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小児リウマチ性疾患の観察研究: CARRA レジストリ

2025年10月13日 更新者:Duke University
プロトコルに記載されている CARRA レジストリの継続は、小児発症リウマチ性疾患の患者に関するデータ収集をサポートします。 CARRA レジストリは、将来の CARRA 研究の基礎となります。 特に、この観察レジストリは、安全性の問題を含む、小児リウマチ性疾患の治療に使用される治療法に関する差し迫った問題に答えるために使用されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

オリジナルの小児関節炎およびリウマチ研究アライアンス (CARRA) レジストリ (プロトコル番号: CRNT_REGST01) は、2010 年に最初に設立されました。これは、アライアンス インフラストラクチャを前進させ、拡大された臨床およびトランスレーショナル小児科研究を促進し、小児リウマチ学の文化を研究への普遍的な参加に向けて変革するためです。 この元の CARRA レジストリは、プロトコル全体で CARRA レガシー レジストリと呼ばれます。 洗練された情報インフラストラクチャの作成、包括的なサイト サポートの提供、および家族、患者、コミュニティの関与を通じて、CARRA レジストリは、すべての CARRA レジストリ サイトで影響を受ける子供たちが高品質の臨床およびトランスレーショナル リサーチに参加する機会を提供します。 .

このプロトコルで説明されている CARRA レジストリの継続は、小児発症リウマチ性疾患の患者に関するデータ収集をサポートします。 CARRA レジストリは、将来の CARRA 研究の基礎となります。 特に、この観察レジストリは、安全性の問題の調査など、小児リウマチ性疾患の治療に使用される治療法に関する差し迫った問題に答えるために使用されます。 デューク臨床研究所 (DCRI) は、プロトコルの CARRA 臨床およびデータ調整センター (CDCC) として機能しています。

若年性特発性関節炎(JIA)、全身性エリテマトーデス、およびその他のリウマチ性疾患に対する個々の治療薬の従来の暴露ベースの市販後登録は、多くの理由から重要な安全性の問題に答えるには不十分です。

  • サンプルサイズが小さすぎて、珍しいが重要なイベントを検出できません
  • 基礎疾患に起因するリスクを評価するための未暴露の比較対照は存在しない
  • 個々の患者のフォローアップ期間が短すぎて、多くの潜在的な遅発性有害事象 (AE) を評価できません
  • リウマチ性疾患の治療に一般的な無数の複雑で動的な同時投薬レジメンを評価するには、サンプルサイズが不十分です
  • 選択的な患者登録により、併存疾患やその他の患者要因の評価が制限される

これらの制限により、患者、家族、および医療提供者は、治療の真のリスクと利点を理解し、十分な情報に基づいた適切な決定を下すことができなくなります。 また、医薬品メーカーや規制当局が、これらの疾患について市販されている製品について十分な情報に基づいたレビューを行うことを妨げています。

特定の治療薬ではなく疾患の診断に基づくレジストリは、遅延またはまれな安全性事象の評価における曝露ベースの単剤レジストリの制限の多くを克服します。 実際、統合された疾患ベースのレジストリからのデータは、「...個々の企業が市販後の要件とコミットメントを満たし、個々の製品レジストリの必要性をなくすために必要な情報を提供することができます」(米国(US)食品からの手紙FDA から CARRA へ、2010 年 12 月 21 日および 2011 年 12 月 9 日)。 このプロトコルでは、これらの目的を達成するためのレジストリの基盤について詳しく説明します。

CARRA レジストリは、遅延型またはまれな有害事象を含む重要な有害事象の疫学を検出して理解することを目的としています。 過去または現在の治療に関係なく、アクティブな CARRA レジストリ サイトでフォローされている被験者は、登録の資格があります。 各被験者は、10 年間の目標のために前向きに追跡されます。リソースが許し、継続的な必要性が存在する限り、調査は無期限に継続されます。 重要な患者因子、治療法、重篤な有害事象 (SAE)、プロトコルで定義された特に関心のある事象など、データが体系的に収集されます。 選択された安全事象(悪性腫瘍など)は、医療記録のレビューを通じて専門家のパネルによって裁定されます。 CARRA レジストリは、疾患に基づく前向き観察レジストリであり、潜在的な安全性シグナルの検出と、重要な AE および治療薬との関連性に関する仮説主導の厳密で適切に管理された薬剤疫学研究の両方を可能にします。

