- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02385604
The Predictive Value of CT-PET in Esophageal Cancer
9. mars 2016 oppdatert av: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland
CT-PET for Prediction of Histopathologic Response, Nodal Status and Oncologic Outcome Following Neoadjuvant Chemoradiation for Esophageal Cancer
A major focus of research in oncology is to identify patients who, following induction therapy, have a complete pathologic response, presenting opportunities for novel trials, including extended therapy or non-operative approaches, in addition to identifying cohorts who are resistant to the neoadjuvant therapy.
The current gold standard for determining response to CRT is pathological evaluation following surgical resection, in particular the Mandard Tumour Regression Grade (TRG) or some modification thereof.
At this time, however, there is no preclinical early response or post-treatment biomarker, nor endoscopic or radiologic assessment that predicts pathologic response prior to surgical resection.The aim of this study is to determine the accuracy of CT-PET for prediction of histopathologic response and/or oncologic outcome for patients with esophageal cancer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, D4
- Department of Surgery, St. James's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Records for all patients with locally advanced esophageal and junctional tumors undergoing potentially curative multimodal therapy between November 2008 and November 2014 will be assessed.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Locally advanced esophageal or junctional neoplasm
- Histologically confirmed adenocarcinoma or squamous cell carcinoma
- Scheduled to undergo nCRT followed by surgery as per multidisciplinary Tumor Board
- CT-PET at diagnosis of malignancy (within 2 weeks from diagnosis), performed at study Center
- CT-PET 4-6 weeks after completion of nCRT, prior to surgical resection
Exclusion Criteria:
- Incomplete data, patient lost to follow-up
- Scans performed at alternate Center
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overall survival
Tidsramme: Undetermined
|
Undetermined
|
Disease-free survival
Tidsramme: Undetermined
|
Undetermined
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Histopathologic response
Tidsramme: Undetermined
|
Mandard tumor regression grade, ypT, ypN stage
|
Undetermined
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Donohoe CL, O'Farrell NJ, Grant T, King S, Clarke L, Muldoon C, Reynolds JV. Classification of pathologic response to neoadjuvant therapy in esophageal and junctional cancer: assessment of existing measures and proposal of a novel 3-point standard. Ann Surg. 2013 Nov;258(5):784-92; discussion 792. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a66588.
- Piessen G, Petyt G, Duhamel A, Mirabel X, Huglo D, Mariette C. Ineffectiveness of (1)(8)F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography in the evaluation of tumor response after completion of neoadjuvant chemoradiation in esophageal cancer. Ann Surg. 2013 Jul;258(1):66-76. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828676c4.
- Elliott JA, O'Farrell NJ, King S, Halpenny D, Malik V, Muldoon C, Johnston C, Reynolds JV. Value of CT-PET after neoadjuvant chemoradiation in the prediction of histological tumour regression, nodal status and survival in oesophageal adenocarcinoma. Br J Surg. 2014 Dec;101(13):1702-11. doi: 10.1002/bjs.9670. Epub 2014 Oct 28.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/009/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i spiserøret
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketEsophageal perforering | Esophageal fistel | Esophageal fortrengninger | Esophageal lekkasje | Endostitch | Esophageal stentForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOpioid-indusert esophageal dysfunksjonForente stater
-
Mayo ClinicFullførtEsophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal strikturForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForente stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteFullførtEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lekkasjerForente stater
-
Federal University of São PauloUkjentEsophageal innsnevring | Etsende esophageal striktur | Peptisk esophageal striktur | Post-kirurgisk esofageal strikturBrasil
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.Avsluttet
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogen esophageal perforeringEgypt
-
Radboud University Medical CenterUkjentGodartet esophageal strikturNederland