The Predictive Value of CT-PET in Esophageal Cancer
2016年3月9日 更新者:Dr Jessie A Elliott、St. James's Hospital, Ireland
CT-PET for Prediction of Histopathologic Response, Nodal Status and Oncologic Outcome Following Neoadjuvant Chemoradiation for Esophageal Cancer
A major focus of research in oncology is to identify patients who, following induction therapy, have a complete pathologic response, presenting opportunities for novel trials, including extended therapy or non-operative approaches, in addition to identifying cohorts who are resistant to the neoadjuvant therapy.
The current gold standard for determining response to CRT is pathological evaluation following surgical resection, in particular the Mandard Tumour Regression Grade (TRG) or some modification thereof.
At this time, however, there is no preclinical early response or post-treatment biomarker, nor endoscopic or radiologic assessment that predicts pathologic response prior to surgical resection.The aim of this study is to determine the accuracy of CT-PET for prediction of histopathologic response and/or oncologic outcome for patients with esophageal cancer.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰、D4
- Department of Surgery, St. James's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Records for all patients with locally advanced esophageal and junctional tumors undergoing potentially curative multimodal therapy between November 2008 and November 2014 will be assessed.
描述
Inclusion Criteria:
- Locally advanced esophageal or junctional neoplasm
- Histologically confirmed adenocarcinoma or squamous cell carcinoma
- Scheduled to undergo nCRT followed by surgery as per multidisciplinary Tumor Board
- CT-PET at diagnosis of malignancy (within 2 weeks from diagnosis), performed at study Center
- CT-PET 4-6 weeks after completion of nCRT, prior to surgical resection
Exclusion Criteria:
- Incomplete data, patient lost to follow-up
- Scans performed at alternate Center
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Overall survival
大体时间:Undetermined
|
Undetermined
|
Disease-free survival
大体时间:Undetermined
|
Undetermined
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Histopathologic response
大体时间:Undetermined
|
Mandard tumor regression grade, ypT, ypN stage
|
Undetermined
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:John V Reynolds, MCh FRCS、Department of Surgery, St. James's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Donohoe CL, O'Farrell NJ, Grant T, King S, Clarke L, Muldoon C, Reynolds JV. Classification of pathologic response to neoadjuvant therapy in esophageal and junctional cancer: assessment of existing measures and proposal of a novel 3-point standard. Ann Surg. 2013 Nov;258(5):784-92; discussion 792. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a66588.
- Piessen G, Petyt G, Duhamel A, Mirabel X, Huglo D, Mariette C. Ineffectiveness of (1)(8)F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography in the evaluation of tumor response after completion of neoadjuvant chemoradiation in esophageal cancer. Ann Surg. 2013 Jul;258(1):66-76. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828676c4.
- Elliott JA, O'Farrell NJ, King S, Halpenny D, Malik V, Muldoon C, Johnston C, Reynolds JV. Value of CT-PET after neoadjuvant chemoradiation in the prediction of histological tumour regression, nodal status and survival in oesophageal adenocarcinoma. Br J Surg. 2014 Dec;101(13):1702-11. doi: 10.1002/bjs.9670. Epub 2014 Oct 28.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月5日
首次发布 (估计)
2015年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月9日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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