Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Three Measures for the Prevention of Carious Lesions in Preschool Children

13. ledna 2015 aktualizováno: Xi Chen, Zhejiang University

Study on Children's Dental Caries Prevention and Mechanism

Analysis different measures preventive effect on carious Lesions incidence and oral microecological system change of preschool children

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Different caries prevention trials including fluoride vanish, IgY-passive immunotherapy and probiotics lasting 24 months were conducted with a total of 500 children aged 24 to 54 months of age in Lin'an, Zhejiang, China. The trials were cluster- domized .After obtaining parent´s informed consent, preschool children were clinical examinated according to ICDAS-Ⅱ and microbiological tested of saliva at baseline, 1m, 6m, 12m, 18m and 24m. To find the differences of caries incidence and oral microecology change in four groups, dmfs will be assessed and saliva will be analysed in experiment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • preschool children in good general health
  • At least 18 deciduous teeth

Exclusion Criteria:

  • With major systemic disease or on long-term medication
  • Not cooperative and refuse dental treatment
  • With a history of extra fluoride supplement
  • Take antibiotics for nearly 8 weeks

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control
Only behavioral education for Caregiver
Experimentální: fluoride varnish
fluoride varnish every 6 months
Lék: fluoride varnish
Sodium fluoride 50mg/ml
Ostatní jména:
  • Duraphat(Colgate-palmolive company)
Experimentální: ImmunoglobulinY
anti-S.mutans Immunoglobulin yolk for everyday use
Biologický: Immunoglobulin Yolk
anti-Streptococcus mutans IgY
Ostatní jména:
  • Aoliding oral bacteriostatic spray(Hangzhou YaSheng Biotech)
Experimentální: Probiotics
Probiotics use for 1 months
Doplněk stravy: Probiotics
2g/day，Lactobacillus rhamnosus HN001, Bifidobacterium lactis Bi-07, Bifidobacterium lactis HN019, maltodextrin, fructose, skimmed milk powder
Ostatní jména:
  • Probiotics milk power(Minsheng Pharmaceutical)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The number of new cavitated or incipient carious lesion
Časové okno: 24 months after first visit
To determine whether preschool children that only with caregiver behavior education have more new caries lesion than those taken some caries preventive measures by differences in dmfs（decay，missing，filling teeth surfaces） index after 24 months dental exams.
24 months after first visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Spolupracovníci

Hangzhou Occupational Disease Prevention Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui Chen, Department of Conservative Dentistry and Periodontics, Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-8
  • 81371142 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
  • 20120633B14 (Jiné číslo grantu/financování: Hangzhou Science and Technology Project)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit