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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02385604
The Predictive Value of CT-PET in Esophageal Cancer
9 mars 2016 mis à jour par: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland
CT-PET for Prediction of Histopathologic Response, Nodal Status and Oncologic Outcome Following Neoadjuvant Chemoradiation for Esophageal Cancer
A major focus of research in oncology is to identify patients who, following induction therapy, have a complete pathologic response, presenting opportunities for novel trials, including extended therapy or non-operative approaches, in addition to identifying cohorts who are resistant to the neoadjuvant therapy.
The current gold standard for determining response to CRT is pathological evaluation following surgical resection, in particular the Mandard Tumour Regression Grade (TRG) or some modification thereof.
At this time, however, there is no preclinical early response or post-treatment biomarker, nor endoscopic or radiologic assessment that predicts pathologic response prior to surgical resection.The aim of this study is to determine the accuracy of CT-PET for prediction of histopathologic response and/or oncologic outcome for patients with esophageal cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dublin, Irlande, D4
- Department of Surgery, St. James's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Records for all patients with locally advanced esophageal and junctional tumors undergoing potentially curative multimodal therapy between November 2008 and November 2014 will be assessed.
La description
Inclusion Criteria:
- Locally advanced esophageal or junctional neoplasm
- Histologically confirmed adenocarcinoma or squamous cell carcinoma
- Scheduled to undergo nCRT followed by surgery as per multidisciplinary Tumor Board
- CT-PET at diagnosis of malignancy (within 2 weeks from diagnosis), performed at study Center
- CT-PET 4-6 weeks after completion of nCRT, prior to surgical resection
Exclusion Criteria:
- Incomplete data, patient lost to follow-up
- Scans performed at alternate Center
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Overall survival
Délai: Undetermined
|
Undetermined
|
|
Disease-free survival
Délai: Undetermined
|
Undetermined
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Histopathologic response
Délai: Undetermined
|
Mandard tumor regression grade, ypT, ypN stage
|
Undetermined
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Donohoe CL, O'Farrell NJ, Grant T, King S, Clarke L, Muldoon C, Reynolds JV. Classification of pathologic response to neoadjuvant therapy in esophageal and junctional cancer: assessment of existing measures and proposal of a novel 3-point standard. Ann Surg. 2013 Nov;258(5):784-92; discussion 792. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a66588.
- Piessen G, Petyt G, Duhamel A, Mirabel X, Huglo D, Mariette C. Ineffectiveness of (1)(8)F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography in the evaluation of tumor response after completion of neoadjuvant chemoradiation in esophageal cancer. Ann Surg. 2013 Jul;258(1):66-76. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828676c4.
- Elliott JA, O'Farrell NJ, King S, Halpenny D, Malik V, Muldoon C, Johnston C, Reynolds JV. Value of CT-PET after neoadjuvant chemoradiation in the prediction of histological tumour regression, nodal status and survival in oesophageal adenocarcinoma. Br J Surg. 2014 Dec;101(13):1702-11. doi: 10.1002/bjs.9670. Epub 2014 Oct 28.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2015
Première publication (Estimation)
11 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Pronostic
- Survie
- Adénocarcinome
- Récurrence
- Tomographie par émission de positrons
- Thérapie néoadjuvante
- Carcinome squameux
- Chimioradiothérapie
- Résultat du traitement
- Survie sans progression
- Oesophagectomie
- Métastase néoplasmique
- Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides
- Survie sans maladie
- Classement des néoplasmes
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/009/2011
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