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儿科风湿病的观察性研究:CARRA 登记处

2026年8月26日 更新者:Duke University
协议中所述的 CARRA 登记的继续将支持对儿童发病风湿病患者的数据收集。 CARRA 登记处将构成未来 CARRA 研究的基础。 特别是,该观察登记将用于回答有关用于治疗儿科风湿病的疗法的紧迫问题,包括安全问题。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

最初的儿童关节炎和风湿病研究联盟 (CARRA) 注册中心(协议编号:CRNT_REGST01)于 2010 年首次成立,旨在推进联盟基础设施建设,促进扩大临床和转化儿科研究,并将儿科风湿病学文化转变为普遍参与研究。 这个原始的 CARRA 登记处将在整个协议中称为 CARRA 遗留登记处。 通过创建复杂的信息学基础设施、提供全面的站点支持以及家庭、患者和社区的参与,CARRA Registry 将为每个 CARRA Registry 站点的受影响儿童提供参与高质量临床和转化研究的机会.

如本协议所述,继续进行 CARRA 登记将支持对儿童发病风湿病患者的数据收集。 CARRA 登记处将构成未来 CARRA 研究的基础。 特别是,该观察登记将用于回答有关用于治疗儿科风湿病的疗法的紧迫问题,包括检查安全性问题。 杜克临床研究所 (DCRI) 是该协议的 CARRA 临床和数据协调中心 (CDCC)。

传统的基于暴露的幼年特发性关节炎 (JIA)、系统性红斑狼疮和其他风湿性疾病个体治疗药物的上市后登记不足以回答重要的安全问题,原因有很多:

  • 样本量太小,无法检测不常见但重要的事件
  • 不存在未暴露的比较物来评估归因于潜在疾病的风险
  • 个别患者的随访时间太短,无法评估许多潜在的延迟不良事件 (AE)
  • 样本量不足以评估风湿性疾病治疗中常见的无数复杂和动态的并发药物治疗方案
  • 选择性患者入组限制了对合并症和其他患者因素的评估

这些限制使患者、家属和提供者无法了解治疗的真正风险和益处,从而无法做出适当和明智的决定。 它们还阻止药品制造商和监管机构对这些疾病的上市产品进行知情审查。

基于疾病诊断而不是特定治疗药物的登记克服了基于暴露的单一药物登记在评估延迟或罕见安全事件方面的许多局限性。 事实上,来自基于疾病的综合登记的数据“......可以为个别公司提供必要的信息,以满足上市后的要求和承诺,并避免对个别产品登记的需要”(来自美国(美国)食品的信件和药物管理局 (FDA) 到 CARRA,2010 年 12 月 21 日和 2011 年 12 月 9 日)。 该协议详细说明了实现这些目标的注册表的基础。

CARRA Registry 旨在检测和了解重要 AE 的流行病学,包括延迟或不常见的 AE。 在活跃的 CARRA 注册网站上跟踪的受试者有资格入组,无论过去或现在的治疗如何。 每个主题将被前瞻性地跟踪 10 年的持续时间的目标;该研究将在资源允许且持续存在需求的情况下无限期地进行。 将系统地收集数据,包括重要的患者因素、治疗、严重不良事件 (SAE) 和协议定义的特殊事件。 选定的安全事件(例如,恶性肿瘤)将由专家小组通过审查医疗记录来裁定。 CARRA 注册中心是一个基于疾病的前瞻性观察注册中心,它既可以检测潜在的安全信号,也可以对重要的 AE 及其与治疗药物的关联进行假设驱动、严格和充分控制的药物流行病学研究。

除了回答有关治疗安全性的问题外,CARRA 登记处收集的数据有望用于许多其他有价值的用途。 在观察性研究设计的范围内,可以检查治疗药物的有效性,以获得短期和长期的临床和以患者为中心的结果。

该登记处是儿科风湿病共识治疗计划 (CTP) 比较有效性研究的数据收集平台。 注册登记的患者也可能有资格作为 CTP 子集的一部分进行随访。 CTP项目的例子包括:

全身性 JIA 治疗 (FROST) 的一线选择。 FROST 的目的是比较 CARRA 系统性 JIA (sJIA) 治疗策略(生物制剂与非生物制剂)在新发 sJIA 患者中实现临床非活动性疾病的有效性。 此外,FROST 旨在比较患者/护理人员报告的不同治疗策略的结果。 FROST 招募了新发、先前未治疗的 sJIA 患者,这些患者正在开始使用 4 种 sJIA CTP(仅糖皮质激素 (GC);甲氨蝶呤 + GC;IL-1 抑制剂 + GC;IL-6 + GC)之一进行治疗。 注册将在 3 年内在所有 CARRA 注册站点进行。 除了常规的登记数据收集外,作为 FROST CTP 一部分的患者还完成了关于他们的疾病状况和生活质量的额外问卷调查。

儿科风湿病的药物使用是动态的,没有很好的特征。 CARRA Registry 代表了一个强大的数据源来追踪药物使用模式,并提供了研究药物使用预测因素的机会。 重要的结果可能会受到治疗以外的其他因素的影响(例如,疾病严重程度),而 CARRA 登记处的定位是帮助回答这些类型的问题。 患者在临床就诊之外产生的患者报告结果 (PRO) 可能会收集在登记处,以提供丰富的额外数据维度,以更好地了解风湿病。 从业者可以审查他们网站的临床数据,作为质量改进方法的一部分,以获得更好的结果。

对 CARRA 登记数据的分析旨在提供结果,以指导受影响的儿童、家庭和提供者做出治疗决策,同时提高监管效率和降低成本。 最终,这种方法可以作为研究社区网络、行业和公共机构之间成功合作的模型,以促进在整个监管连续体中对药物和设备进行有效和高效的评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Petah Tikva、以色列、49202-35
        • 终止
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、AB T38 6A8
        • 招聘中
        • University of Calgary - Alberta Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Marinka Twilt, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Nicole Johnson, MD
        • 副研究员:
          • Paivi Miettunen, MD
        • 副研究员:
          • Heinrike Schmeling, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Rebeka Stevenson, MD
        • 副研究员:
          • Muhammad Dhalla, MD
        • 副研究员:
          • Jeanine McColl, MD, MPT
        • 接触:
        • 副研究员:
          • John Storwick, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
        • 招聘中
        • University of Manitoba - Children's Hospital of Manitoba
        • 首席研究员:
          • Lily Lim, PhD
        • 接触:
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、NS B3K 6R8
        • 招聘中
        • IWK Health Center
        • 首席研究员:
          • Adam Huber, MD
        • 副研究员:
          • Bianca A Lang, MD
        • 副研究员:
          • Elizabeth Stringer, MD
        • 副研究员:
          • Chelsea DeCoste, MD
        • 接触:
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • The Hospital for Sick Children
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Brian Feldman, MD
        • 副研究员:
          • Linda Hiraki, MD
        • 副研究员:
          • Ronald Laxer, MDCM
        • 副研究员:
          • Deborah Levy, MD
        • 副研究员:
          • Elizaveta Limenis, MD
        • 副研究员:
          • Lynn Spiegel, MD
        • 副研究员:
          • Shirley Tse, MD
        • 副研究员:
          • Ruud Verstegen, MD
        • 副研究员:
          • Rae Yeung, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Dilan Dissanayake, MD
        • 副研究员:
          • Andrea Knight, MD
        • 副研究员:
          • Edan Itzkovitz, MD
        • 副研究员:
          • Greta Mastrangelo, MD
        • 副研究员:
          • Hamada Natour, MD
        • 副研究员:
          • Rebecca Quilty, MD
        • 副研究员:
          • Yulia Vyzhga, MD
        • 副研究员:
          • Ali Alasmari, MD
        • 副研究员:
          • Lama Aleisa, MD
        • 副研究员:
          • Tom Beechinor, MD
        • 副研究员:
          • Giovanni Filocamo, MD
        • 副研究员:
          • Sonali Mitra, MD
        • 副研究员:
          • Njood Nazer, MD
        • 副研究员:
          • Michael Vinker Shuster, MD
      • Rome、意大利
        • 尚未招聘
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu (OPBG)
        • 首席研究员:
          • Fabrizio De Benedetti
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Claudia Bracaglia
        • 副研究员:
          • Silvia Federici
        • 副研究员:
          • Antonella Insalaco
        • 副研究员:
          • Silvia Magni Manzoni
        • 副研究员:
          • Rebecca Nicolai
        • 副研究员:
          • Manuela Pardeo
        • 副研究员:
          • Emanuela Sacco
      • San Juan、波多黎各、00912
        • 撤销
        • San Jorge Children's Hospital
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 首席研究员:
          • Melissa Mannion, MD
        • 副研究员:
          • John Bridges, MD
        • 副研究员:
          • Randy Cron, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Annelle Reed, CRNP
        • 副研究员:
          • Emily Smitherman, MD
        • 副研究员:
          • Matthew Stoll, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Bethany Walker, CRNP
        • 副研究员:
          • Eileen Rife, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Brittany Huynh, MD
        • 副研究员:
          • Carolyn Lacy, RN
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85254
        • 招聘中
        • Phoenix Children's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kaleo Ede, MD
        • 副研究员:
          • Michael Shishov, MD
        • 副研究员:
          • Nikita Goswami, MD
        • 副研究员:
          • Geoffrey Thiele, MD
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 尚未招聘
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • 首席研究员:
          • Katherine Marzan, MD
        • 副研究员:
          • Diane Brown, MD
        • 副研究员:
          • Michal Cidon, MD
        • 副研究员:
          • Sara Haro, MD
        • 副研究员:
          • Iris Reyhan, MD
        • 接触:
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • Mattel Children's Hospital at University of California Los Angeles
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Deborah McCurdy, MD
        • 副研究员:
          • Alice Chang-Hoftman, MD
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Stanford University Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Joyce Hsu, MD
        • 副研究员:
          • Imelda Balboni, MD
        • 副研究员:
