Three Measures for the Prevention of Carious Lesions in Preschool Children
13 de janeiro de 2015 atualizado por: Xi Chen, Zhejiang University
Study on Children's Dental Caries Prevention and Mechanism
Analysis different measures preventive effect on carious Lesions incidence and oral microecological system change of preschool children
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Different caries prevention trials including fluoride vanish, IgY-passive immunotherapy and probiotics lasting 24 months were conducted with a total of 500 children aged 24 to 54 months of age in Lin'an, Zhejiang, China.
The trials were cluster- domized .After obtaining parent´s informed consent, preschool children were clinical examinated according to ICDAS-Ⅱ and microbiological tested of saliva at baseline, 1m, 6m, 12m, 18m and 24m.
To find the differences of caries incidence and oral microecology change in four groups, dmfs will be assessed and saliva will be analysed in experiment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- preschool children in good general health
- At least 18 deciduous teeth
Exclusion Criteria:
- With major systemic disease or on long-term medication
- Not cooperative and refuse dental treatment
- With a history of extra fluoride supplement
- Take antibiotics for nearly 8 weeks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Control
Only behavioral education for Caregiver
|
|
|
Experimental: fluoride varnish
fluoride varnish every 6 months
|
Sodium fluoride 50mg/ml
Outros nomes:
|
|
Experimental: ImmunoglobulinY
anti-S.mutans
Immunoglobulin yolk for everyday use
|
anti-Streptococcus mutans IgY
Outros nomes:
|
|
Experimental: Probiotics
Probiotics use for 1 months
|
2g/day，Lactobacillus rhamnosus HN001, Bifidobacterium lactis Bi-07, Bifidobacterium lactis HN019, maltodextrin, fructose, skimmed milk powder
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The number of new cavitated or incipient carious lesion
Prazo: 24 months after first visit
|
To determine whether preschool children that only with caregiver behavior education have more new caries lesion than those taken some caries preventive measures by differences in dmfs（decay，missing，filling teeth surfaces） index after 24 months dental exams.
|
24 months after first visit
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hui Chen, Department of Conservative Dentistry and Periodontics, Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang J, Su L, Wang Y, Deng S. Improved High-Throughput Sequencing of the Human Oral Microbiome: From Illumina to PacBio. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2020 Dec 11;2020:6678872. doi: 10.1155/2020/6678872. eCollection 2020.
- Wang Y, Wang S, Wu C, Chen X, Duan Z, Xu Q, Jiang W, Xu L, Wang T, Su L, Wang Y, Chen Y, Zhang J, Huang Y, Tong S, Zhou C, Deng S, Qin N. Oral Microbiome Alterations Associated with Early Childhood Caries Highlight the Importance of Carbohydrate Metabolic Activities. mSystems. 2019 Nov 5;4(6):e00450-19. doi: 10.1128/mSystems.00450-19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-8
- 81371142 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
- 20120633B14 (Número de outro subsídio/financiamento: Hangzhou Science and Technology Project)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .