Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Observacional de Doenças Reumáticas Pediátricas: O Registro CARRA

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Duke University
A continuação do Registro CARRA conforme descrito no protocolo apoiará a coleta de dados em pacientes com doenças reumáticas de início pediátrico. O Registro CARRA formará a base para futuros estudos CARRA. Em particular, este registro observacional será usado para responder a questões prementes sobre a terapêutica usada para tratar doenças reumáticas pediátricas, incluindo questões de segurança.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O registro original da Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance (CARRA) (número do protocolo: CRNT_REGST01) foi estabelecido pela primeira vez em 2010 para promover a infraestrutura da aliança, facilitar a expansão da pesquisa pediátrica clínica e translacional e transformar a cultura da reumatologia pediátrica em direção à participação universal na pesquisa. Este Registro CARRA original será referido em todo o protocolo como o Registro Legado CARRA. Por meio da criação de uma infraestrutura de informática sofisticada, fornecimento de suporte local abrangente e envolvimento de famílias, pacientes e comunidades, o Registro CARRA proporcionará a oportunidade para crianças afetadas em todos os locais de Registro CARRA de participar de pesquisas clínicas e translacionais de alta qualidade .

A continuação do Registro CARRA conforme descrito neste protocolo apoiará a coleta de dados em pacientes com doenças reumáticas de início pediátrico. O Registro CARRA formará a base para futuros estudos CARRA. Em particular, este registro observacional será usado para responder a perguntas prementes sobre a terapêutica usada para tratar doenças reumáticas pediátricas, incluindo o exame de questões de segurança. O Duke Clinical Research Institute (DCRI) está servindo como o CARRA Clinical and Data Coordinating Center (CDCC) para o protocolo.

Os registros pós-comercialização baseados na exposição tradicional de agentes terapêuticos individuais para artrite idiopática juvenil (AIJ), lúpus eritematoso sistêmico e outras doenças reumáticas são inadequados para responder a importantes questões de segurança por vários motivos:

  • Os tamanhos das amostras são muito pequenos para detectar eventos incomuns, mas importantes
  • Não existem comparadores não expostos para avaliar o risco atribuível à doença subjacente
  • A duração do acompanhamento de pacientes individuais é muito curta para avaliar muitos potenciais eventos adversos tardios (EAs)
  • Os tamanhos das amostras são inadequados para avaliar uma miríade de regimes de medicamentos simultâneos complexos e dinâmicos comuns ao tratamento de doenças reumáticas
  • A inclusão seletiva de pacientes limita a avaliação de condições comórbidas e outros fatores do paciente

Essas limitações impedem que pacientes, familiares e profissionais entendam os verdadeiros riscos e benefícios da terapia para tomar decisões apropriadas e informadas. Eles também impedem que os fabricantes de medicamentos e agências reguladoras conduzam uma revisão informada dos produtos comercializados para essas doenças.

Um registro baseado no diagnóstico da doença em vez de agentes terapêuticos específicos supera muitas das limitações dos registros de agente único baseados em exposição na avaliação de eventos de segurança tardios ou incomuns. De fato, os dados de um registro consolidado baseado em doenças "...poderiam fornecer as informações necessárias para empresas individuais satisfazerem os requisitos e compromissos pós-comercialização e evitar a necessidade de um registro de produto individual" (cartas dos Estados Unidos (EUA) Food e Drug Administration (FDA) para CARRA, 21 de dezembro de 2010 e 9 de dezembro de 2011). Este protocolo detalha a fundação de um registro para atender a esses objetivos.

O Registro CARRA visa detectar e entender a epidemiologia de EAs importantes, incluindo aqueles tardios ou incomuns. Indivíduos acompanhados em locais ativos do Registro CARRA são elegíveis para inscrição, independentemente do tratamento anterior ou atual. Cada sujeito será acompanhado prospectivamente por uma meta de 10 anos de duração; o estudo continuará indefinidamente conforme os recursos permitirem e a necessidade contínua existir. Os dados serão coletados sistematicamente, incluindo fatores importantes do paciente, terapias, eventos adversos graves (SAEs) e eventos definidos pelo protocolo de interesse especial. Eventos de segurança selecionados (por exemplo, malignidades) serão julgados por um painel de especialistas por meio de uma revisão de registros médicos. O Registro CARRA, um registro observacional prospectivo baseado em doenças, permite tanto a detecção de potenciais sinais de segurança quanto estudos farmacoepidemiológicos rigorosos e adequadamente controlados baseados em hipóteses de EAs importantes e suas associações com agentes terapêuticos.