          • Quoc Du, NP
        • 副研究员:
          • Tzielan Lee, MD
        • 副研究员:
          • Rajdeep Pooni, MD
        • 副研究员:
          • Vivian Saper, MD
        • 副研究员:
          • Siva Kasinathan, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Arianne Peters, MD
        • 副研究员:
          • Adrienne Ramirez, MSN, RN
        • 副研究员:
          • Amritha Yellamilli, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Cristina Saez, MD
        • 副研究员:
          • Mekhla Varma, MD
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • 首席研究员:
          • Johanna Chang, MD
        • 副研究员:
          • Robert Sheets, MD
        • 副研究员:
          • Aviya Levy, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Omkar Phadke, MD
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • University of California at San Francisco Medical Center
        • 首席研究员:
          • Susan Kim, MD
        • 副研究员:
          • William Bernal, MD
        • 副研究员:
          • Erica Lawson, MD
        • 副研究员:
          • Nicole Ling, MD
        • 副研究员:
          • Jessica Neely, MD
        • 副研究员:
          • Tara Valcarel, NP
        • 副研究员:
          • Emily von Scheven, MD
        • 副研究员:
          • Michael Waterfield, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Taylor LaFlam, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Geraldina Lionetti, MD
        • 副研究员:
          • Andy Nguyen, FNP
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Carolina Tamashiro, MD
        • 副研究员:
          • Mercy Joyce, MD
        • 副研究员:
          • Snehaja Yadlapati, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • The Children's Hospital of Colorado
        • 首席研究员:
          • Katharine Moore, MD
        • 副研究员:
          • Rob Fuhlbrigge, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Clara Lin, MD
        • 副研究员:
          • Holly Reid, RN, PNP
        • 副研究员:
          • Joel Shirley, DO
        • 副研究员:
          • Jennifer Soep, MD
        • 副研究员:
          • Michelle Sutter, RN, PNP
        • 副研究员:
          • Katherine Nowicki, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Adam Bartholomeo, MD
        • 副研究员:
          • Jessica Bloom, MD
        • 副研究员:
          • Mitchell Clingo
        • 副研究员:
          • Lyndsey Cole, MD
        • 副研究员:
          • Samuel Lazaroff, MD
        • 副研究员:
          • Carla Levin, MD
        • 副研究员:
          • Kathryn Scheinberg, MD
        • 副研究员:
          • Indira Sriram, MD
        • 副研究员:
          • Gabriel Tarshish, MD
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • 招聘中
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Barbara Edelheit, MD
        • 副研究员:
          • Blaine Lapin, MD
        • 副研究员:
          • Heather Tory, MD
        • 副研究员:
          • Jessica Fennell, MD
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 终止
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • Childrens National Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Tova Ronis, MD
        • 副研究员:
          • Rachael Connor, NP
        • 副研究员:
          • Abigail Bosk, DO
        • 副研究员:
          • Matthew Eremita, MD
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • 招聘中
        • University of Florida - Shand's Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Leandra Woolnough, MD
        • 副研究员:
          • Renee Frances Modica, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Heather Bell-Brunson, APRN
        • 副研究员:
          • Leeandra Cleaver, MD
        • 副研究员:
          • Christian Oliveros, MD
      • Miami、Florida、美国、33155
        • 终止
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • 招聘中
        • Nemours Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Mary Toth, MD
        • 副研究员:
          • Traci Futch-West, NP
        • 副研究员:
          • Samira Nazzar Romero, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Shalini Bajaj, MD
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • 招聘中
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 副研究员:
          • Mary Brothers, APRN
        • 副研究员:
          • Laisa Santiago, MD
        • 副研究员:
          • Amanda Schlefman, DO
        • 副研究员:
          • Ann Marie Szymanski, MD
        • 首席研究员:
          • Lilliana Barillas-Arias, MD
        • 接触:
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory Children's Center
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Cynthia Manos, MD
        • 副研究员:
          • Elaine Flanagan, MD
        • 副研究员:
          • Kelly Rouster-Stevens, MD
        • 首席研究员:
          • Sampath Prahalad, MD
        • 副研究员:
          • Ellen Jan Lao Go, MD
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • 招聘中
        • Georgia Regents University Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Julisa Patel, MD
