Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Three Measures for the Prevention of Carious Lesions in Preschool Children

13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Xi Chen, Zhejiang University

Study on Children's Dental Caries Prevention and Mechanism

Analysis different measures preventive effect on carious Lesions incidence and oral microecological system change of preschool children

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Different caries prevention trials including fluoride vanish, IgY-passive immunotherapy and probiotics lasting 24 months were conducted with a total of 500 children aged 24 to 54 months of age in Lin'an, Zhejiang, China. The trials were cluster- domized .After obtaining parent´s informed consent, preschool children were clinical examinated according to ICDAS-Ⅱ and microbiological tested of saliva at baseline, 1m, 6m, 12m, 18m and 24m. To find the differences of caries incidence and oral microecology change in four groups, dmfs will be assessed and saliva will be analysed in experiment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • preschool children in good general health
  • At least 18 deciduous teeth

Exclusion Criteria:

  • With major systemic disease or on long-term medication
  • Not cooperative and refuse dental treatment
  • With a history of extra fluoride supplement
  • Take antibiotics for nearly 8 weeks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control
Only behavioral education for Caregiver
Eksperymentalny: fluoride varnish
fluoride varnish every 6 months
Lek: fluoride varnish
Sodium fluoride 50mg/ml
Inne nazwy:
  • Duraphat(Colgate-palmolive company)
Eksperymentalny: ImmunoglobulinY
anti-S.mutans Immunoglobulin yolk for everyday use
Biologiczny: Immunoglobulin Yolk
anti-Streptococcus mutans IgY
Inne nazwy:
  • Aoliding oral bacteriostatic spray(Hangzhou YaSheng Biotech)
Eksperymentalny: Probiotics
Probiotics use for 1 months
Suplement diety: Probiotics
2g/day，Lactobacillus rhamnosus HN001, Bifidobacterium lactis Bi-07, Bifidobacterium lactis HN019, maltodextrin, fructose, skimmed milk powder
Inne nazwy:
  • Probiotics milk power(Minsheng Pharmaceutical)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The number of new cavitated or incipient carious lesion
Ramy czasowe: 24 months after first visit
To determine whether preschool children that only with caregiver behavior education have more new caries lesion than those taken some caries preventive measures by differences in dmfs（decay，missing，filling teeth surfaces） index after 24 months dental exams.
24 months after first visit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Współpracownicy

Hangzhou Occupational Disease Prevention Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui Chen, Department of Conservative Dentistry and Periodontics, Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-8
  • 81371142 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
  • 20120633B14 (Inny numer grantu/finansowania: Hangzhou Science and Technology Project)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj