- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02344706
Diagnostic Value of Prehospital EEG in Non-convulsive Status Epilepticus
2018년 8월 7일 업데이트: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital
A large proportion of patients (up to 20%) who suffer from an epileptic seizure and remain unconscious suffer from a non-convulsive epileptic seizure.
The condition is difficult to diagnose, and impossible without the required instruments.
Electroencephalogram is required in the diagnosis of non-convulsive status epilepticus.
Presently, the diagnostic value and implementation of such a device in the prehospital field is little studied.
The aim of this study is to evaluate the diagnostic value of the acquired electroencephalogram with a prototype EEG/EKG adapter connected to a Physio-Control LifePak 15 defibrillator/monitor.
The EEG is registered in a otherwise normal fashion with scalp-electrodes, but only three channels are monitored, as this is deemed sufficient for the prehospital field, as well as for monitoring the epileptic seizures.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients unconscious due to seizures in the prehospital field
설명
Inclusion Criteria:
- Unconsciousness due to seizures in the prehospital field
Exclusion Criteria:
- Cardiac arrest
- Traumatic unconsciousness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Mini-EEG, NCSE
Unconscious patients due to seizures, of whom EEG is registered
|
EEG is registered for study purposes.
No interventions to patient care is done at this stage.
Acquisition is done without harming the patient.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Diagnostic value of EEG
기간: 60min
|
EEG signal assessed by a physician educated in interpretation of EEG, use a numeric scale (eg 0=not of value/corrupted, 5=good signal with diagnostic value)
|
60min
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- 수석 연구원: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- 연구 책임자: Salmi Tapani, MD, PHD, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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