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University Of Chicago Medical Center
        • 首席研究员:
          • Melissa Tesher, MD
        • 副研究员:
          • Cuoghi Edens, MD
        • 副研究员:
          • Linda Wagner-Weiner, MD
        • 副研究员:
          • Joseph McDonald, MD
        • 副研究员:
          • Carolyn Zic, NP
        • 接触:
      • Chicago、Illinois、美国、60614
        • 招聘中
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 首席研究员:
          • Marisa Klein-Gitelman, MD
        • 副研究员:
          • Deirdre De Ranieri, MD
        • 副研究员:
          • Megan Hiskey, APN
        • 副研究员:
          • Brian Nolan, MD
        • 副研究员:
          • Pooja Patel, DO
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Angela Chun, MD
      • Chicago、Illinois、美国、60607
        • 撤销
        • University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University School of Medicine
        • 首席研究员:
          • Stacey Tarvin, MD
        • 副研究员:
          • Susan Ballinger, MD
        • 副研究员:
          • Michael Blakley, MD
        • 副研究员:
          • Melissa Oliver, MD
        • 副研究员:
          • Martha Rodriguez, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Rebecca Hetrick, MD
        • 副研究员:
          • Alexandra Thiesen, MD
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics (University of Iowa Children's Hospital)
        • 首席研究员:
          • Sandy Hong, MD
        • 副研究员:
          • Polly Ferguson, MD
        • 副研究员:
          • Courtney Kremer, ARNP
        • 副研究员:
          • Scott Lieberman, MD, PhD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Inna Powers, MD
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 终止
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • University of Louisville Schoole of Medicine
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Jacqueline Fabricius, MD
        • 首席研究员:
          • Alexis Begezda, MD
        • 副研究员:
          • Kenneth Schikler, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Boston Children's Hospital
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Olha Halyabar, MD
        • 副研究员:
          • Lauren Henderson, MD
        • 副研究员:
          • Pui Lee, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Mindy Lo, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Peter Nigrovic, MD
        • 副研究员:
          • Mary Beth Son, MD
        • 副研究员:
          • Margaret Chang, MD
        • 首席研究员:
          • Joyce Chang, MD
        • 副研究员:
          • Fatma Dedeoglu, MD
        • 副研究员:
          • Liyoung Kim, MD
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • 招聘中
        • Tufts Medical Center
        • 首席研究员:
          • Trevor Davis, MD
        • 副研究员:
          • Yujuan (Julia) Zhang, MD
        • 接触:
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital for Children
        • 首席研究员:
          • Marc Natter, MD
        • 副研究员:
          • Holly Rothermel, MD
        • 副研究员:
          • Deborah Rothman, MD
        • 接触:
      • Springfield、Massachusetts、美国、01105
        • 终止
        • Bay State Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan
        • 首席研究员:
          • Smriti Mohan, MD
        • 副研究员:
          • Jackie Madison, MD
        • 副研究员:
          • Anne Murphy, MD
        • 副研究员:
          • Andrew Grim, MD
        • 副研究员:
          • Marianne Kerski, MD
        • 副研究员:
          • Atiye Dagci, MD
        • 副研究员:
          • Erin Janssen, MD
        • 副研究员:
          • Jessica Turnier, MD
        • 副研究员:
          • Christine Wang, MD
        • 接触:
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • 副研究员:
          • Elizabeth Kessler, MD
        • 首席研究员:
          • Cory Stingl, MD
        • 副研究员:
          • Khalid Abulaban, MD
        • 接触:
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49546
        • 终止
        • West Michigan Rheumatology
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 首席研究员:
          • Colleen Correll, MD
        • 副研究员:
          • Bryce Binstadt, MD
        • 副研究员:
          • Danielle Brueck, MD
        • 副研究员:
          • Patricia Hobday, MD
        • 副研究员:
          • Mona Riskalla, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Shawn Mahmud, MD
        • 副研究员:
          • Nicholas Bhaskaran, DO
        • 副研究员:
          • Rebecca Wiersma, MD
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
        • 首席研究员:
          • Matthew Basiaga, DO
        • 副研究员:
          • Amir Orandi, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Dori Abel, MD
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 招聘中
        • University of Mississippi Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yasmin Elzaki, MD
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • Children's Mercy Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ashley Cooper, MD
        • 副研究员:
          • Leslie Favier, MD
        • 副研究员:
          • Emily Fox, MD
        • 副研究员:
          • Julia Harris, MD
        • 副研究员:
          • Cara Hoffart, DO
        • 副研究员:
          • Michael (Jamie) Holland, MD
        • 副研究员:
          • Maria Ibarra, MD
        • 副研究员:
          • Jordan Jones, DO
        • 副研究员:
          • Dani Schocken, MD
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Saint Louis Children's Hospital
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Tarin Bigley, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Leslie Fogel, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Maleewan Kitcharoensakkul, MD
        • 副研究员:
          • Erica Schmitt, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Claire Seper, NP
        • 首席研究员:
          • Kevin Baszis, MD
        • 副研究员:
          • Brad Ornstein, MD
        • 副研究员:
          • Lance Peterson, MD, PhD
      • St Louis、Missouri、美国、63104
        • 终止
        • Saint Louis University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 招聘中
        • Hackensack University Medical Center
        • 首席研究员:
          • Jennifer Weiss, MD
        • 副研究员:
          • Ginger Janow, MD
        • 副研究员:
          • Yukiko Kimura, MD
        • 副研究员:
          • Sivia Lapidus, MD
        • 副研究员:
          • Suzanne Li, MD
        • 副研究员:
          • Anna Carmela Gironella, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Adam Mayer, MD
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Goryeb Children's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Simona Nativ, MD
        • 副研究员:
          • Sarah Paul, DO
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 招聘中
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nandini Moorthy, MD
        • 副研究员:
          • Dan Horton, MD
        • 副研究员:
          • Tatiana Borja, MD
      • West Orange、New Jersey、美国、07052
        • 招聘中
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
        • 首席研究员:
          • Elizabeth Chalom, MD
        • 副研究员:
          • Marla Guzman, MD
        • 接触:
    • New York
      • Albany、New York、美国、122089
        • 招聘中
        • Albany Medical College
        • 副研究员:
          • Liza Bermudez-Santiago, MD
        • 首席研究员:
          • Suhas Ganguli
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Cynthia Salvant, MD
        • 副研究员:
          • Barbara Ostrov, MD
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • 招聘中
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • 副研究员:
          • Anne Eberhard, MSc
        • 副研究员:
          • Joyce Hui-Yuen, MD
        • 副研究员:
          • Patricia Lee, RN
        • 副研究员:
          • Zanab Mian, DO
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Heather Walters, MD
        • 副研究员:
          • Beth Gottlieb, MD
      • New York、New York、美国、10021
        • 招聘中
        • Hospital for Special Surgery
        • 首席研究员:
          • Karen Onel, MD
        • 副研究员:
          • Alexa Adams, MD
        • 副研究员:
          • Nancy Pan, MD
        • 副研究员:
          • Sarah Taber, MD
        • 副研究员:
          • Lauren Robinson, MD
        • 接触:
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Medical Center
        • 首席研究员:
          • Lisa Imundo, MD
        • 副研究员:
          • Estee Ephron, CNP, CPNP-PC
        • 接触:
      • New York、New York、美国、10016
        • 终止
        • New York University Langone Medical Center
      • New York、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Children's Hospital at Montefiore
        • 首席研究员:
          • Dawn Wahezi, MD
        • 副研究员:
          • Tamar Rubinstein, MD
        • 副研究员:
          • Tamara Tanner, MD
        • 副研究员:
          • Natalia Vasquez, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Faith Ikalina, MD
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester
        • 首席研究员:
          • Christina Schutt, DO
        • 副研究员:
          • Bethany Marston, MD
        • 副研究员:
          • Barbra Murante, NP
        • 副研究员:
          • Homaira Rahimi, MD
        • 副研究员:
          • Amy Vallee, NP
        • 副研究员:
          • Michael Tomani, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Chrisana Pokorny, MD
        • 副研究员:
          • Chloe Swanger, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 招聘中
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • 首席研究员:
          • Eveline Wu, MD
        • 副研究员:
          • Laura Cannon, MD
        • 副研究员:
          • Leonard Kovalick, PNP
        • 副研究员:
          • Aliese Sarkissian, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Caitlan Pinotti, MD
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • 招聘中
        • Levine Children's Hospital / Carolinas Medical Center
        • 首席研究员:
          • Thomas Griffin, MD
        • 副研究员:
          • Sheetal Vora, MD
        • 接触:
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke Children's Hospital & Health Center
        • 首席研究员:
          • Heather Van Mater, MD
        • 副研究员:
          • Stephen Balevic, MD
        • 副研究员:
          • Mara Becker, MD
        • 副研究员:
          • Mary Buckley, MD
        • 副研究员:
          • Jeffrey Dvergsten, MD
        • 副研究员:
          • Rachel Randell, MD
        • 副研究员:
          • Rebecca Sadun, MD, PhD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Yike Jiang, MD, PhD
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27012
        • 招聘中
        • Wake Forest Baptist Brenner Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Onengiya Harry, MD
        • 副研究员:
          • Brittany Richard, MMS
        • 接触:
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • 招聘中
        • Sanford Health
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Grant Syverson, MD
        • 副研究员:
          • Chris Failing, MD
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • 招聘中
        • Akron Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Kate Cook, DO
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Christine Bearer
        • 副研究员:
          • Christopher Costin
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 副研究员:
          • Alexi Grom, MD
        • 副研究员:
          • Jennifer Huggins, MD
        • 副研究员:
          • Daniel Lovell, MD
        • 副研究员:
          • Patricia Vega-Fernandez, MD
        • 副研究员:
          • Grant Schulert, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Tracy Ting, MD
        • 副研究员:
          • Ekemini Ogbu, MD
        • 首席研究员:
          • Sheila Angeles-Han, MD
        • 副研究员:
          • Kara Schmidt, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Hermine Brunner, MD, MBA
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 首席研究员:
          • Angela Robinson, MD
        • 副研究员:
          • Elizabeth Brooks, MD
        • 副研究员:
          • Sirada Panupattanapong, MD
        • 副研究员:
          • Andrew Zeft, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Laura Nedorezov, MD
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • 招聘中
        • MetroHealth Medical Center
        • 首席研究员:
          • Hulya Bukulmez, MD
        • 副研究员:
          • Nora Singer, MD
        • 接触:
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 终止
        • UH Rainbox Babies and Children's Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • 招聘中
        • Nationwide Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Stacy Ardoin, MD
        • 副研究员:
          • Shoghik Akoghlanian, MD
        • 副研究员:
          • Kyla Driest, MD
        • 副研究员:
          • Edward Oberle, MD
        • 副研究员:
          • Vidya Sivaraman, MD
        • 副研究员:
          • Alysa Taxter, MD
        • 副研究员:
          • Melissa Argraves, MD
        • 副研究员:
          • Samantha Coss, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Ysabella Esteban, MD
        • 副研究员:
          • Ivana Stojkic, MD
        • 副研究员:
          • Alison Brittain, DO
        • 副研究员:
          • Elizabeth Murray, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Wafa Ahmed, MD
        • 副研究员:
          • Dominique Cross, DO
        • 副研究员:
          • Laura Pratt, MD
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • 招聘中
        • Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel
        • 副研究员:
          • Andrew Lasky, MD
        • 首席研究员:
          • Daniel Kingsbury, MD
        • 接触:
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • 招聘中
        • Penn State Children's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Timothy Hahn, MD
        • 副研究员:
          • Kim Hays, MD
        • 副研究员:
          • Lisa Scalzi, MD
        • 副研究员:
          • Andrew Kung, MD
        • 副研究员:
          • Ferris Troy Yu Asensi, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 首席研究员:
          • Pamela Weiss, MD
        • 副研究员:
          • Melissa Lerman, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Scott Canna, MD
        • 接触:
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • 招聘中
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 副研究员:
          • Svetlana Lvovich, DO
        • 首席研究员:
          • Dana Toib, MD
        • 接触:
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
        • 首席研究员:
          • Margalit Rosenkranz, MD
        • 副研究员:
          • Kathryn Torok, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Abigail Printz, PA
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • 招聘中
        • Hasbro Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Ali Yalcindag, MD
        • 接触:
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Natasha Ruth, MD
        • 副研究员:
          • Mileka Gilbert, MD
        • 副研究员:
          • Emily Vara, MD
        • 接触:
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • 首席研究员:
          • Thomas Graham, MD
        • 副研究员:
          • Lisa Buckley, MD
        • 副研究员:
          • Anna Patrick, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Tyler Reese, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Jordan Jackson, DO
        • 副研究员:
          • Catherine Deffendall, MD
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75219
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Stephanie Armendariz, ARNP
        • 副研究员:
          • Julie Fuller, MD
        • 副研究员:
          • Lorioen Nassi, MD
        • 副研究员:
          • Tracey Wright, MD
        • 副研究员:
          • Kristina Ciaglia, MD
        • 首席研究员:
          • Elizabeth Sloan, MD
        • 副研究员:
          • Simrat Morris, MD
        • 副研究员:
          • Heather Benham, RN, PNP
        • 副研究员:
          • Esraa Eloseily, MD
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine Pediatric Immunology Allergy Rheumatology
        • 副研究员:
          • Hannah Bradfield, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marietta DeGuzman, MD
        • 副研究员:
          • Martha Curry, PNP
        • 副研究员:
          • Eyal Muscal, MD
        • 副研究员:
          • Cagri Toruner, MD
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • 招聘中
        • University of Utah Hospitals and Clinics (Primary Children's Hospital)
        • 副研究员:
          • Peter Chiraseveenuprapund, MD
        • 首席研究员:
          • Christi Inman, MD
        • 副研究员:
          • Deborah Durkee, APRN
        • 副研究员:
          • Aimec Hersh, MD
        • 副研究员:
          • Karen James, MD
        • 副研究员:
          • Sara Stern, MD
        • 副研究员:
          • Katherine Thompson
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Amanda Robinson, MD
        • 副研究员:
          • Kimberly Smith, MSN
        • 副研究员:
          • Erin Treemarcki, MD
        • 副研究员:
          • Jake Anderson, MD
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • 招聘中
        • University of Vermont Medical Center
        • 首席研究员:
          • Matthew Hollander, MD
        • 接触:
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • 招聘中
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 首席研究员:
          • Cassyanne Aguiar, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Emily Datyner, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
        • 副研究员:
          • Eric Allenspach, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Susan Canny, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Sri Grevich, MD
        • 副研究员:
          • Kristen Hayward, MD
        • 副研究员:
          • Esi Morgan, MD
        • 副研究员:
          • Natalie Rosenwasser, MD
        • 副研究员:
          • Susan Shenoi, MBBS, MS
        • 副研究员:
          • Yongdong (Dan) Zhao, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Stephen Wong, MD
        • 首席研究员:
          • Kabita Nanda, MD
        • 副研究员:
          • Erin Balay-Dustrude, MD
        • 接触:
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin, American Family Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Dominic Co, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Judith Smith, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Joni Dean, NP
        • 接触:
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sara Sabbagh, DO
        • 副研究员:
          • Danielle Fair, MD
        • 副研究员:
          • James Nocton, MD
        • 副研究员:
          • James Verbsky, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Calvin Williams, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Emma Austenfeld, MD
        • 副研究员:
          • James Bistolarides, MD
        • 副研究员:
          • Kaitlin Kirkpatrick, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从参与的 CARRA 站点招募患有儿科风湿病的儿童。

描述

纳入标准:

  1. JIA 在 16 岁之前发病,所有其他风湿病在 19 岁之前发病(见附录 A)。
  2. 受试者(和/或必要时的父母/法定监护人)能够提供书面知情同意书并愿意遵守研究程序。
  3. 研究人员愿意在未来联系受试者和/或父母/法定监护人。

排除标准:

1. 入学时年满 21 周岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
前瞻性地收集患有儿科风湿病的儿童、青少年和年轻人的基本数据元素
大体时间:约10年
约10年
评估治疗药物对小儿风湿病患者的安全性
大体时间:约10年
约10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估与小儿风湿病患者使用治疗药物相关的临床结果
大体时间:约10年
约10年
记录小儿风湿病患者随时间的药物治疗模式和临床病程。
大体时间:约10年
约10年
评估与儿科风湿病临床结果相关的药物治疗以外的因素
大体时间:约10年
约10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mara L Becker, MD, MSCE、Duke Clinical Research Insitute
  • 首席研究员:Mary Beth Son, MD、Boston Children's Hospital
  • 首席研究员:Timothy Beukelman, MD, MSCE、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月13日

首次发布 (估计的)

2015年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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