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소아 류마티스 질환에 대한 관찰 연구: CARRA Registry

2025년 10월 13일 업데이트: Duke University
프로토콜에 설명된 대로 CARRA 레지스트리를 계속 사용하면 소아 발병 류마티스 질환 환자에 대한 데이터 수집을 지원할 수 있습니다. CARRA Registry는 향후 CARRA 연구의 기반이 될 것입니다. 특히, 이 관찰 레지스트리는 안전성 문제를 포함하여 소아 류마티스 질환 치료에 사용되는 치료제에 대한 시급한 질문에 답하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

최초의 CARRA(Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance) 등록부(프로토콜 번호: CRNT_REGST01)는 제휴 인프라를 발전시키고 확장된 임상 및 중개 소아과 연구를 촉진하며 소아 류마티스 문화를 연구에 대한 보편적인 참여로 전환하기 위해 2010년에 처음 설립되었습니다. 이 원본 CARRA 레지스트리는 프로토콜 전체에서 CARRA 레거시 레지스트리라고 합니다. 정교한 정보학 인프라 구축, 포괄적인 사이트 지원 제공 및 가족, 환자 및 커뮤니티의 참여를 통해 CARRA Registry는 모든 CARRA Registry 사이트에서 영향을 받는 아동이 고품질 임상 및 중개 연구에 참여할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. .

이 프로토콜에 설명된 대로 CARRA 레지스트리의 지속은 소아 발병 류마티스 질환 환자에 대한 데이터 수집을 지원합니다. CARRA Registry는 향후 CARRA 연구의 기반이 될 것입니다. 특히, 이 관찰 레지스트리는 안전성 문제 조사를 포함하여 소아 류마티스 질환 치료에 사용되는 치료제에 대한 시급한 질문에 답하는 데 사용될 것입니다. Duke Clinical Research Institute(DCRI)는 프로토콜에 대한 CARRA 임상 및 데이터 조정 센터(CDCC) 역할을 하고 있습니다.

소아 특발성 관절염(JIA), 전신성 홍반성 루푸스 및 기타 류마티스 질환에 대한 개별 치료제의 전통적인 노출 기반 시판 후 등록은 다음과 같은 여러 가지 이유로 중요한 안전성 질문에 답하기에는 부적절합니다.

  • 일반적이지 않지만 중요한 이벤트를 감지하기에는 샘플 크기가 너무 작습니다.
  • 기저 질환으로 인한 위험을 평가하기 위한 노출되지 않은 비교 대상이 없습니다.
  • 개별 환자의 추적 기간이 너무 짧아 많은 잠재적인 지연 부작용(AE)을 평가할 수 없습니다.
  • 샘플 크기는 류마티스 질환 치료에 일반적으로 사용되는 무수히 많은 복잡하고 역동적인 동시 약물 요법을 평가하기에는 부적절합니다.
  • 선택적 환자 등록은 동반이환 상태 및 기타 환자 요인에 대한 평가를 제한합니다.

이러한 제한으로 인해 환자, 가족 및 제공자는 적절하고 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 치료의 진정한 위험과 이점을 이해하지 못합니다. 또한 의약품 제조업체와 규제 기관이 이러한 질병에 대한 시판 제품에 대한 정보에 입각한 검토를 수행하는 것을 방지합니다.

특정 치료제가 아닌 질병 진단에 기반한 레지스트리는 지연되거나 흔하지 않은 안전성 사건 평가에서 노출 기반 단일 제제 레지스트리의 많은 한계를 극복합니다. 실제로 통합된 질병 기반 레지스트리의 데이터는 "...개별 회사가 시판 후 요구 사항 및 약속을 충족하고 개별 제품 레지스트리의 필요성을 없애는 데 필요한 정보를 제공할 수 있습니다"(미국(미국) 식품 2010년 12월 21일 및 2011년 12월 9일). 이 프로토콜은 이러한 목표를 충족하기 위한 레지스트리의 기초를 자세히 설명합니다.

CARRA Registry는 지연되거나 흔하지 않은 것을 포함하여 중요한 AE의 역학을 감지하고 이해하는 것을 목표로 합니다. 활성 CARRA 등록 사이트에서 추적 대상은 과거 또는 현재 치료에 관계없이 등록할 수 있습니다. 각 주제는 10년 동안 전향적으로 추적됩니다. 연구는 자원이 허용하고 지속적인 필요가 존재하는 한 무기한으로 계속될 것입니다. 데이터는 중요한 환자 요인, 요법, 심각한 부작용(SAE) 및 프로토콜 정의된 특별 관심 사례를 포함하여 체계적으로 수집됩니다. 선택된 안전성 사례(예: 악성 종양)는 의료 기록 검토를 통해 전문가 패널이 판단합니다. 질병 기반 전향적 관찰 레지스트리인 CARRA 레지스트리는 잠재적인 안전 신호의 탐지와 중요한 AE 및 치료제와의 연관성에 대한 가설 중심의 엄격하고 적절하게 통제된 약물 역학 연구를 모두 가능하게 합니다.

치료제의 안전성에 대한 질문에 답하는 것 외에도 CARRA Registry에서 수집된 데이터는 다른 많은 가치 있는 용도로 사용될 것으로 예상됩니다. 관찰 연구 설계의 범위 내에서 치료제의 효과는 단기 및 장기 임상 및 환자 중심 결과에 대해 조사될 수 있습니다.

The Registry는 소아 류마티스 질환에 대한 합의 치료 계획(CTP) 비교 효과 연구를 위한 데이터 수집 플랫폼입니다. 레지스트리에 등록된 환자는 CTP 하위 집합의 일부로 추적 대상이 될 수도 있습니다. CTP 프로젝트의 예는 다음과 같습니다.

전신 JIA 치료(FROST)를 위한 1차 옵션. FROST의 목적은 새로 발병한 sJIA 환자에서 임상적으로 비활성 질환을 달성하는 데 있어 CARRA 전신 JIA(sJIA) 치료 전략(생물학적 대 비생물학적)의 효과를 비교하는 것이었습니다. 또한 FROST는 환자/간병인이 치료 전략 간에 보고한 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. FROST는 4가지 sJIA CTP(글루코코르티코이드(GC) 단독, 메토트렉세이트 + GC, IL-1 억제제 + GC, IL-6 + GC) 중 하나로 치료를 시작하는 이전에 치료받지 않은 신규 발병 sJIA 환자를 등록했습니다. 등록은 모든 CARRA 레지스트리 사이트에서 3년에 걸쳐 이루어집니다. 일상적인 레지스트리 데이터 수집 외에도 환자는 FROST CTP의 일부로 질병 상태 및 삶의 질에 대한 추가 설문지를 작성했습니다.

소아 류마티스 질환에 대한 약물 사용은 역동적이며 잘 특성화되지 않았습니다. CARRA Registry는 약물 사용 패턴을 추적할 수 있는 강력한 데이터 소스를 나타내며 약물 사용 예측 변수를 연구할 수 있는 기회를 제공합니다. 중요한 결과는 치료 외에 다른 요인(예: 질병 중증도)의 영향을 받을 가능성이 높으며 CARRA Registry는 이러한 유형의 질문에 답하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 임상 상황 외부에서 환자가 생성한 환자 보고 결과(PRO)는 레지스트리에서 수집되어 류마티스 질환을 더 잘 이해하기 위한 풍부한 추가 데이터 차원을 제공할 수 있습니다. 개업의는 더 나은 결과에 대한 품질 개선 접근 방식의 일환으로 해당 사이트의 임상 데이터를 검토할 수 있습니다.

CARRA Registry 데이터 분석은 규제 효율성을 개선하고 비용을 줄이면서 영향을 받는 아동, 가족 및 제공자가 내린 치료 결정을 안내하는 결과를 제공하는 것을 목표로 합니다. 궁극적으로 이 접근 방식은 연구 커뮤니티 네트워크, 산업 및 공공 기관 간의 성공적인 협력을 위한 모델 역할을 하여 규제 연속체에서 약물 및 장치의 효과적이고 효율적인 평가를 촉진할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 수석 연구원:
          • Melissa Mannion, MD
        • 부수사관:
          • John Bridges, MD
        • 부수사관:
          • Randy Cron, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Linda McAllister, CRNP
        • 부수사관:
          • Annelle Reed, CRNP
        • 부수사관:
          • Emily Smitherman, MD
        • 부수사관:
          • Matthew Stoll, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Peter Weiser, MD
        • 부수사관:
          • Bethany Walker, CRNP
        • 부수사관:
          • Carolyn Smith, RN
        • 부수사관:
          • Eileen Rife, MD
        • 연락하다:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85254
        • 모병
        • Phoenix Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kaleo Ede, MD
        • 부수사관:
          • Michael Shishov, MD
        • 부수사관:
          • Elisa Wershba, MD
        • 부수사관:
          • Nikita Goswami, MD
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • 수석 연구원:
          • Katherine Marzan, MD
        • 부수사관:
          • Diane Brown, MD
        • 부수사관:
          • Michal Cidon, MD
        • 부수사관:
          • Sara Haro, MD
        • 부수사관:
          • Iris Reyhan, MD
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • Mattel Children's Hospital at University of California Los Angeles
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Deborah McCurdy, MD
        • 부수사관:
          • Alice Chang-Hoftman, MD
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joyce Hsu, MD
        • 부수사관:
          • Imelda Balboni, MD
        • 부수사관:
          • Quoc Du, NP
        • 부수사관:
          • Tzielan Lee, MD
        • 부수사관:
          • Rajdeep Pooni, MD
        • 부수사관:
          • Vivian Saper, MD
        • 부수사관:
          • Cathy Tsin, MD
        • 부수사관:
          • Amanda Moyer, MD
        • 부수사관:
          • Siva Kasinathan, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Afshan Najafi, MD
        • 부수사관:
          • Arianne Peters, MD
        • 부수사관:
          • Adrienne Ramirez, MSN, RN
        • 부수사관:
          • Amritha Yellamilli, MD, PhD
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • 수석 연구원:
          • Johanna Chang, MD
        • 부수사관:
          • Robert Sheets, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Aviya Levy, MD
        • 부수사관:
          • Omkar Phadke
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California at San Francisco Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Susan Kim, MD
        • 부수사관:
          • William Bernal, MD
        • 부수사관:
          • Erica Lawson, MD
        • 부수사관:
          • Nicole Ling, MD
        • 부수사관:
          • Jessica Neely, MD
        • 부수사관:
          • Tara Valcarel, NP
        • 부수사관:
          • Emily von Scheven, MD
        • 부수사관:
          • Michael Waterfield, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Taylor LaFlam, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Geraldina Lionetti, MD
        • 부수사관:
          • Andy Nguyen, FNP
        • 부수사관:
          • Roberto Valdovinos, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Carolina Tamashiro, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • The Children's Hospital of Colorado
        • 수석 연구원:
          • Katharine Moore, MD
        • 부수사관:
          • Jennifer Cooper, MD, PharmD
        • 부수사관:
          • Rob Fuhlbrigge, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Clara Lin, MD
        • 부수사관:
          • Holly Reid, RN, PNP
        • 부수사관:
          • Joel Shirley, DO
        • 부수사관:
          • Jennifer Soep, MD
        • 부수사관:
          • Michelle Sutter, RN, PNP
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Barbara Edelheit, MD
        • 부수사관:
          • Blaine Lapin, MD
        • 부수사관:
          • Heather Tory, MD
        • 부수사관:
          • Jessica Fennell, MD
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 종료됨
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Childrens National Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tova Ronis, MD
        • 부수사관:
          • Rachael Connor, NP
        • 부수사관:
          • Hemalatha Srinivasalu, MD
        • 부수사관:
          • Sangeeta Sule, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Brian Dizon, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Abigail Bosk, DO
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • 모병
        • University of Florida - Shand's Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Leandra Woolnough, MD
        • 부수사관:
          • Melissa Elder, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Renee Frances Modica, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Heather Bell-Brunson, APRN
        • 부수사관:
          • Leeandra Cleaver, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yonit Sterba Rakovchik, MD
        • 부수사관:
          • Arielle Hay, MD
        • 연락하다:
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mary Toth, MD
        • 부수사관:
          • Traci Futch-West, NP
        • 부수사관:
          • Samira Nazzar Romero, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Shalini Bajaj
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diana Milojevic, MD
        • 부수사관:
          • Mary Brothers, APRN
        • 부수사관:
          • Laisa Santiago, MD
        • 부수사관:
          • Amanda Schlefman, DO
        • 부수사관:
          • Ann Marie Szymanski, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory Children's Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Cynthia Manos, MD
        • 부수사관:
          • Elaine Flanagan, MD
        • 부수사관:
          • Kelly Rouster-Stevens, MD
        • 부수사관:
          • Angela Taneja, MD
        • 수석 연구원:
          • Sampath Prahalad, MD
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Georgia Regents University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julisa Patel, MD
        • 부수사관:
          • Barbara Kienzle, RN
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Melissa Tesher, MD
        • 부수사관:
          • Cuoghi Edens, MD
        • 부수사관:
          • Linda Wagner-Weiner, MD
        • 부수사관:
          • Joseph McDonald, MD
        • 부수사관:
          • Carolyn Zic, NP
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • 모병
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 수석 연구원:
          • Marisa Klein-Gitelman, MD
        • 부수사관:
          • Deirdre De Ranieri, MD
        • 부수사관:
          • Megan Hiskey, APN
        • 부수사관:
          • Brian Nolan, MD
        • 부수사관:
          • Amy Paller, MD
        • 부수사관:
          • Pooja Patel, DO
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Angela Chun
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • 빼는
        • University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Stacey Tarvin, MD
        • 부수사관:
          • Susan Ballinger, MD
        • 부수사관:
          • Michael Blakley, MD
        • 부수사관:
          • Melissa Oliver, MD
        • 부수사관:
          • Martha Rodriguez, MD
        • 연락하다:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics (University of Iowa Children's Hospital)
        • 수석 연구원:
          • Sandy Hong, MD
        • 부수사관:
          • Polly Ferguson, MD
        • 부수사관:
          • Courtney Kremer, ARNP
        • 부수사관:
          • Scott Lieberman, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Inna Powers, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 종료됨
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • University of Louisville Schoole of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kenneth Schikler, MD
        • 부수사관:
          • Janice Sullivan, MD
        • 부수사관:
          • Alexis Begezda, MD
        • 부수사관:
          • Jacqueline Fabricius, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Boston Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Olha Halyabar, MD
        • 부수사관:
          • Lauren Henderson, MD
        • 부수사관:
          • Pui Lee, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Mindy Lo, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Peter Nigrovic, MD
        • 부수사관:
          • Mary Beth Son, MD
        • 부수사관:
          • Margaret Chang, MD
        • 부수사관:
          • Ezra Cohen, MD
        • 수석 연구원:
          • Joyce Chang, MD
        • 부수사관:
          • Fatma Dedeoglu, MD
        • 부수사관:
          • Liyoung Kim, MD
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • 모병
        • Tufts Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Trevor Davis, MD
        • 부수사관:
          • Yujuan (Julia) Zhang, MD
        • 연락하다:
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital for Children
        • 수석 연구원:
          • Marc Natter, MD
        • 부수사관:
          • Holly Rothermel, MD
        • 부수사관:
          • Deborah Rothman, MD
        • 연락하다:
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01105
        • 종료됨
        • Bay State Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 수석 연구원:
          • Smriti Mohan, MD
        • 부수사관:
          • Cynthia Black, RN, BSN
        • 부수사관:
          • Anne Jackson, RN
        • 부수사관:
          • Jackie Madison, MD
        • 부수사관:
          • Anne Murphy, MD
        • 부수사관:
          • Meredith Riebschleger, MD
        • 부수사관:
          • Ajay Tambralli, MD
        • 부수사관:
          • Andrew Grim, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marianne Kerski, MD
        • 부수사관:
          • Atiye Dagci, MD
        • 부수사관:
          • Erin Janssen, MD
        • 부수사관:
          • Nicholas McClellan, MD
        • 부수사관:
          • Jeff Rafko, BSN, RN
        • 부수사관:
          • Jessica Turnier, MD
        • 부수사관:
          • Christine Wang, MD
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • 부수사관:
          • Elizabeth Kessler, MD
        • 수석 연구원:
          • Cory Stingl, MD
        • 부수사관:
          • Khalid Abulaban, MD
        • 연락하다:
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
        • 종료됨
        • West Michigan Rheumatology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 수석 연구원:
          • Colleen Correll, MD
        • 부수사관:
          • Bryce Binstadt, MD
        • 부수사관:
          • Danielle Brueck, MD
        • 부수사관:
          • Patricia Hobday, MD
        • 부수사관:
          • Mona Riskalla, MD
        • 부수사관:
          • Shawn Mahmud
        • 연락하다:
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 수석 연구원:
          • Matthew Basiaga, DO
        • 부수사관:
          • Amir Orandi, MD
        • 연락하다:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Anita Dhanrajani, MBBS
        • 부수사관:
          • Linda Ray, MD
        • 부수사관:
          • Charles Spencer, MD
        • 부수사관:
          • Yasmin Elzaki, MD
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashley Cooper, MD
        • 부수사관:
          • Leslie Favier, MD
        • 부수사관:
          • Emily Fox, MD
        • 부수사관:
          • Julia Harris, MD
        • 부수사관:
          • Cara Hoffart, DO
        • 부수사관:
          • Michael (Jamie) Holland, MD
        • 부수사관:
          • Maria Ibarra, MD
        • 부수사관:
          • Jordan Jones, DO
      • St Louis, Missouri, 미국, 63104
        • 모병
        • Saint Louis University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Terry Moore, MD
        • 부수사관:
          • Austin Dalrymple, DO
        • 부수사관:
          • Alexandra Theisen, MD
        • 부수사관:
          • George Theiroff, MD
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Saint Louis Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Tarin Bigley, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Leslie Fogel, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Maleewan Kitcharoensakkul, MD
        • 부수사관:
          • Erica Schmitt, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Claire Seper, NP
        • 수석 연구원:
          • Kevin Baszis, MD
        • 부수사관:
          • Brad Ornstein, MD
        • 부수사관:
          • Lance Peterson, MD, PhD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Weiss, MD
        • 부수사관:
          • Ginger Janow, MD
        • 부수사관:
          • Yukiko Kimura, MD
        • 부수사관:
          • Sivia Lapidus, MD
        • 부수사관:
          • Suzanne Li, MD
        • 부수사관:
          • Anna Carmela Gironella, MD
        • 연락하다:
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • 모병
        • Goryeb Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simona Nativ, MD
        • 부수사관:
          • Sarah Paul, DO
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nandini Moorthy, MD
        • 부수사관:
          • Dan Horton, MD
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • 모병
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Chalom, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marla Guzman, MD
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 122089
        • 모병
        • Albany Medical College
        • 부수사관:
          • Liza Bermudez-Santiago, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suhas Ganguli
        • 부수사관:
          • Cynthia Salvant
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • 모병
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • 부수사관:
          • Anne Eberhard, MSc
        • 부수사관:
          • Joyce Hui-Yuen, MD
        • 부수사관:
          • Patricia Lee, RN
        • 부수사관:
          • Heather Walters, MD
        • 부수사관:
          • Zanab Mian, DO
        • 부수사관:
          • Lydia Thomas, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Beth Gottlieb, MD
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Hospital For Special Surgery
        • 수석 연구원:
          • Karen Onel, MD
        • 부수사관:
          • Alexa Adams, MD
        • 부수사관:
          • Nancy Pan, MD
        • 부수사관:
          • Sarah Taber, MD
        • 부수사관:
          • Lauren Robinson, MD
        • 부수사관:
          • Jheel Pandya, MD
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Lisa Imundo, MD
        • 부수사관:
          • Alexis Boneparth, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Estee Ephron, CNP, CPNP-PC
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 종료됨
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Children's Hospital at Montefiore
        • 수석 연구원:
          • Dawn Wahezi, MD
        • 부수사관:
          • Tamar Rubinstein, MD
        • 부수사관:
          • Tamara Tanner, MD
        • 부수사관:
          • Natalia Vasquez, MD
        • 부수사관:
          • Jessica Perfetto, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Faith Ikalina
        • 부수사관:
          • Syeda Sohail
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christina Schutt, DO
        • 부수사관:
          • Bethany Marston, MD
        • 부수사관:
          • Barbra Murante, NP
        • 부수사관:
          • Homaira Rahimi, MD
        • 부수사관:
          • Amy Vallee, NP
        • 부수사관:
          • Sarah Baluta, MD
        • 부수사관:
          • Michael Tomani, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • 수석 연구원:
          • Eveline Wu, MD
        • 부수사관:
          • Laura Cannon, MD
        • 부수사관:
          • Leonard Kovalick, PNP
        • 부수사관:
          • Aliese Sarkissian, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Caitlan Pinotti, MD
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Levine Children's Hospital / Carolinas Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Thomas Griffin, MD
        • 부수사관:
          • Sheetal Vora, MD
        • 연락하다:
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke Children's Hospital & Health Center
        • 수석 연구원:
          • Heather Van Mater, MD
        • 부수사관:
          • Stephen Balevic, MD
        • 부수사관:
          • Mara Becker, MD
        • 부수사관:
          • Mary Buckley, MD
        • 부수사관:
          • Jeffrey Dvergsten, MD
        • 부수사관:
          • Rachel Randell, MD
        • 부수사관:
          • Ann Reed, MD
        • 부수사관:
          • Rebecca Sadun, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Yike Jiang, MD,PhD
        • 연락하다:
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27012
        • 모병
        • Wake Forest Baptist Brenner Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Onengiya Harry, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Brittany Richard, MMS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • 모병
        • Sanford Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Grant Syverson, MD
        • 부수사관:
          • Chris Failing, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Akron Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nancy Delnay, CNP
        • 수석 연구원:
          • Kate Cook, DO
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 부수사관:
          • Alexi Grom, MD
        • 부수사관:
          • Michael Henrickson, MD
        • 부수사관:
          • Jennifer Huggins, MD
        • 부수사관:
          • Daniel Lovell, MD
        • 부수사관:
          • Patricia Vega-Fernandez, MD
        • 부수사관:
          • Grant Schulert, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Tracy Ting, MD
        • 부수사관:
          • Ekemini Ogbu, MD
        • 수석 연구원:
          • Sheila Angeles-Han, MD
        • 부수사관:
          • Kara Schmidt, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Hermine Brunner, MD, MBA
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 수석 연구원:
          • Angela Robinson, MD
        • 부수사관:
          • Elizabeth Brooks, MD
        • 부수사관:
          • Sirada Panupattanapong, MD
        • 부수사관:
          • Andrew Zeft, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Laura Nedorezov, MD
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • 모병
        • MetroHealth Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Hulya Bukulmez, MD
        • 부수사관:
          • Nora Singer, MD
        • 연락하다:
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 종료됨
        • UH Rainbox Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • 모병
        • Nationwide Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stacy Ardoin, MD
        • 부수사관:
          • Shoghik Akoghlanian, MD
        • 부수사관:
          • Kyla Driest, MD
        • 부수사관:
          • Edward Oberle, MD
        • 부수사관:
          • Vidya Sivaraman, MD
        • 부수사관:
          • Bethanne Thomas, CPNP-PC
        • 부수사관:
          • Alysa Taxter, MD
        • 부수사관:
          • Melissa Argraves, MD
        • 부수사관:
          • Samantha Coss, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Ysabella Esteban, MD
        • 부수사관:
          • Kendra Lauer, DO
        • 부수사관:
          • Ivana Stojkic, MD
        • 부수사관:
          • Alison Brittain, DO
        • 부수사관:
          • Elizabeth Murray, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • 모병
        • Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel
        • 부수사관:
          • Victoria Cartwright, MD
        • 부수사관:
          • Andrew Lasky, MD
        • 수석 연구원:
          • Daniel Kingsbury, MD
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy Hahn, MD
        • 부수사관:
          • Catherine Bingham, MD
        • 부수사관:
          • Kim Hays, MD
        • 부수사관:
          • Lisa Scalzi, MD
        • 부수사관:
          • Acela Rosado, MD
        • 부수사관:
          • Andrew Kung, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 수석 연구원:
          • Pamela Weiss, MD
        • 부수사관:
          • Melissa Lerman, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Scott Canna, MD
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • 모병
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 부수사관:
          • Svetlana Lvovich, DO
        • 수석 연구원:
          • Dana Toib, MD
        • 연락하다:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
        • 수석 연구원:
          • Margalit Rosenkranz, MD
        • 부수사관:
          • Kathryn Torok, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Abigail Printz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Hasbro Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ali Yalcindag, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Natasha Ruth, MD
        • 부수사관:
          • Mileka Gilbert, MD
        • 부수사관:
          • Emily Vara, MD
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • 수석 연구원:
          • Thomas Graham, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Lisa Buckley, MD
        • 부수사관:
          • Anna Patrick, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Emily Datyner, MD
        • 부수사관:
          • Catherine Deffendall
        • 부수사관:
          • Tyler Reese, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75219
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Stephanie Armendariz, ARNP
        • 부수사관:
          • Julie Fuller, MD
        • 부수사관:
          • Lorioen Nassi, MD
        • 부수사관:
          • Tracey Wright, MD
        • 부수사관:
          • Kristina Ciaglia, MD
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Sloan, MD
        • 부수사관:
          • Simrat Morris, MD
        • 부수사관:
          • Heather Benham, RN, PNP
        • 부수사관:
          • Esraa Eloseily, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine Pediatric Immunology Allergy Rheumatology
        • 부수사관:
          • Hannah Bradfield, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marietta DeGuzman, MD
        • 부수사관:
          • Martha Curry, PNP
        • 부수사관:
          • Eyal Muscal, MD
        • 부수사관:
          • Cagri Toruner, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • 모병
        • University of Utah Hospitals and Clinics (Primary Children's Hospital)
        • 부수사관:
          • Peter Chiraseveenuprapund, MD
        • 수석 연구원:
          • Christi Inman, MD
        • 부수사관:
          • John Bohnsack, MD
        • 부수사관:
          • Deborah Durkee, APRN
        • 부수사관:
          • Aimec Hersh, MD
        • 부수사관:
          • Karen James, MD
        • 부수사관:
          • Sara Stern, MD
        • 부수사관:
          • Katherine Thompson
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Amanda Robinson, MD
        • 부수사관:
          • Kimberly Smith, MSN
        • 부수사관:
          • Erin Treemarcki, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • 모병
        • University of Vermont Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Matthew Hollander, MD
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 수석 연구원:
          • Cassyanne Aguiar, MD
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 부수사관:
          • Eric Allenspach, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Susan Canny, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Sri Grevich, MD
        • 부수사관:
          • Kristen Hayward, MD
        • 부수사관:
          • Esi Morgan, MD
        • 부수사관:
          • Natalie Rosenwasser, MD
        • 부수사관:
          • Susan Shenoi, MBBS, MS
        • 부수사관:
          • Yongdong (Dan) Zhao, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Stephen Wong, MD
        • 수석 연구원:
          • Kabita Nanda, MD
        • 부수사관:
          • Jordan Roberts, MD
        • 부수사관:
          • Erin Balay-Dustrude, MD
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin, American Family Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Dominic Co, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Judith Smith, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Joni Dean, NP
        • 연락하다:
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sara Sabbagh, DO
        • 부수사관:
          • Danielle Fair, MD
        • 부수사관:
          • James Nocton, MD
        • 부수사관:
          • James Verbsky, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Calvin Williams, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Emma Austenfeld, MD
        • 부수사관:
          • James Bistolarides, MD
        • 부수사관:
          • Kaitlin Kirkpatrick, MD
        • 부수사관:
          • Amanda Jimenez, MD
  • 이스라엘
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49202-35
        • 모병
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • 부수사관:
          • Neta Aviran Dagan, MD
        • 부수사관:
          • Muhamad Hamda Natur, MD
        • 부수사관:
          • Kfir Kaidar, MD
        • 부수사관:
          • Yoel Levinsky, MD
        • 부수사관:
          • Ruth Livny, MD
        • 부수사관:
          • Rotem Tal, MD
        • 부수사관:
          • Adi PappoToledano, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gil Amarilyo, MD, PhD
  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu (OPBG)
        • 수석 연구원:
          • Fabrizio De Benedetti
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Claudia Bracaglia
        • 부수사관:
          • Silvia Federici
        • 부수사관:
          • Antonella Insalaco
        • 부수사관:
          • Silvia Magni Manzoni
        • 부수사관:
          • Rebecca Nicolai
        • 부수사관:
          • Manuela Pardeo
        • 부수사관:
          • Emanuela Sacco
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, AB T38 6A8
        • 모병
        • University of Calgary - Alberta Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Marinka Twilt, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Nicole Johnson, MD
        • 부수사관:
          • Paivi Miettunen, MD
        • 부수사관:
          • Heinrike Schmeling, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Rebeka Stevenson, MD
        • 부수사관:
          • Muhammad Dhalla, MD
        • 부수사관:
          • Jeanine McColl, MD, MPT
        • 연락하다:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
        • 모병
        • University of Manitoba - Children's Hospital of Manitoba
        • 수석 연구원:
          • Lily Lim, PhD
        • 연락하다:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, NS B3K 6R8
        • 모병
        • IWK Health Center
        • 수석 연구원:
          • Adam Huber, MD
        • 부수사관:
          • Bianca A Lang, MD
        • 부수사관:
          • Elizabeth Stringer, MD
        • 부수사관:
          • Chelsea DeCoste, MD
        • 연락하다:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • The Hospital for Sick Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brian Feldman, MD
        • 부수사관:
          • Linda Hiraki, MD
        • 부수사관:
          • Ronald Laxer, MDCM
        • 부수사관:
          • Deborah Levy, MD
        • 부수사관:
          • Elizaveta Limenis, MD
        • 부수사관:
          • Oscar Mwizerwa, MD
        • 부수사관:
          • Alaa Shehab, MD
        • 부수사관:
          • Lynn Spiegel, MD
        • 부수사관:
          • Shirley Tse, MD
        • 부수사관:
          • Ruud Verstegen, MD
        • 부수사관:
          • Rae Yeung, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Dilan Dissanayake, MD
        • 부수사관:
          • Andrea Knight, MD
        • 부수사관:
          • Anwar Alkandari, MD
        • 부수사관:
          • Rana Alsulami, MD
        • 부수사관:
          • Edan Itzkovitz, MD
        • 부수사관:
          • Greta Mastrangelo, MD
        • 부수사관:
          • Hamada Natour, MD
        • 부수사관:
          • Rebecca Quilty, MD
        • 부수사관:
          • Srikarn Tangcheewinsirikul, MD
        • 부수사관:
          • Yulia Vyzhga, MD
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00912
        • 빼는
        • San Jorge Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 CARRA 사이트에서 등록한 소아 류마티스 질환이 있는 어린이.

설명

포함 기준:

  1. JIA의 경우 16세 이전에 류마티스 질환이 시작되고 다른 모든 류마티스 질환의 경우 19세 이전에 시작됩니다(부록 A 참조).
  2. 피험자(및/또는 필요한 경우 부모/법적 보호자)는 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구 절차를 준수할 의향이 있습니다.
  3. 피험자 및/또는 부모/법적 보호자는 연구 직원이 미래에 연락할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 등록 당시 21세 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소아 류마티스 질환이 있는 아동, 청소년 및 청년의 필수 데이터 요소를 전향적으로 수집합니다.
기간: 약 10년
약 10년
소아 발병 류마티스 질환 환자의 치료제 안전성 평가
기간: 약 10년
약 10년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소아 발병 류마티스 질환 환자의 치료제 사용과 관련된 임상 결과 평가
기간: 약 10년
약 10년
시간 경과에 따른 소아 발병 류마티스 질환 환자의 약물 치료 패턴 및 임상 과정을 문서화합니다.
기간: 약 10년
약 10년
소아 발병 류마티스 질환에서 임상 결과와 관련된 약물 치료 이외의 요인 평가
기간: 약 10년
약 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance

수사관

  • 수석 연구원: Mara L Becker, MD, MSCE, Duke Clinical Research Insitute
  • 수석 연구원: Mary Beth Son, MD, Boston Children's Hospital
  • 수석 연구원: Timothy Beukelman, MD, MSCE, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00054616

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

류마티스 관절 질환에 대한 임상 시험

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