Diagnostic Value of Prehospital EEG in Non-convulsive Status Epilepticus
2018年8月7日 更新者：Johannes Björkman、Helsinki University Central Hospital
A large proportion of patients (up to 20%) who suffer from an epileptic seizure and remain unconscious suffer from a non-convulsive epileptic seizure.
The condition is difficult to diagnose, and impossible without the required instruments.
Electroencephalogram is required in the diagnosis of non-convulsive status epilepticus.
Presently, the diagnostic value and implementation of such a device in the prehospital field is little studied.
The aim of this study is to evaluate the diagnostic value of the acquired electroencephalogram with a prototype EEG/EKG adapter connected to a Physio-Control LifePak 15 defibrillator/monitor.
The EEG is registered in a otherwise normal fashion with scalp-electrodes, but only three channels are monitored, as this is deemed sufficient for the prehospital field, as well as for monitoring the epileptic seizures.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients unconscious due to seizures in the prehospital field
説明
Inclusion Criteria:
- Unconsciousness due to seizures in the prehospital field
Exclusion Criteria:
- Cardiac arrest
- Traumatic unconsciousness
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Mini-EEG, NCSE
Unconscious patients due to seizures, of whom EEG is registered
|
EEG is registered for study purposes.
No interventions to patient care is done at this stage.
Acquisition is done without harming the patient.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Diagnostic value of EEG
時間枠：60min
|
EEG signal assessed by a physician educated in interpretation of EEG, use a numeric scale (eg 0=not of value/corrupted, 5=good signal with diagnostic value)
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60min
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tom Silfvast, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital
- 主任研究者：Johannes Björkman, MD、Helsinki University Central Hospital
- スタディディレクター：Salmi Tapani, MD, PHD、Helsinki University Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。