Diagnostic Value of Prehospital EEG in Non-convulsive Status Epilepticus
7. august 2018 oppdatert av: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital
A large proportion of patients (up to 20%) who suffer from an epileptic seizure and remain unconscious suffer from a non-convulsive epileptic seizure.
The condition is difficult to diagnose, and impossible without the required instruments.
Electroencephalogram is required in the diagnosis of non-convulsive status epilepticus.
Presently, the diagnostic value and implementation of such a device in the prehospital field is little studied.
The aim of this study is to evaluate the diagnostic value of the acquired electroencephalogram with a prototype EEG/EKG adapter connected to a Physio-Control LifePak 15 defibrillator/monitor.
The EEG is registered in a otherwise normal fashion with scalp-electrodes, but only three channels are monitored, as this is deemed sufficient for the prehospital field, as well as for monitoring the epileptic seizures.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients unconscious due to seizures in the prehospital field
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Unconsciousness due to seizures in the prehospital field
Exclusion Criteria:
- Cardiac arrest
- Traumatic unconsciousness
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mini-EEG, NCSE
Unconscious patients due to seizures, of whom EEG is registered
|
EEG is registered for study purposes.
No interventions to patient care is done at this stage.
Acquisition is done without harming the patient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostic value of EEG
Tidsramme: 60min
|
EEG signal assessed by a physician educated in interpretation of EEG, use a numeric scale (eg 0=not of value/corrupted, 5=good signal with diagnostic value)
|
60min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Hovedetterforsker: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- Studieleder: Salmi Tapani, MD, PHD, Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 237/3 03.12.2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .