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Diagnostic Value of Prehospital EEG in Non-convulsive Status Epilepticus

7 de agosto de 2018 actualizado por: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital
A large proportion of patients (up to 20%) who suffer from an epileptic seizure and remain unconscious suffer from a non-convulsive epileptic seizure. The condition is difficult to diagnose, and impossible without the required instruments. Electroencephalogram is required in the diagnosis of non-convulsive status epilepticus. Presently, the diagnostic value and implementation of such a device in the prehospital field is little studied. The aim of this study is to evaluate the diagnostic value of the acquired electroencephalogram with a prototype EEG/EKG adapter connected to a Physio-Control LifePak 15 defibrillator/monitor. The EEG is registered in a otherwise normal fashion with scalp-electrodes, but only three channels are monitored, as this is deemed sufficient for the prehospital field, as well as for monitoring the epileptic seizures.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tom Silfvast, MD, PhD
  • Número de teléfono: 094711

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients unconscious due to seizures in the prehospital field

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Unconsciousness due to seizures in the prehospital field

Exclusion Criteria:

  • Cardiac arrest
  • Traumatic unconsciousness

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mini-EEG, NCSE
Unconscious patients due to seizures, of whom EEG is registered
Dispositivo: Registration of EEG
EEG is registered for study purposes. No interventions to patient care is done at this stage. Acquisition is done without harming the patient.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnostic value of EEG
Periodo de tiempo: 60min
EEG signal assessed by a physician educated in interpretation of EEG, use a numeric scale (eg 0=not of value/corrupted, 5=good signal with diagnostic value)
60min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Investigador principal: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Director de estudio: Salmi Tapani, MD, PHD, Helsinki University Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 237/3 03.12.2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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