治療薬の安全性に関する質問に答えることに加えて、CARRA レジストリで収集されたデータは、他の多くの価値ある用途に役立つことが期待されています。 観察研究デザインの範囲内で、治療薬の有効性は、短期および長期の臨床および患者中心の転帰について調べることができます。

レジストリは、小児リウマチ性疾患におけるコンセンサス治療計画 (CTP) の比較有効性研究のためのデータ収集プラットフォームです。 レジストリに登録された患者は、CTP サブセットの一部として追跡する資格がある場合もあります。 CTP プロジェクトの例は次のとおりです。

全身型 JIA 治療 (FROST) の第一選択オプション。 FROST の目的は、新たに発症した sJIA 患者の臨床的に不活性な疾患を達成する上での CARRA 全身性 JIA (sJIA) 治療戦略 (生物学的対非生物学的) の有効性を比較することでした。 さらに、FROST は、患者/介護者が報告したアウトカムを治療戦略間で比較することを目的としていました。 FROST には、4 つの sJIA CTP (グルココルチコイド (GC) のみ; メトトレキサート + GC; IL-1 阻害剤 + GC; IL-6 + GC) のいずれかで治療を開始する、未治療の新規発症 sJIA 患者が登録されました。 登録は、すべての CARRA レジストリ サイトで 3 年間にわたって行われます。 ルーチンのレジストリ データ収集に加えて、FROST CTP の一部として患者を追跡し、疾患の状態と生活の質に関する追加のアンケートを完了しました。

小児リウマチ性疾患の薬物使用は動的であり、十分に特徴付けられていません。 CARRA レジストリは、薬物使用パターンを追跡するための強力なデータ ソースであり、薬物使用の予測因子を研究する機会を提供します。 重要な転帰は、治療以外の要因 (疾患の重症度など) によって影響を受ける可能性が高く、CARRA レジストリは、これらのタイプの質問への回答を支援するために位置付けられています。 リウマチ性疾患をよりよく理解するために、臨床的遭遇のコンテキスト外で患者によって生成された患者報告アウトカム (PRO) がレジストリに収集され、データの豊富で追加の次元が提供される場合があります。 開業医は、より良い結果への品質改善アプローチの一環として、サイトからの臨床データを確認する場合があります。

CARRA レジストリ データの分析は、影響を受ける子供、家族、医療提供者が行う治療上の決定を導く結果を提供すると同時に、規制の効率を改善し、コストを削減することを目的としています。 最終的に、このアプローチは、研究コミュニティ ネットワーク、業界、および公的機関の間の協力を成功させるためのモデルとして機能し、規制の連続体全体で医薬品とデバイスの効果的かつ効率的な評価を促進する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • 主任研究者:
          • Melissa Mannion, MD
        • 副調査官:
          • John Bridges, MD
        • 副調査官:
          • Randy Cron, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Linda McAllister, CRNP
        • 副調査官:
          • Annelle Reed, CRNP
        • 副調査官:
          • Emily Smitherman, MD
        • 副調査官:
          • Matthew Stoll, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Peter Weiser, MD
        • 副調査官:
          • Bethany Walker, CRNP
        • 副調査官:
          • Carolyn Smith, RN
        • 副調査官:
          • Eileen Rife, MD
        • コンタクト:
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85254
        • 募集
        • Phoenix Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kaleo Ede, MD
        • 副調査官:
          • Michael Shishov, MD
        • 副調査官:
          • Elisa Wershba, MD
        • 副調査官:
          • Nikita Goswami, MD
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • 主任研究者:
          • Katherine Marzan, MD
        • 副調査官:
          • Diane Brown, MD
        • 副調査官:
          • Michal Cidon, MD
        • 副調査官:
          • Sara Haro, MD
        • 副調査官:
          • Iris Reyhan, MD
        • コンタクト:
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • Mattel Children's Hospital at University of California Los Angeles
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Deborah McCurdy, MD
        • 副調査官:
          • Alice Chang-Hoftman, MD
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford University Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Joyce Hsu, MD
        • 副調査官:
          • Imelda Balboni, MD
        • 副調査官:
          • Quoc Du, NP
        • 副調査官:
          • Tzielan Lee, MD
        • 副調査官:
          • Rajdeep Pooni, MD
        • 副調査官:
          • Vivian Saper, MD
        • 副調査官:
          • Cathy Tsin, MD
        • 副調査官:
          • Amanda Moyer, MD
        • 副調査官:
          • Siva Kasinathan, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Afshan Najafi, MD
        • 副調査官:
          • Arianne Peters, MD
        • 副調査官:
          • Adrienne Ramirez, MSN, RN
        • 副調査官:
          • Amritha Yellamilli, MD, PhD
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • 主任研究者:
          • Johanna Chang, MD
        • 副調査官:
          • Robert Sheets, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Aviya Levy, MD
        • 副調査官:
          • Omkar Phadke
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California at San Francisco Medical Center
        • 主任研究者:
          • Susan Kim, MD
        • 副調査官:
          • William Bernal, MD
        • 副調査官:
          • Erica Lawson, MD
        • 副調査官:
          • Nicole Ling, MD
        • 副調査官:
          • Jessica Neely, MD
        • 副調査官:
          • Tara Valcarel, NP
        • 副調査官:
          • Emily von Scheven, MD
        • 副調査官:
          • Michael Waterfield, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Taylor LaFlam, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Geraldina Lionetti, MD
        • 副調査官:
          • Andy Nguyen, FNP
        • 副調査官:
          • Roberto Valdovinos, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Carolina Tamashiro, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • The Children's Hospital of Colorado
        • 主任研究者:
          • Katharine Moore, MD
        • 副調査官:
          • Jennifer Cooper, MD, PharmD
        • 副調査官:
          • Rob Fuhlbrigge, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Clara Lin, MD
        • 副調査官:
          • Holly Reid, RN, PNP
        • 副調査官:
          • Joel Shirley, DO
        • 副調査官:
          • Jennifer Soep, MD
        • 副調査官:
          • Michelle Sutter, RN, PNP
        • コンタクト:
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 募集
        • Connecticut Children's Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Barbara Edelheit, MD
        • 副調査官:
          • Blaine Lapin, MD
        • 副調査官:
          • Heather Tory, MD
        • 副調査官:
          • Jessica Fennell, MD
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • 終了しました
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Childrens National Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tova Ronis, MD
        • 副調査官:
          • Rachael Connor, NP
        • 副調査官:
          • Hemalatha Srinivasalu, MD
        • 副調査官:
          • Sangeeta Sule, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Brian Dizon, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Abigail Bosk, DO
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • 募集
        • University of Florida - Shand's Children's Hospital
        • 主任研究者:
          • Leandra Woolnough, MD
        • 副調査官:
          • Melissa Elder, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Renee Frances Modica, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Heather Bell-Brunson, APRN
        • 副調査官:
          • Leeandra Cleaver, MD
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • 募集
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 主任研究者:
          • Yonit Sterba Rakovchik, MD
        • 副調査官:
          • Arielle Hay, MD
        • コンタクト:
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • 募集
        • Nemours Children's Hospital
        • 主任研究者:
          • Mary Toth, MD
        • 副調査官:
          • Traci Futch-West, NP
        • 副調査官:
          • Samira Nazzar Romero, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Shalini Bajaj
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • 募集
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Diana Milojevic, MD
        • 副調査官:
          • Mary Brothers, APRN
        • 副調査官:
          • Laisa Santiago, MD
        • 副調査官:
          • Amanda Schlefman, DO
        • 副調査官:
          • Ann Marie Szymanski, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory Children's Center
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Cynthia Manos, MD
        • 副調査官:
          • Elaine Flanagan, MD
        • 副調査官:
          • Kelly Rouster-Stevens, MD
        • 副調査官:
          • Angela Taneja, MD
        • 主任研究者:
          • Sampath Prahalad, MD
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 募集
        • Georgia Regents University Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Julisa Patel, MD
        • 副調査官:
          • Barbara Kienzle, RN
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Medical Center
        • 主任研究者:
          • Melissa Tesher, MD
        • 副調査官:
          • Cuoghi Edens, MD
        • 副調査官:
          • Linda Wagner-Weiner, MD
        • 副調査官:
          • Joseph McDonald, MD
        • 副調査官:
          • Carolyn Zic, NP
        • コンタクト:
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60614
        • 募集
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 主任研究者:
          • Marisa Klein-Gitelman, MD
        • 副調査官:
          • Deirdre De Ranieri, MD
        • 副調査官:
          • Megan Hiskey, APN
        • 副調査官:
          • Brian Nolan, MD
        • 副調査官:
          • Amy Paller, MD
        • 副調査官:
          • Pooja Patel, DO
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Angela Chun
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • 引きこもった
        • University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University School of Medicine
        • 主任研究者:
          • Stacey Tarvin, MD
        • 副調査官:
          • Susan Ballinger, MD
        • 副調査官:
          • Michael Blakley, MD
        • 副調査官:
          • Melissa Oliver, MD
        • 副調査官:
          • Martha Rodriguez, MD
        • コンタクト:
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics (University of Iowa Children's Hospital)
        • 主任研究者:
          • Sandy Hong, MD
        • 副調査官:
          • Polly Ferguson, MD
        • 副調査官:
          • Courtney Kremer, ARNP
        • 副調査官:
          • Scott Lieberman, MD, PhD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Inna Powers, MD
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 終了しました
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • University of Louisville Schoole of Medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kenneth Schikler, MD
        • 副調査官:
          • Janice Sullivan, MD
        • 副調査官:
          • Alexis Begezda, MD
        • 副調査官:
          • Jacqueline Fabricius, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Boston Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Olha Halyabar, MD
        • 副調査官:
          • Lauren Henderson, MD
        • 副調査官:
          • Pui Lee, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Mindy Lo, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Peter Nigrovic, MD
        • 副調査官:
          • Mary Beth Son, MD
        • 副調査官:
          • Margaret Chang, MD
        • 副調査官:
          • Ezra Cohen, MD
        • 主任研究者:
          • Joyce Chang, MD
        • 副調査官:
          • Fatma Dedeoglu, MD
        • 副調査官:
          • Liyoung Kim, MD
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • 募集
        • Tufts Medical Center
        • 主任研究者:
          • Trevor Davis, MD
        • 副調査官:
          • Yujuan (Julia) Zhang, MD
        • コンタクト:
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital for Children
        • 主任研究者:
          • Marc Natter, MD
        • 副調査官:
          • Holly Rothermel, MD
        • 副調査官:
          • Deborah Rothman, MD
        • コンタクト:
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01105
        • 終了しました
        • Bay State Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • 主任研究者:
          • Smriti Mohan, MD
        • 副調査官:
          • Cynthia Black, RN, BSN
        • 副調査官:
          • Anne Jackson, RN
        • 副調査官:
          • Jackie Madison, MD
        • 副調査官:
          • Anne Murphy, MD
        • 副調査官:
          • Meredith Riebschleger, MD
        • 副調査官:
          • Ajay Tambralli, MD
        • 副調査官:
          • Andrew Grim, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Marianne Kerski, MD
        • 副調査官:
          • Atiye Dagci, MD
        • 副調査官:
          • Erin Janssen, MD
        • 副調査官:
          • Nicholas McClellan, MD
        • 副調査官:
          • Jeff Rafko, BSN, RN
        • 副調査官:
          • Jessica Turnier, MD
        • 副調査官:
          • Christine Wang, MD
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • 副調査官:
          • Elizabeth Kessler, MD
        • 主任研究者:
          • Cory Stingl, MD
        • 副調査官:
          • Khalid Abulaban, MD
        • コンタクト:
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
        • 終了しました
        • West Michigan Rheumatology
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • 募集
        • University of Minnesota
        • 主任研究者:
          • Colleen Correll, MD
        • 副調査官:
          • Bryce Binstadt, MD
        • 副調査官:
          • Danielle Brueck, MD
        • 副調査官:
          • Patricia Hobday, MD
        • 副調査官:
          • Mona Riskalla, MD
        • 副調査官:
          • Shawn Mahmud
        • コンタクト:
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • 主任研究者:
          • Matthew Basiaga, DO
        • 副調査官:
          • Amir Orandi, MD
        • コンタクト:
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • University of Mississippi Medical Center
        • 主任研究者:
          • Anita Dhanrajani, MBBS
        • 副調査官:
          • Linda Ray, MD
        • 副調査官:
          • Charles Spencer, MD
        • 副調査官:
          • Yasmin Elzaki, MD
        • コンタクト:
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ashley Cooper, MD
        • 副調査官:
          • Leslie Favier, MD
        • 副調査官:
          • Emily Fox, MD
        • 副調査官:
          • Julia Harris, MD
        • 副調査官:
          • Cara Hoffart, DO
        • 副調査官:
          • Michael (Jamie) Holland, MD
        • 副調査官:
          • Maria Ibarra, MD
        • 副調査官:
          • Jordan Jones, DO
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • 募集
        • Saint Louis University School of Medicine
        • 主任研究者:
          • Terry Moore, MD
        • 副調査官:
          • Austin Dalrymple, DO
        • 副調査官:
          • Alexandra Theisen, MD
        • 副調査官:
          • George Theiroff, MD
        • コンタクト:
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Saint Louis Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Tarin Bigley, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Leslie Fogel, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Maleewan Kitcharoensakkul, MD
        • 副調査官:
          • Erica Schmitt, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Claire Seper, NP
        • 主任研究者:
          • Kevin Baszis, MD
        • 副調査官:
          • Brad Ornstein, MD
        • 副調査官:
          • Lance Peterson, MD, PhD
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Hackensack University Medical Center
        • 主任研究者:
          • Jennifer Weiss, MD
        • 副調査官:
          • Ginger Janow, MD
        • 副調査官:
          • Yukiko Kimura, MD
        • 副調査官:
          • Sivia Lapidus, MD
        • 副調査官:
          • Suzanne Li, MD
        • 副調査官:
          • Anna Carmela Gironella, MD
        • コンタクト:
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Goryeb Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Simona Nativ, MD
        • 副調査官:
          • Sarah Paul, DO
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nandini Moorthy, MD
        • 副調査官:
          • Dan Horton, MD
      • West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
        • 募集
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
        • 主任研究者:
          • Elizabeth Chalom, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Marla Guzman, MD
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、122089
        • 募集
        • Albany Medical College
        • 副調査官:
          • Liza Bermudez-Santiago, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Suhas Ganguli
        • 副調査官:
          • Cynthia Salvant
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • 副調査官:
          • Anne Eberhard, MSc
        • 副調査官:
          • Joyce Hui-Yuen, MD
        • 副調査官:
          • Patricia Lee, RN
        • 副調査官:
          • Heather Walters, MD
        • 副調査官:
          • Zanab Mian, DO
        • 副調査官:
          • Lydia Thomas, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Beth Gottlieb, MD
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 募集
        • Hospital For Special Surgery
        • 主任研究者:
          • Karen Onel, MD
        • 副調査官:
          • Alexa Adams, MD
        • 副調査官:
          • Nancy Pan, MD
        • 副調査官:
          • Sarah Taber, MD
        • 副調査官:
          • Lauren Robinson, MD
        • 副調査官:
          • Jheel Pandya, MD
        • コンタクト:
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Medical Center
        • 主任研究者:
          • Lisa Imundo, MD
        • 副調査官:
          • Alexis Boneparth, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Estee Ephron, CNP, CPNP-PC
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 終了しました
        • New York University Langone Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Children's Hospital at Montefiore
        • 主任研究者:
          • Dawn Wahezi, MD
        • 副調査官:
          • Tamar Rubinstein, MD
        • 副調査官:
          • Tamara Tanner, MD
        • 副調査官:
          • Natalia Vasquez, MD
        • 副調査官:
          • Jessica Perfetto, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Faith Ikalina
        • 副調査官:
          • Syeda Sohail
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christina Schutt, DO
        • 副調査官:
          • Bethany Marston, MD
        • 副調査官:
          • Barbra Murante, NP
        • 副調査官:
          • Homaira Rahimi, MD
        • 副調査官:
          • Amy Vallee, NP
        • 副調査官:
          • Sarah Baluta, MD
        • 副調査官:
          • Michael Tomani, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • 主任研究者:
          • Eveline Wu, MD
        • 副調査官:
          • Laura Cannon, MD
        • 副調査官:
          • Leonard Kovalick, PNP
        • 副調査官:
          • Aliese Sarkissian, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Caitlan Pinotti, MD
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • 募集
        • Levine Children's Hospital / Carolinas Medical Center
        • 主任研究者:
          • Thomas Griffin, MD
        • 副調査官:
          • Sheetal Vora, MD
        • コンタクト:
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke Children's Hospital & Health Center
        • 主任研究者:
          • Heather Van Mater, MD
        • 副調査官:
          • Stephen Balevic, MD
        • 副調査官:
          • Mara Becker, MD
        • 副調査官:
          • Mary Buckley, MD
        • 副調査官:
          • Jeffrey Dvergsten, MD
        • 副調査官:
          • Rachel Randell, MD
        • 副調査官:
          • Ann Reed, MD
        • 副調査官:
          • Rebecca Sadun, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Yike Jiang, MD,PhD
        • コンタクト:
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27012
        • 募集
        • Wake Forest Baptist Brenner Children's Hospital
        • 主任研究者:
          • Onengiya Harry, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Brittany Richard, MMS
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • 募集
        • Sanford Health
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Grant Syverson, MD
        • 副調査官:
          • Chris Failing, MD
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • 募集
        • Akron Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Nancy Delnay, CNP
        • 主任研究者:
          • Kate Cook, DO
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 副調査官:
          • Alexi Grom, MD
        • 副調査官:
          • Michael Henrickson, MD
        • 副調査官:
          • Jennifer Huggins, MD
        • 副調査官:
          • Daniel Lovell, MD
        • 副調査官:
          • Patricia Vega-Fernandez, MD
        • 副調査官:
          • Grant Schulert, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Tracy Ting, MD
        • 副調査官:
          • Ekemini Ogbu, MD
        • 主任研究者:
          • Sheila Angeles-Han, MD
        • 副調査官:
          • Kara Schmidt, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Hermine Brunner, MD, MBA
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 主任研究者:
          • Angela Robinson, MD
        • 副調査官:
          • Elizabeth Brooks, MD
        • 副調査官:
          • Sirada Panupattanapong, MD
        • 副調査官:
          • Andrew Zeft, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Laura Nedorezov, MD
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • 募集
        • MetroHealth Medical Center
        • 主任研究者:
          • Hulya Bukulmez, MD
        • 副調査官:
          • Nora Singer, MD
        • コンタクト:
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 終了しました
        • UH Rainbox Babies and Children's Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • 募集
        • Nationwide Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Stacy Ardoin, MD
        • 副調査官:
          • Shoghik Akoghlanian, MD
        • 副調査官:
          • Kyla Driest, MD
        • 副調査官:
          • Edward Oberle, MD
        • 副調査官:
          • Vidya Sivaraman, MD
        • 副調査官:
          • Bethanne Thomas, CPNP-PC
        • 副調査官:
          • Alysa Taxter, MD
        • 副調査官:
          • Melissa Argraves, MD
        • 副調査官:
          • Samantha Coss, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Ysabella Esteban, MD
        • 副調査官:
          • Kendra Lauer, DO
        • 副調査官:
          • Ivana Stojkic, MD
        • 副調査官:
          • Alison Brittain, DO
        • 副調査官:
          • Elizabeth Murray, MD
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • 募集
        • Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel
        • 副調査官:
          • Victoria Cartwright, MD
        • 副調査官:
          • Andrew Lasky, MD
        • 主任研究者:
          • Daniel Kingsbury, MD
        • コンタクト:
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Timothy Hahn, MD
        • 副調査官:
          • Catherine Bingham, MD
        • 副調査官:
          • Kim Hays, MD
        • 副調査官:
          • Lisa Scalzi, MD
        • 副調査官:
          • Acela Rosado, MD
        • 副調査官:
          • Andrew Kung, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 主任研究者:
          • Pamela Weiss, MD
        • 副調査官:
          • Melissa Lerman, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Scott Canna, MD
        • コンタクト:
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • 募集
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 副調査官:
          • Svetlana Lvovich, DO
        • 主任研究者:
          • Dana Toib, MD
        • コンタクト:
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
        • 主任研究者:
          • Margalit Rosenkranz, MD
        • 副調査官:
          • Kathryn Torok, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Abigail Printz
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Hasbro Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ali Yalcindag, MD
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
        • 主任研究者:
          • Natasha Ruth, MD
        • 副調査官:
          • Mileka Gilbert, MD
        • 副調査官:
          • Emily Vara, MD
        • コンタクト:
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • 主任研究者:
          • Thomas Graham, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Lisa Buckley, MD
        • 副調査官:
          • Anna Patrick, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Emily Datyner, MD
        • 副調査官:
          • Catherine Deffendall
        • 副調査官:
          • Tyler Reese, MD
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75219
        • 募集
        • University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Stephanie Armendariz, ARNP
        • 副調査官:
          • Julie Fuller, MD
        • 副調査官:
          • Lorioen Nassi, MD
        • 副調査官:
          • Tracey Wright, MD
        • 副調査官:
          • Kristina Ciaglia, MD
        • 主任研究者:
          • Elizabeth Sloan, MD
        • 副調査官:
          • Simrat Morris, MD
        • 副調査官:
          • Heather Benham, RN, PNP
        • 副調査官:
          • Esraa Eloseily, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine Pediatric Immunology Allergy Rheumatology
        • 副調査官:
          • Hannah Bradfield, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Marietta DeGuzman, MD
        • 副調査官:
          • Martha Curry, PNP
        • 副調査官:
          • Eyal Muscal, MD
        • 副調査官:
          • Cagri Toruner, MD
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • 募集
        • University of Utah Hospitals and Clinics (Primary Children's Hospital)
        • 副調査官:
          • Peter Chiraseveenuprapund, MD
        • 主任研究者:
          • Christi Inman, MD
        • 副調査官:
          • John Bohnsack, MD
        • 副調査官:
          • Deborah Durkee, APRN
        • 副調査官:
          • Aimec Hersh, MD
        • 副調査官:
          • Karen James, MD
        • 副調査官:
          • Sara Stern, MD
        • 副調査官:
          • Katherine Thompson
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Amanda Robinson, MD
        • 副調査官:
          • Kimberly Smith, MSN
        • 副調査官:
          • Erin Treemarcki, MD
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • 募集
        • University of Vermont Medical Center
        • 主任研究者:
          • Matthew Hollander, MD
        • コンタクト:
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 主任研究者:
          • Cassyanne Aguiar, MD
        • コンタクト:
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital
        • 副調査官:
          • Eric Allenspach, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Susan Canny, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Sri Grevich, MD
        • 副調査官:
          • Kristen Hayward, MD
        • 副調査官:
          • Esi Morgan, MD
        • 副調査官:
          • Natalie Rosenwasser, MD
        • 副調査官:
          • Susan Shenoi, MBBS, MS
        • 副調査官:
          • Yongdong (Dan) Zhao, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Stephen Wong, MD
        • 主任研究者:
          • Kabita Nanda, MD
        • 副調査官:
          • Jordan Roberts, MD
        • 副調査官:
          • Erin Balay-Dustrude, MD
        • コンタクト:
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin, American Family Children's Hospital
        • 主任研究者:
          • Dominic Co, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Judith Smith, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Joni Dean, NP
        • コンタクト:
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sara Sabbagh, DO
        • 副調査官:
          • Danielle Fair, MD
        • 副調査官:
          • James Nocton, MD
        • 副調査官:
          • James Verbsky, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Calvin Williams, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Emma Austenfeld, MD
        • 副調査官:
          • James Bistolarides, MD
        • 副調査官:
          • Kaitlin Kirkpatrick, MD
        • 副調査官:
          • Amanda Jimenez, MD
      • Petah Tikva、イスラエル、49202-35
        • 募集
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • 副調査官:
          • Neta Aviran Dagan, MD
        • 副調査官:
          • Muhamad Hamda Natur, MD
        • 副調査官:
          • Kfir Kaidar, MD
        • 副調査官:
          • Yoel Levinsky, MD
        • 副調査官:
          • Ruth Livny, MD
        • 副調査官:
          • Rotem Tal, MD
        • 副調査官:
          • Adi PappoToledano, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gil Amarilyo, MD, PhD
      • Rome、イタリア
        • まだ募集していません
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu (OPBG)
        • 主任研究者:
          • Fabrizio De Benedetti
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Claudia Bracaglia
        • 副調査官:
          • Silvia Federici
        • 副調査官:
          • Antonella Insalaco
        • 副調査官:
          • Silvia Magni Manzoni
        • 副調査官:
          • Rebecca Nicolai
        • 副調査官:
          • Manuela Pardeo
        • 副調査官:
          • Emanuela Sacco
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、AB T38 6A8
        • 募集
        • University of Calgary - Alberta Children's Hospital
        • 主任研究者:
          • Marinka Twilt, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Nicole Johnson, MD
        • 副調査官:
          • Paivi Miettunen, MD
        • 副調査官:
          • Heinrike Schmeling, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Rebeka Stevenson, MD
        • 副調査官:
          • Muhammad Dhalla, MD
        • 副調査官:
          • Jeanine McColl, MD, MPT
        • コンタクト:
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
        • 募集
        • University of Manitoba - Children's Hospital of Manitoba
        • 主任研究者:
          • Lily Lim, PhD
        • コンタクト:
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、NS B3K 6R8
        • 募集
        • IWK Health Center
        • 主任研究者:
          • Adam Huber, MD
        • 副調査官:
          • Bianca A Lang, MD
        • 副調査官:
          • Elizabeth Stringer, MD
        • 副調査官:
          • Chelsea DeCoste, MD
        • コンタクト:
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 募集
        • The Hospital for Sick Children
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Brian Feldman, MD
        • 副調査官:
          • Linda Hiraki, MD
        • 副調査官:
          • Ronald Laxer, MDCM
        • 副調査官:
          • Deborah Levy, MD
        • 副調査官:
          • Elizaveta Limenis, MD
        • 副調査官:
          • Oscar Mwizerwa, MD
        • 副調査官:
          • Alaa Shehab, MD
        • 副調査官:
          • Lynn Spiegel, MD
        • 副調査官:
          • Shirley Tse, MD
        • 副調査官:
          • Ruud Verstegen, MD
        • 副調査官:
          • Rae Yeung, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Dilan Dissanayake, MD
        • 副調査官:
          • Andrea Knight, MD
        • 副調査官:
          • Anwar Alkandari, MD
        • 副調査官:
          • Rana Alsulami, MD
        • 副調査官:
          • Edan Itzkovitz, MD
        • 副調査官:
          • Greta Mastrangelo, MD
        • 副調査官:
          • Hamada Natour, MD
        • 副調査官:
          • Rebecca Quilty, MD
        • 副調査官:
          • Srikarn Tangcheewinsirikul, MD
        • 副調査官:
          • Yulia Vyzhga, MD
      • San Juan、プエルトリコ、00912
        • 引きこもった
        • San Jorge Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加しているCARRAサイトから登録された小児リウマチ性疾患の子供。

