- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02344706
Diagnostic Value of Prehospital EEG in Non-convulsive Status Epilepticus
7. srpna 2018 aktualizováno: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital
A large proportion of patients (up to 20%) who suffer from an epileptic seizure and remain unconscious suffer from a non-convulsive epileptic seizure.
The condition is difficult to diagnose, and impossible without the required instruments.
Electroencephalogram is required in the diagnosis of non-convulsive status epilepticus.
Presently, the diagnostic value and implementation of such a device in the prehospital field is little studied.
The aim of this study is to evaluate the diagnostic value of the acquired electroencephalogram with a prototype EEG/EKG adapter connected to a Physio-Control LifePak 15 defibrillator/monitor.
The EEG is registered in a otherwise normal fashion with scalp-electrodes, but only three channels are monitored, as this is deemed sufficient for the prehospital field, as well as for monitoring the epileptic seizures.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients unconscious due to seizures in the prehospital field
Popis
Inclusion Criteria:
- Unconsciousness due to seizures in the prehospital field
Exclusion Criteria:
- Cardiac arrest
- Traumatic unconsciousness
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mini-EEG, NCSE
Unconscious patients due to seizures, of whom EEG is registered
|
EEG is registered for study purposes.
No interventions to patient care is done at this stage.
Acquisition is done without harming the patient.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic value of EEG
Časové okno: 60min
|
EEG signal assessed by a physician educated in interpretation of EEG, use a numeric scale (eg 0=not of value/corrupted, 5=good signal with diagnostic value)
|
60min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- Ředitel studie: Salmi Tapani, MD, PHD, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 237/3 03.12.2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Registration of EEG
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončeno
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončenoPrevence herpes zoster (HZ)Austrálie
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Vanderbilt University Medical CenterDokončenoKognitivní porucha | Systémový lupus erythematodes (SLE) | Neuropsychiatrický systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Zatím nenabíráme
-
Sherif Aly SadekCairo UniversityNáborPřesnost dentální implantaceEgypt
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeNeexsudativní (suchá) věkem podmíněná makulární degenerace (dAMD)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of Paris 5 - Rene DescartesDokončenoCirhóza jater, biliárníFrancie
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Spanish Ministry of Education...Dokončeno
-
Dong-A UniversityNeznámý
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončeno