Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av pediatriska reumatiska sjukdomar: CARRA-registret

26 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University
Fortsättning av CARRA-registret enligt beskrivningen i protokollet kommer att stödja datainsamling om patienter med reumatiska sjukdomar som debuterar hos barn. CARRA-registret kommer att utgöra grunden för framtida CARRA-studier. I synnerhet kommer detta observationsregister att användas för att svara på angelägna frågor om terapi som används för att behandla reumatiska sjukdomar hos barn, inklusive säkerhetsfrågor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det ursprungliga registret för Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance (CARRA) (protokollnummer: CRNT_REGST01) etablerades först 2010 för att främja alliansens infrastruktur, underlätta utökad klinisk och translationell pediatrisk forskning och omvandla kulturen av pediatrisk reumatologi mot universellt deltagande i forskning. Detta ursprungliga CARRA-registret kommer genom hela protokollet att kallas CARRA Legacy Registry. Genom skapandet av en sofistikerad informatikinfrastruktur, tillhandahållande av omfattande platsstöd och engagemang av familjer, patienter och samhällen, kommer CARRA-registret att ge möjlighet för drabbade barn på varje CARRA-registerplats att delta i högkvalitativ klinisk och translationell forskning .

Fortsättning av CARRA-registret enligt beskrivningen i detta protokoll kommer att stödja datainsamling om patienter med reumatiska sjukdomar som uppstår hos barn. CARRA-registret kommer att utgöra grunden för framtida CARRA-studier. I synnerhet kommer detta observationsregister att användas för att svara på angelägna frågor om läkemedel som används för att behandla pediatriska reumatiska sjukdomar, inklusive att undersöka säkerhetsfrågor. Duke Clinical Research Institute (DCRI) fungerar som CARRA Clinical and Data Coordinating Center (CDCC) för protokollet.

Traditionella exponeringsbaserade post-marketing register över individuella terapeutiska medel för juvenil idiopatisk artrit (JIA), systemisk lupus erythematosus och andra reumatiska sjukdomar är otillräckliga för att besvara viktiga säkerhetsfrågor av många skäl:

  • Provstorlekarna är för små för att upptäcka ovanliga men viktiga händelser
  • Det finns inga oexponerade komparatorer för att utvärdera risk hänförlig till underliggande sjukdom
  • Uppföljningen av enskilda patienter är för kort för att utvärdera många potentiella fördröjda biverkningar (AE)
  • Provstorlekarna är otillräckliga för att bedöma otaliga komplexa och dynamiska samtidiga läkemedelsregimer som är vanliga för behandling av reumatiska sjukdomar
  • Selektiv patientregistrering begränsar utvärderingen av komorbida tillstånd och andra patientfaktorer

Dessa begränsningar hindrar patienter, familjer och vårdgivare från att förstå de verkliga riskerna och fördelarna med terapi för att kunna fatta lämpliga och välgrundade beslut. De förhindrar också läkemedelstillverkare och tillsynsmyndigheter från att genomföra en välgrundad granskning av marknadsförda produkter för dessa sjukdomar.

Ett register baserat på sjukdomsdiagnos snarare än specifika terapeutiska medel övervinner många av begränsningarna hos exponeringsbaserade register med enstaka medel vid bedömningen av försenade eller ovanliga säkerhetshändelser. Faktum är att data från ett konsoliderat sjukdomsbaserat register "... skulle kunna tillhandahålla den information som behövs för att enskilda företag ska kunna uppfylla krav och åtaganden efter marknadsföring och undanröja behovet av ett individuellt produktregister" (brev från USA (USA) Food och Drug Administration (FDA) till CARRA, 21 december 2010 och 9 december 2011). Detta protokoll beskriver grunden för ett register för att uppfylla dessa mål.

CARRA-registret syftar till att upptäcka och förstå epidemiologin hos viktiga biverkningar, inklusive de som är försenade eller ovanliga. Ämnen som följs på aktiva CARRA-registerplatser är kvalificerade för registrering, oavsett tidigare eller aktuell behandling. Varje ämne kommer att följas prospektivt under ett mål på 10 år; studien kommer att fortsätta på obestämd tid när resurserna tillåter och fortsatt behov finns. Data kommer systematiskt att samlas in, inklusive viktiga patientfaktorer, terapier, allvarliga biverkningar (SAE) och protokolldefinierade händelser av särskilt intresse. Utvalda säkerhetshändelser (t.ex. maligniteter) kommer att bedömas av en expertpanel via en granskning av medicinska journaler. CARRA-registret, ett sjukdomsbaserat prospektivt observationsregister, möjliggör både upptäckt av potentiella säkerhetssignaler och hypotesdrivna, rigorösa och adekvat kontrollerade farmakoepidemiologiska studier av viktiga biverkningar och deras samband med terapeutiska medel.

Förutom att svara på frågor om läkemedels säkerhet förväntas data som samlas in i CARRA-registret tjäna många andra värdefulla användningsområden. Inom ramen för observationsstudiedesign kan effektiviteten av terapeutiska medel undersökas för kort- och långtids kliniska och patientcentrerade resultat.

Registret är datainsamlingsplattformen för jämförande effektivitetsforskning för Consensus Treatment Plan (CTP) i pediatrisk reumatisk sjukdom. Patienter som är inskrivna i registret kan också vara berättigade att följas som en del av en CTP-undergrupp. Exempel på CTP-projekt inkluderar:

Första linjens alternativ för systemisk JIA-behandling (FROST). Syftet med FROST var att jämföra effektiviteten av behandlingsstrategier för CARRA systemisk JIA (sJIA) (biologisk vs icke-biologisk) för att uppnå kliniskt inaktiv sjukdom hos patienter med nyuppstått sJIA. Dessutom syftade FROST till att jämföra patient/vårdgivares rapporterade resultat mellan behandlingsstrategier. FROST registrerade nyuppkomna, tidigare obehandlade sJIA-patienter som påbörjar behandling med en av de 4 sJIA-CTP (endast glukokortikoid (GC); Metotrexat + GC; IL-1-hämmare + GC; IL-6 + GC). Registrering kommer att ske under 3 år på alla CARRAs registerplatser. Förutom rutininsamling av registerdata fyllde patienter som följdes som en del av FROST CTP i ytterligare frågeformulär om deras sjukdomsstatus och livskvalitet.

Läkemedelsanvändning för reumatiska sjukdomar hos barn är dynamisk och inte välkaraktär. CARRA-registret representerar en kraftfull datakälla för att följa droganvändningsmönster och ger möjlighet att studera prediktorer för läkemedelsanvändning. Viktiga resultat kommer sannolikt att påverkas av andra faktorer utöver terapi (t.ex. sjukdomens svårighetsgrad) och CARRA-registret är placerat för att hjälpa till att svara på dessa typer av frågor. Patientrapporterade resultat (PRO) som genereras av patienter utanför sammanhanget av kliniska möten kan samlas in i registret för att tillhandahålla en rik, ytterligare dimension av data för att bättre förstå reumatiska sjukdomar. Utövare kan granska kliniska data från sina webbplatser som en del av en kvalitetsförbättringsmetod för bättre resultat.

Analyser av CARRA-registrets data syftar till att ge resultat som vägleder de terapeutiska beslut som fattas av drabbade barn, familjer och vårdgivare samtidigt som de förbättrar regleringseffektiviteten och sänker kostnaderna. I slutändan kan detta tillvägagångssätt fungera som en modell för framgångsrikt samarbete mellan forskningsnätverk, industri och offentliga myndigheter för att främja en effektiv och effektiv utvärdering av läkemedel och utrustning över hela regelverket.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Huvudutredare:
          • Melissa Mannion, MD
        • Underutredare:
          • John Bridges, MD
        • Underutredare:
          • Randy Cron, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Annelle Reed, CRNP
        • Underutredare:
          • Emily Smitherman, MD
        • Underutredare:
          • Matthew Stoll, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Bethany Walker, CRNP
        • Underutredare:
          • Eileen Rife, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Brittany Huynh, MD
        • Underutredare:
          • Carolyn Lacy, RN
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85254
        • Rekrytering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kaleo Ede, MD
        • Underutredare:
          • Michael Shishov, MD
        • Underutredare:
          • Nikita Goswami, MD
        • Underutredare:
          • Geoffrey Thiele, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Har inte rekryterat ännu
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Huvudutredare:
          • Katherine Marzan, MD
        • Underutredare:
          • Diane Brown, MD
        • Underutredare:
          • Michal Cidon, MD
        • Underutredare:
          • Sara Haro, MD
        • Underutredare:
          • Iris Reyhan, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • Mattel Children's Hospital at University of California Los Angeles
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Deborah McCurdy, MD
        • Underutredare:
          • Alice Chang-Hoftman, MD
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joyce Hsu, MD
        • Underutredare:
          • Imelda Balboni, MD
        • Underutredare:
          • Quoc Du, NP
        • Underutredare:
          • Tzielan Lee, MD
        • Underutredare:
          • Rajdeep Pooni, MD
        • Underutredare:
          • Vivian Saper, MD
        • Underutredare:
          • Siva Kasinathan, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Arianne Peters, MD
        • Underutredare:
          • Adrienne Ramirez, MSN, RN
        • Underutredare:
          • Amritha Yellamilli, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Cristina Saez, MD
        • Underutredare:
          • Mekhla Varma, MD
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rekrytering
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Huvudutredare:
          • Johanna Chang, MD
        • Underutredare:
          • Robert Sheets, MD
        • Underutredare:
          • Aviya Levy, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Omkar Phadke, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California at San Francisco Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Susan Kim, MD
        • Underutredare:
          • William Bernal, MD
        • Underutredare:
          • Erica Lawson, MD
        • Underutredare:
          • Nicole Ling, MD
        • Underutredare:
          • Jessica Neely, MD
        • Underutredare:
          • Tara Valcarel, NP
        • Underutredare:
          • Emily von Scheven, MD
        • Underutredare:
          • Michael Waterfield, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Taylor LaFlam, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Geraldina Lionetti, MD
        • Underutredare:
          • Andy Nguyen, FNP
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Carolina Tamashiro, MD
        • Underutredare:
          • Mercy Joyce, MD
        • Underutredare:
          • Snehaja Yadlapati, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • The Children's Hospital of Colorado
        • Huvudutredare:
          • Katharine Moore, MD
        • Underutredare:
          • Rob Fuhlbrigge, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Clara Lin, MD
        • Underutredare:
          • Holly Reid, RN, PNP
        • Underutredare:
          • Joel Shirley, DO
        • Underutredare:
          • Jennifer Soep, MD
        • Underutredare:
          • Michelle Sutter, RN, PNP
        • Underutredare:
          • Katherine Nowicki, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Adam Bartholomeo, MD
        • Underutredare:
          • Jessica Bloom, MD
        • Underutredare:
          • Mitchell Clingo
        • Underutredare:
          • Lyndsey Cole, MD
        • Underutredare:
          • Samuel Lazaroff, MD
        • Underutredare:
          • Carla Levin, MD
        • Underutredare:
          • Kathryn Scheinberg, MD
        • Underutredare:
          • Indira Sriram, MD
        • Underutredare:
          • Gabriel Tarshish, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Rekrytering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Barbara Edelheit, MD
        • Underutredare:
          • Blaine Lapin, MD
        • Underutredare:
          • Heather Tory, MD
        • Underutredare:
          • Jessica Fennell, MD
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Avslutad
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Rekrytering
        • Childrens National Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tova Ronis, MD
        • Underutredare:
          • Rachael Connor, NP
        • Underutredare:
          • Abigail Bosk, DO
        • Underutredare:
          • Matthew Eremita, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Rekrytering
        • University of Florida - Shand's Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Leandra Woolnough, MD
        • Underutredare:
          • Renee Frances Modica, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Heather Bell-Brunson, APRN
        • Underutredare:
          • Leeandra Cleaver, MD
        • Underutredare:
          • Christian Oliveros, MD
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Avslutad
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Rekrytering
        • Nemours Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mary Toth, MD
        • Underutredare:
          • Traci Futch-West, NP
        • Underutredare:
          • Samira Nazzar Romero, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Shalini Bajaj, MD
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Underutredare:
          • Mary Brothers, APRN
        • Underutredare:
          • Laisa Santiago, MD
        • Underutredare:
          • Amanda Schlefman, DO
        • Underutredare:
          • Ann Marie Szymanski, MD
        • Huvudutredare:
          • Lilliana Barillas-Arias, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory Children's Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Cynthia Manos, MD
        • Underutredare:
          • Elaine Flanagan, MD
        • Underutredare:
          • Kelly Rouster-Stevens, MD
        • Huvudutredare:
          • Sampath Prahalad, MD
        • Underutredare:
          • Ellen Jan Lao Go, MD
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Rekrytering
        • Georgia Regents University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julisa Patel, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Melissa Tesher, MD
        • Underutredare:
          • Cuoghi Edens, MD
        • Underutredare:
          • Linda Wagner-Weiner, MD
        • Underutredare:
          • Joseph McDonald, MD
        • Underutredare:
          • Carolyn Zic, NP
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Rekrytering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Huvudutredare:
          • Marisa Klein-Gitelman, MD
        • Underutredare:
          • Deirdre De Ranieri, MD
        • Underutredare:
          • Megan Hiskey, APN
        • Underutredare:
          • Brian Nolan, MD
        • Underutredare:
          • Pooja Patel, DO
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Angela Chun, MD
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Indragen
        • University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Stacey Tarvin, MD
        • Underutredare:
          • Susan Ballinger, MD
        • Underutredare:
          • Michael Blakley, MD
        • Underutredare:
          • Melissa Oliver, MD
        • Underutredare:
          • Martha Rodriguez, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rebecca Hetrick, MD
        • Underutredare:
          • Alexandra Thiesen, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics (University of Iowa Children's Hospital)
        • Huvudutredare:
          • Sandy Hong, MD
        • Underutredare:
          • Polly Ferguson, MD
        • Underutredare:
          • Courtney Kremer, ARNP
        • Underutredare:
          • Scott Lieberman, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Inna Powers, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Avslutad
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Rekrytering
        • University of Louisville Schoole of Medicine
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jacqueline Fabricius, MD
        • Huvudutredare:
          • Alexis Begezda, MD
        • Underutredare:
          • Kenneth Schikler, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Olha Halyabar, MD
        • Underutredare:
          • Lauren Henderson, MD
        • Underutredare:
          • Pui Lee, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Mindy Lo, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Peter Nigrovic, MD
        • Underutredare:
          • Mary Beth Son, MD
        • Underutredare:
          • Margaret Chang, MD
        • Huvudutredare:
          • Joyce Chang, MD
        • Underutredare:
          • Fatma Dedeoglu, MD
        • Underutredare:
          • Liyoung Kim, MD
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Rekrytering
        • Tufts Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Trevor Davis, MD
        • Underutredare:
          • Yujuan (Julia) Zhang, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital for Children
        • Huvudutredare:
          • Marc Natter, MD
        • Underutredare:
          • Holly Rothermel, MD
        • Underutredare:
          • Deborah Rothman, MD
        • Kontakt:
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01105
        • Avslutad
        • Bay State Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Huvudutredare:
          • Smriti Mohan, MD
        • Underutredare:
          • Jackie Madison, MD
        • Underutredare:
          • Anne Murphy, MD
        • Underutredare:
          • Andrew Grim, MD
        • Underutredare:
          • Marianne Kerski, MD
        • Underutredare:
          • Atiye Dagci, MD
        • Underutredare:
          • Erin Janssen, MD
        • Underutredare:
          • Jessica Turnier, MD
        • Underutredare:
          • Christine Wang, MD
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Underutredare:
          • Elizabeth Kessler, MD
        • Huvudutredare:
          • Cory Stingl, MD
        • Underutredare:
          • Khalid Abulaban, MD
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Avslutad
        • West Michigan Rheumatology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Huvudutredare:
          • Colleen Correll, MD
        • Underutredare:
          • Bryce Binstadt, MD
        • Underutredare:
          • Danielle Brueck, MD
        • Underutredare:
          • Patricia Hobday, MD
        • Underutredare:
          • Mona Riskalla, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Shawn Mahmud, MD
        • Underutredare:
          • Nicholas Bhaskaran, DO
        • Underutredare:
          • Rebecca Wiersma, MD
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Huvudutredare:
          • Matthew Basiaga, DO
        • Underutredare:
          • Amir Orandi, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Dori Abel, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Rekrytering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yasmin Elzaki, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Rekrytering
        • Children's Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ashley Cooper, MD
        • Underutredare:
          • Leslie Favier, MD
        • Underutredare:
          • Emily Fox, MD
        • Underutredare:
          • Julia Harris, MD
        • Underutredare:
          • Cara Hoffart, DO
        • Underutredare:
          • Michael (Jamie) Holland, MD
        • Underutredare:
          • Maria Ibarra, MD
        • Underutredare:
          • Jordan Jones, DO
        • Underutredare:
          • Dani Schocken, MD
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Saint Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Tarin Bigley, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Leslie Fogel, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Maleewan Kitcharoensakkul, MD
        • Underutredare:
          • Erica Schmitt, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Claire Seper, NP
        • Huvudutredare:
          • Kevin Baszis, MD
        • Underutredare:
          • Brad Ornstein, MD
        • Underutredare:
          • Lance Peterson, MD, PhD
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Avslutad
        • Saint Louis University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Rekrytering
        • Hackensack University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Weiss, MD
        • Underutredare:
          • Ginger Janow, MD
        • Underutredare:
          • Yukiko Kimura, MD
        • Underutredare:
          • Sivia Lapidus, MD
        • Underutredare:
          • Suzanne Li, MD
        • Underutredare:
          • Anna Carmela Gironella, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Adam Mayer, MD
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Rekrytering
        • Goryeb Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Simona Nativ, MD
        • Underutredare:
          • Sarah Paul, DO
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nandini Moorthy, MD
        • Underutredare:
          • Dan Horton, MD
        • Underutredare:
          • Tatiana Borja, MD
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • Rekrytering
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth Chalom, MD
        • Underutredare:
          • Marla Guzman, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 122089
        • Rekrytering
        • Albany Medical College
        • Underutredare:
          • Liza Bermudez-Santiago, MD
        • Huvudutredare:
          • Suhas Ganguli
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Cynthia Salvant, MD
        • Underutredare:
          • Barbara Ostrov, MD
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Rekrytering
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Underutredare:
          • Anne Eberhard, MSc
        • Underutredare:
          • Joyce Hui-Yuen, MD
        • Underutredare:
          • Patricia Lee, RN
        • Underutredare:
          • Zanab Mian, DO
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heather Walters, MD
        • Underutredare:
          • Beth Gottlieb, MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rekrytering
        • Hospital for Special Surgery
        • Huvudutredare:
          • Karen Onel, MD
        • Underutredare:
          • Alexa Adams, MD
        • Underutredare:
          • Nancy Pan, MD
        • Underutredare:
          • Sarah Taber, MD
        • Underutredare:
          • Lauren Robinson, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Lisa Imundo, MD
        • Underutredare:
          • Estee Ephron, CNP, CPNP-PC
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Avslutad
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Huvudutredare:
          • Dawn Wahezi, MD
        • Underutredare:
          • Tamar Rubinstein, MD
        • Underutredare:
          • Tamara Tanner, MD
        • Underutredare:
          • Natalia Vasquez, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Faith Ikalina, MD
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester
        • Huvudutredare:
          • Christina Schutt, DO
        • Underutredare:
          • Bethany Marston, MD
        • Underutredare:
          • Barbra Murante, NP
        • Underutredare:
          • Homaira Rahimi, MD
        • Underutredare:
          • Amy Vallee, NP
        • Underutredare:
          • Michael Tomani, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Chrisana Pokorny, MD
        • Underutredare:
          • Chloe Swanger, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Rekrytering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Huvudutredare:
          • Eveline Wu, MD
        • Underutredare:
          • Laura Cannon, MD
        • Underutredare:
          • Leonard Kovalick, PNP
        • Underutredare:
          • Aliese Sarkissian, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Caitlan Pinotti, MD
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Rekrytering
        • Levine Children's Hospital / Carolinas Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Thomas Griffin, MD
        • Underutredare:
          • Sheetal Vora, MD
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke Children's Hospital & Health Center
        • Huvudutredare:
          • Heather Van Mater, MD
        • Underutredare:
          • Stephen Balevic, MD
        • Underutredare:
          • Mara Becker, MD
        • Underutredare:
          • Mary Buckley, MD
        • Underutredare:
          • Jeffrey Dvergsten, MD
        • Underutredare:
          • Rachel Randell, MD
        • Underutredare:
          • Rebecca Sadun, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yike Jiang, MD, PhD
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27012
        • Rekrytering
        • Wake Forest Baptist Brenner Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Onengiya Harry, MD
        • Underutredare:
          • Brittany Richard, MMS
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Rekrytering
        • Sanford Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Grant Syverson, MD
        • Underutredare:
          • Chris Failing, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Rekrytering
        • Akron Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Kate Cook, DO
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Christine Bearer
        • Underutredare:
          • Christopher Costin
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Underutredare:
          • Alexi Grom, MD
        • Underutredare:
          • Jennifer Huggins, MD
        • Underutredare:
          • Daniel Lovell, MD
        • Underutredare:
          • Patricia Vega-Fernandez, MD
        • Underutredare:
          • Grant Schulert, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Tracy Ting, MD
        • Underutredare:
          • Ekemini Ogbu, MD
        • Huvudutredare:
          • Sheila Angeles-Han, MD
        • Underutredare:
          • Kara Schmidt, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Hermine Brunner, MD, MBA
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Huvudutredare:
          • Angela Robinson, MD
        • Underutredare:
          • Elizabeth Brooks, MD
        • Underutredare:
          • Sirada Panupattanapong, MD
        • Underutredare:
          • Andrew Zeft, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Laura Nedorezov, MD
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • Rekrytering
        • MetroHealth Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Hulya Bukulmez, MD
        • Underutredare:
          • Nora Singer, MD
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Avslutad
        • UH Rainbox Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Rekrytering
        • Nationwide Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Stacy Ardoin, MD
        • Underutredare:
          • Shoghik Akoghlanian, MD
        • Underutredare:
          • Kyla Driest, MD
        • Underutredare:
          • Edward Oberle, MD
        • Underutredare:
          • Vidya Sivaraman, MD
        • Underutredare:
          • Alysa Taxter, MD
        • Underutredare:
          • Melissa Argraves, MD
        • Underutredare:
          • Samantha Coss, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Ysabella Esteban, MD
        • Underutredare:
          • Ivana Stojkic, MD
        • Underutredare:
          • Alison Brittain, DO
        • Underutredare:
          • Elizabeth Murray, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Wafa Ahmed, MD
        • Underutredare:
          • Dominique Cross, DO
        • Underutredare:
          • Laura Pratt, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Rekrytering
        • Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel
        • Underutredare:
          • Andrew Lasky, MD
        • Huvudutredare:
          • Daniel Kingsbury, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Rekrytering
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy Hahn, MD
        • Underutredare:
          • Kim Hays, MD
        • Underutredare:
          • Lisa Scalzi, MD
        • Underutredare:
          • Andrew Kung, MD
        • Underutredare:
          • Ferris Troy Yu Asensi, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Huvudutredare:
          • Pamela Weiss, MD
        • Underutredare:
          • Melissa Lerman, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Scott Canna, MD
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
        • Rekrytering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Underutredare:
          • Svetlana Lvovich, DO
        • Huvudutredare:
          • Dana Toib, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
        • Huvudutredare:
          • Margalit Rosenkranz, MD
        • Underutredare:
          • Kathryn Torok, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Abigail Printz, PA
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Hasbro Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ali Yalcindag, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Natasha Ruth, MD
        • Underutredare:
          • Mileka Gilbert, MD
        • Underutredare:
          • Emily Vara, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Huvudutredare:
          • Thomas Graham, MD
        • Underutredare:
          • Lisa Buckley, MD
        • Underutredare:
          • Anna Patrick, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Tyler Reese, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jordan Jackson, DO
        • Underutredare:
          • Catherine Deffendall, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75219
        • Rekrytering
        • University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Stephanie Armendariz, ARNP
        • Underutredare:
          • Julie Fuller, MD
        • Underutredare:
          • Lorioen Nassi, MD
        • Underutredare:
          • Tracey Wright, MD
        • Underutredare:
          • Kristina Ciaglia, MD
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth Sloan, MD
        • Underutredare:
          • Simrat Morris, MD
        • Underutredare:
          • Heather Benham, RN, PNP
        • Underutredare:
          • Esraa Eloseily, MD
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine Pediatric Immunology Allergy Rheumatology
        • Underutredare:
          • Hannah Bradfield, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marietta DeGuzman, MD
        • Underutredare:
          • Martha Curry, PNP
        • Underutredare:
          • Eyal Muscal, MD
        • Underutredare:
          • Cagri Toruner, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Rekrytering
        • University of Utah Hospitals and Clinics (Primary Children's Hospital)
        • Underutredare:
          • Peter Chiraseveenuprapund, MD
        • Huvudutredare:
          • Christi Inman, MD
        • Underutredare:
          • Deborah Durkee, APRN
        • Underutredare:
          • Aimec Hersh, MD
        • Underutredare:
          • Karen James, MD
        • Underutredare:
          • Sara Stern, MD
        • Underutredare:
          • Katherine Thompson
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Amanda Robinson, MD
        • Underutredare:
          • Kimberly Smith, MSN
        • Underutredare:
          • Erin Treemarcki, MD
        • Underutredare:
          • Jake Anderson, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Rekrytering
        • University of Vermont Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Matthew Hollander, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Huvudutredare:
          • Cassyanne Aguiar, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Emily Datyner, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Rekrytering
        • Seattle Children's Hospital
        • Underutredare:
          • Eric Allenspach, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Susan Canny, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Sri Grevich, MD
        • Underutredare:
          • Kristen Hayward, MD
        • Underutredare:
          • Esi Morgan, MD
        • Underutredare:
          • Natalie Rosenwasser, MD
        • Underutredare:
          • Susan Shenoi, MBBS, MS
        • Underutredare:
          • Yongdong (Dan) Zhao, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Stephen Wong, MD
        • Huvudutredare:
          • Kabita Nanda, MD
        • Underutredare:
          • Erin Balay-Dustrude, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin, American Family Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Dominic Co, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Judith Smith, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Joni Dean, NP
        • Kontakt:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sara Sabbagh, DO
        • Underutredare:
          • Danielle Fair, MD
        • Underutredare:
          • James Nocton, MD
        • Underutredare:
          • James Verbsky, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Calvin Williams, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Emma Austenfeld, MD
        • Underutredare:
          • James Bistolarides, MD
        • Underutredare:
          • Kaitlin Kirkpatrick, MD
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49202-35
        • Avslutad
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Italien
      • Rome, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu (OPBG)
        • Huvudutredare:
          • Fabrizio De Benedetti
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Claudia Bracaglia
        • Underutredare:
          • Silvia Federici
        • Underutredare:
          • Antonella Insalaco
        • Underutredare:
          • Silvia Magni Manzoni
        • Underutredare:
          • Rebecca Nicolai
        • Underutredare:
          • Manuela Pardeo
        • Underutredare:
          • Emanuela Sacco
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, AB T38 6A8
        • Rekrytering
        • University of Calgary - Alberta Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Marinka Twilt, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Nicole Johnson, MD
        • Underutredare:
          • Paivi Miettunen, MD
        • Underutredare:
          • Heinrike Schmeling, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Rebeka Stevenson, MD
        • Underutredare:
          • Muhammad Dhalla, MD
        • Underutredare:
          • Jeanine McColl, MD, MPT
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • John Storwick, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Rekrytering
        • University of Manitoba - Children's Hospital of Manitoba
        • Huvudutredare:
          • Lily Lim, PhD
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, NS B3K 6R8
        • Rekrytering
        • IWK Health Center
        • Huvudutredare:
          • Adam Huber, MD
        • Underutredare:
          • Bianca A Lang, MD
        • Underutredare:
          • Elizabeth Stringer, MD
        • Underutredare:
          • Chelsea DeCoste, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brian Feldman, MD
        • Underutredare:
          • Linda Hiraki, MD
        • Underutredare:
          • Ronald Laxer, MDCM
        • Underutredare:
          • Deborah Levy, MD
        • Underutredare:
          • Elizaveta Limenis, MD
        • Underutredare:
          • Lynn Spiegel, MD
        • Underutredare:
          • Shirley Tse, MD
        • Underutredare:
          • Ruud Verstegen, MD
        • Underutredare:
          • Rae Yeung, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Dilan Dissanayake, MD
        • Underutredare:
          • Andrea Knight, MD
        • Underutredare:
          • Edan Itzkovitz, MD
        • Underutredare:
          • Greta Mastrangelo, MD
        • Underutredare:
          • Hamada Natour, MD
        • Underutredare:
          • Rebecca Quilty, MD
        • Underutredare:
          • Yulia Vyzhga, MD
        • Underutredare:
          • Ali Alasmari, MD
        • Underutredare:
          • Lama Aleisa, MD
        • Underutredare:
          • Tom Beechinor, MD
        • Underutredare:
          • Giovanni Filocamo, MD
        • Underutredare:
          • Sonali Mitra, MD
        • Underutredare:
          • Njood Nazer, MD
        • Underutredare:
          • Michael Vinker Shuster, MD
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • Indragen
        • San Jorge Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med pediatriska reumatiska sjukdomar registrerades från deltagande CARRA-platser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Debut av reumatisk sjukdom före 16 års ålder för JIA och debut före 19 års ålder för alla andra reumatiska sjukdomar (se bilaga A).
  2. Försöksperson (och/eller förälder/vårdnadshavare vid behov) kan ge skriftligt informerat samtycke och är villig att följa studieprocedurer.
  3. Föremålsperson och/eller förälder/målsman är villig att bli kontaktad i framtiden av studiepersonal.

Exklusions kriterier:

1. Över 21 år vid tidpunkten för inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samla prospektivt in väsentliga dataelement från barn, ungdomar och unga vuxna med reumatiska sjukdomar hos barn
Tidsram: Ungefär 10 år
Ungefär 10 år
Utvärdera säkerheten hos terapeutiska medel hos personer med reumatiska sjukdomar som debuterar hos barn
Tidsram: Ungefär 10 år
Ungefär 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera kliniska resultat associerade med användningen av terapeutiska medel hos personer med reumatiska sjukdomar som debuterar hos barn
Tidsram: Ungefär 10 år
Ungefär 10 år
Dokumentera läkemedelsbehandlingsmönster och kliniskt förlopp hos personer med reumatiska sjukdomar som debuterar hos barn över tid.
Tidsram: Ungefär 10 år
Ungefär 10 år
Utvärdera andra faktorer än läkemedelsbehandlingar som är associerade med kliniska resultat vid reumatiska sjukdomar hos barn
Tidsram: Ungefär 10 år
Ungefär 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance

Utredare

  • Huvudutredare: Mara L Becker, MD, MSCE, Duke Clinical Research Insitute
  • Huvudutredare: Mary Beth Son, MD, Boston Children's Hospital
  • Huvudutredare: Timothy Beukelman, MD, MSCE, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Första postat (Beräknad)

16 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00054616

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera