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The Predictive Value of CT-PET in Esophageal Cancer

2016年3月9日 更新者:Dr Jessie A Elliott、St. James's Hospital, Ireland

CT-PET for Prediction of Histopathologic Response, Nodal Status and Oncologic Outcome Following Neoadjuvant Chemoradiation for Esophageal Cancer

A major focus of research in oncology is to identify patients who, following induction therapy, have a complete pathologic response, presenting opportunities for novel trials, including extended therapy or non-operative approaches, in addition to identifying cohorts who are resistant to the neoadjuvant therapy. The current gold standard for determining response to CRT is pathological evaluation following surgical resection, in particular the Mandard Tumour Regression Grade (TRG) or some modification thereof. At this time, however, there is no preclinical early response or post-treatment biomarker, nor endoscopic or radiologic assessment that predicts pathologic response prior to surgical resection.The aim of this study is to determine the accuracy of CT-PET for prediction of histopathologic response and/or oncologic outcome for patients with esophageal cancer.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド、D4
        • Department of Surgery, St. James's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Records for all patients with locally advanced esophageal and junctional tumors undergoing potentially curative multimodal therapy between November 2008 and November 2014 will be assessed.

説明

Inclusion Criteria:

  • Locally advanced esophageal or junctional neoplasm
  • Histologically confirmed adenocarcinoma or squamous cell carcinoma
  • Scheduled to undergo nCRT followed by surgery as per multidisciplinary Tumor Board
  • CT-PET at diagnosis of malignancy (within 2 weeks from diagnosis), performed at study Center
  • CT-PET 4-6 weeks after completion of nCRT, prior to surgical resection

Exclusion Criteria:

  • Incomplete data, patient lost to follow-up
  • Scans performed at alternate Center

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Overall survival
時間枠:Undetermined
Undetermined
Disease-free survival
時間枠:Undetermined
Undetermined

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Histopathologic response
時間枠:Undetermined
Mandard tumor regression grade, ypT, ypN stage
Undetermined

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John V Reynolds, MCh FRCS、Department of Surgery, St. James's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月9日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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