説明

包含基準:

  1. JIAでは16歳より前にリウマチ性疾患を発症し、他のすべてのリウマチ性疾患では19歳より前に発症した(付録Aを参照)。
  2. -被験者(および/または必要に応じて親/法定後見人)は、書面によるインフォームドコンセントを提供でき、調査手順を順守する意思があります。
  3. -被験者および/または親/法定後見人は、研究スタッフから将来的に連絡を受けることをいとわない.

除外基準:

1. 入学時の年齢が21歳以上であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
小児リウマチ性疾患の子供、青年、若年成人から重要なデータ要素を前向きに収集する
時間枠:約10年
約10年
小児発症リウマチ性疾患患者における治療薬の安全性評価
時間枠:約10年
約10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
小児発症リウマチ性疾患患者における治療薬の使用に関連する臨床転帰を評価する
時間枠:約10年
約10年
小児に発症したリウマチ性疾患を持つ人の薬物治療パターンと臨床経過を経時的に文書化します。
時間枠:約10年
約10年
小児発症リウマチ性疾患の臨床転帰に関連する薬物治療以外の要因を評価する
時間枠:約10年
約10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mara L Becker, MD, MSCE、Duke Clinical Research Insitute
  • 主任研究者:Mary Beth Son, MD、Boston Children's Hospital
  • 主任研究者:Timothy Beukelman, MD, MSCE、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月13日

最初の投稿 (推定)

2015年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月13日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リウマチ性関節疾患の臨床試験

  • HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.
    募集
  • Hemab ApS
    PSI CRO
    募集
    フォン・ヴィレブランド病(VWD) | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病(VWD)、タイプ2 | Von Willebrand Disease(VWD)、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2N
    アメリカ, イギリス, オーストラリア
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
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