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Three Measures for the Prevention of Carious Lesions in Preschool Children

13. Januar 2015 aktualisiert von: Xi Chen, Zhejiang University

Study on Children's Dental Caries Prevention and Mechanism

Analysis different measures preventive effect on carious Lesions incidence and oral microecological system change of preschool children

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Different caries prevention trials including fluoride vanish, IgY-passive immunotherapy and probiotics lasting 24 months were conducted with a total of 500 children aged 24 to 54 months of age in Lin'an, Zhejiang, China. The trials were cluster- domized .After obtaining parent´s informed consent, preschool children were clinical examinated according to ICDAS-Ⅱ and microbiological tested of saliva at baseline, 1m, 6m, 12m, 18m and 24m. To find the differences of caries incidence and oral microecology change in four groups, dmfs will be assessed and saliva will be analysed in experiment.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • preschool children in good general health
  • At least 18 deciduous teeth

Exclusion Criteria:

  • With major systemic disease or on long-term medication
  • Not cooperative and refuse dental treatment
  • With a history of extra fluoride supplement
  • Take antibiotics for nearly 8 weeks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control
Only behavioral education for Caregiver
Experimental: fluoride varnish
fluoride varnish every 6 months
Arzneimittel: fluoride varnish
Sodium fluoride 50mg/ml
Andere Namen:
  • Duraphat(Colgate-palmolive company)
Experimental: ImmunoglobulinY
anti-S.mutans Immunoglobulin yolk for everyday use
Biologisch: Immunoglobulin Yolk
anti-Streptococcus mutans IgY
Andere Namen:
  • Aoliding oral bacteriostatic spray(Hangzhou YaSheng Biotech)
Experimental: Probiotics
Probiotics use for 1 months
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotics
2g/day，Lactobacillus rhamnosus HN001, Bifidobacterium lactis Bi-07, Bifidobacterium lactis HN019, maltodextrin, fructose, skimmed milk powder
Andere Namen:
  • Probiotics milk power(Minsheng Pharmaceutical)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The number of new cavitated or incipient carious lesion
Zeitfenster: 24 months after first visit
To determine whether preschool children that only with caregiver behavior education have more new caries lesion than those taken some caries preventive measures by differences in dmfs（decay，missing，filling teeth surfaces） index after 24 months dental exams.
24 months after first visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Mitarbeiter

Hangzhou Occupational Disease Prevention Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui Chen, Department of Conservative Dentistry and Periodontics, Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-8
  • 81371142 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • 20120633B14 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hangzhou Science and Technology Project)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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