of Carbohydrate Metabolic Activities. mSystems. 2019 Nov 5;4(6):e00450-19. doi: 10.1128/mSystems.00450-19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年4月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月13日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。