Além de responder a perguntas sobre a segurança da terapêutica, espera-se que os dados coletados no Registro CARRA sirvam a muitos outros usos valiosos. Dentro dos limites do projeto de estudo observacional, a eficácia dos agentes terapêuticos pode ser examinada para resultados clínicos de curto e longo prazo e centrados no paciente.

O Registro é a plataforma de coleta de dados para a pesquisa de eficácia comparativa do Plano de Tratamento de Consenso (CTP) em doenças reumáticas pediátricas. Os pacientes inscritos no Registro também podem ser elegíveis para serem acompanhados como parte de um subconjunto de CTP. Exemplos de projetos CTP incluem:

Opções de primeira linha para tratamento sistêmico da AIJ (FROST). O objetivo do FROST foi comparar a eficácia das estratégias de tratamento de AIJ sistêmica CARRA (AIJs) (biológicas versus não biológicas) na obtenção de doença clinicamente inativa em pacientes com AIJs de início recente. Além disso, o FROST teve como objetivo comparar os resultados relatados pelo paciente/cuidador entre as estratégias de tratamento. A FROST inscreveu pacientes recém-iniciados com AIJs não tratados anteriormente que estão iniciando o tratamento com um dos 4 CTPs de AIJss (somente glicocorticoide (GC); Metotrexato + GC; inibidor de IL-1 + GC; IL-6 + GC). A inscrição ocorrerá ao longo de 3 anos em todos os locais de registro da CARRA. Além da coleta de dados de rotina do Registro, os pacientes acompanhados como parte do FROST CTP preencheram questionários adicionais sobre seu estado de doença e qualidade de vida.

O uso de medicamentos para doenças reumáticas pediátricas é dinâmico e pouco caracterizado. O Registro CARRA representa uma poderosa fonte de dados para acompanhar os padrões de uso de drogas e oferece a oportunidade de estudar preditores de uso de medicamentos. É provável que resultados importantes sejam influenciados por outros fatores além da terapia (por exemplo, gravidade da doença) e o Registro CARRA está posicionado para ajudar a responder a esses tipos de perguntas. Os resultados relatados pelo paciente (PROs) gerados por pacientes fora do contexto dos encontros clínicos podem ser coletados no Registro para fornecer uma dimensão adicional e rica de dados para entender melhor as doenças reumáticas. Os profissionais podem revisar os dados clínicos de seus locais como parte de uma abordagem de melhoria de qualidade para obter melhores resultados.

As análises dos dados do Registro CARRA visam fornecer resultados para orientar as decisões terapêuticas feitas por crianças, famílias e provedores afetados, melhorando a eficiência regulatória e reduzindo custos. Em última análise, essa abordagem pode servir como um modelo de colaboração bem-sucedida entre redes comunitárias de pesquisa, indústria e agências públicas para promover a avaliação eficaz e eficiente de medicamentos e dispositivos em todo o continuum regulatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, AB T38 6A8
        • Recrutamento
        • University of Calgary - Alberta Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Marinka Twilt, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Nicole Johnson, MD
        • Subinvestigador:
          • Paivi Miettunen, MD
        • Subinvestigador:
          • Heinrike Schmeling, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Rebeka Stevenson, MD
        • Subinvestigador:
          • Susanne Benseler, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Muhammad Dhalla, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jeanine McColl, MD, MPT
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
        • Recrutamento
        • University of Manitoba - Children's Hospital of Manitoba
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lily Lim, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, NS B3K 6R8
        • Recrutamento
        • IWK Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Huber, MD
        • Subinvestigador:
          • Bianca A Lang, MD
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth Stringer, MD
        • Subinvestigador:
          • Chelsea DeCoste, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian Feldman, MD
        • Subinvestigador:
          • Amani AlBijadi, MD
        • Subinvestigador:
          • Audrea Chen, MD
        • Subinvestigador:
          • Linda Hiraki, MD
        • Subinvestigador:
          • Ronald Laxer, MDCM
        • Subinvestigador:
          • Deborah Levy, MD
        • Subinvestigador:
          • Elizaveta Limenis, MD
        • Subinvestigador:
          • Jayne MacMahon, MD
        • Subinvestigador:
          • Oscar Mwizerwa, MD
        • Subinvestigador:
          • Alaa Shehab, MD
        • Subinvestigador:
          • Lynn Spiegel, MD
        • Subinvestigador:
          • Shirley Tse, MD
        • Subinvestigador:
          • Ruud Verstegen, MD
        • Subinvestigador:
          • Rae Yeung, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Dilan Dissanayake, MD
        • Subinvestigador:
          • Andrea Knight, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigador principal:
          • Melissa Mannion, MD
        • Subinvestigador:
          • John Bridges, MD
        • Subinvestigador:
          • Randy Cron, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Linda McAllister, CRNP
        • Subinvestigador:
          • Annelle Reed, CRNP
        • Subinvestigador:
          • Emily Smitherman, MD
        • Subinvestigador:
          • Matthew Stoll, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Bethany Walker, CRNP
        • Subinvestigador:
          • Carolyn Smith, RN
        • Subinvestigador:
          • Eileen Rife, MD
        • Contato:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85254
        • Recrutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kaleo Ede, MD
        • Subinvestigador:
          • Michael Shishov, MD
        • Subinvestigador:
          • Elisa Wershba, MD
        • Subinvestigador:
          • Nikita Goswami, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Ainda não está recrutando
        • Children's Hospital Of Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Katherine Marzan, MD
        • Subinvestigador:
          • Diane Brown, MD
        • Subinvestigador:
          • Michal Cidon, MD
        • Subinvestigador:
          • Sara Haro, MD
        • Subinvestigador:
          • Iris Reyhan, MD
        • Subinvestigador:
          • Bracha Shaham, MD
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • Mattel Children's Hospital at University of California Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Deborah McCurdy, MD
        • Subinvestigador:
          • Alice Chang-Hoftman, MD
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joyce Hsu, MD
        • Subinvestigador:
          • Imelda Balboni, MD
        • Subinvestigador:
          • Quoc Du, NP
        • Subinvestigador:
          • Dana Gerstbacher, MD
        • Subinvestigador:
          • Tzielan Lee, MD
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth Mellins, MD
        • Subinvestigador:
          • Rajdeep Pooni, MD
        • Subinvestigador:
          • Vivian Saper, MD
        • Subinvestigador:
          • Cathy Tsin, MD
        • Subinvestigador:
          • Amanda Moyer, MD
        • Subinvestigador:
          • Jully Padam, MD
        • Subinvestigador:
          • Siva Kasinathan, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Afshan Najafi, MD
        • Subinvestigador:
          • Adrienne Ramirez
        • Subinvestigador:
          • Amritha Yellamilli
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Investigador principal:
          • Johanna Chang, MD
        • Subinvestigador:
          • Robert Sheets, MD
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California at San Francisco Medical Center
        • Investigador principal:
          • Susan Kim, MD
        • Subinvestigador:
          • William Bernal, MD
        • Subinvestigador:
          • Erica Lawson, MD
        • Subinvestigador:
          • Nicole Ling, MD
        • Subinvestigador:
          • Jessica Neely, MD
        • Subinvestigador:
          • Tara Valcarel, NP
        • Subinvestigador:
          • Emily von Scheven, MD
        • Subinvestigador:
          • Michael Waterfield, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Taylor LaFlam, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Geraldina Lionetti, MD
        • Subinvestigador:
          • Andy Nguyen, FNP
        • Subinvestigador:
          • Roberto Valdovinos, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Carolina Tamashiro, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital of Colorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katharine Moore, MD
        • Subinvestigador:
          • Jennifer Cooper, MD, PharmD
        • Subinvestigador:
          • Rob Fuhlbrigge, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Clara Lin, MD
        • Subinvestigador:
          • Holly Reid, RN, PNP
        • Subinvestigador:
          • Joel Shirley, DO
        • Subinvestigador:
          • Jennifer Soep, MD
        • Subinvestigador:
          • Michelle Sutter, RN, PNP
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Recrutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Barbara Edelheit, MD
        • Subinvestigador:
          • Blaine Lapin, MD
        • Subinvestigador:
          • Heather Tory, MD
        • Subinvestigador:
          • Jessica Fennell, MD
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Investigador principal:
          • Dan Glaser, MD
        • Subinvestigador:
          • Katherine Corbin, MD
        • Subinvestigador:
          • Ian Ferguson, MD
        • Contato:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Childrens National Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tova Ronis, MD
        • Subinvestigador:
          • Rachael Connor, NP
        • Subinvestigador:
          • Hemalatha Srinivasalu, MD
        • Subinvestigador:
          • Sangeeta Sule, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Brian Dizon, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Matthew Sherman, MD
        • Subinvestigador:
          • Abigail Bosk, DO
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Recrutamento
        • University of Florida - Shand's Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Leandra Woolnough, MD
        • Subinvestigador:
          • Melissa Elder, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Renee Frances Modica, MD
        • Subinvestigador:
          • Dina Kafisheh, MD
        • Contato:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Recrutamento
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yonit Sterba Rakovchik, MD
        • Subinvestigador:
          • Arielle Hay, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Mary Toth, MD
        • Subinvestigador:
          • Traci Futch-West, NP
        • Subinvestigador:
          • Samira Nazzar Romero, MD
        • Contato:
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diana Milojevic, MD
        • Subinvestigador:
          • Mary Brothers, APRN
        • Subinvestigador:
          • Laisa Santiago, MD
        • Subinvestigador:
          • Amanda Schlefman, DO
        • Subinvestigador:
          • Ann Marie Szymanski, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory Children's Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Cynthia Manos, MD
        • Subinvestigador:
          • Elaine Flanagan, MD
        • Subinvestigador:
          • Kelly Rouster-Stevens, MD
        • Subinvestigador:
          • Angela Taneja, MD
        • Investigador principal:
          • Sampath Prahalad, MD
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Georgia Regents University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julisa Patel, MD
        • Subinvestigador:
          • Barbara Kienzle, RN
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medical Center
        • Investigador principal:
          • Melissa Tesher, MD
        • Subinvestigador:
          • Cuoghi Edens, MD
        • Subinvestigador:
          • Linda Wagner-Weiner, MD
        • Subinvestigador:
          • Joseph McDonald, MD
        • Subinvestigador:
          • Ryan Mitacek, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Carolyn Zic, NP
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Recrutamento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Investigador principal:
          • Marisa Klein-Gitelman, MD
        • Subinvestigador:
          • Deirdre De Ranieri, MD
        • Subinvestigador:
          • Megan Hiskey, APN
        • Subinvestigador:
          • Brian Nolan, MD
        • Subinvestigador:
          • Amy Paller, MD
        • Subinvestigador:
          • Pooja Patel, DO
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Retirado
        • University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Stacey Tarvin, MD
        • Subinvestigador:
          • Susan Ballinger, MD
        • Subinvestigador:
          • Michael Blakley, MD
        • Subinvestigador:
          • Melissa Oliver, MD
        • Subinvestigador:
          • Martha Rodriguez, MD
        • Subinvestigador:
          • Brandi Stevens, MD
        • Contato:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics (University of Iowa Children's Hospital)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sandy Hong, MD
        • Subinvestigador:
          • Polly Ferguson, MD
        • Subinvestigador:
          • Courtney Kremer, ARNP
        • Subinvestigador:
          • Scott Lieberman, MD, PhD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Rescindido
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • University of Louisville Schoole of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kenneth Schikler, MD
        • Subinvestigador:
          • Janice Sullivan, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Olha Halyabar, MD
        • Subinvestigador:
          • Lauren Henderson, MD
        • Subinvestigador:
          • Pui Lee, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Mindy Lo, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Peter Nigrovic, MD
        • Subinvestigador:
          • Mary Beth Son, MD
        • Subinvestigador:
          • Margaret Chang, MD
        • Subinvestigador:
          • Ezra Cohen, MD
        • Investigador principal:
          • Joyce Chang, MD
        • Subinvestigador:
          • Fatma Dedeoglu, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Recrutamento
        • Tufts Medical Center
        • Investigador principal:
          • Trevor Davis, MD
        • Subinvestigador:
          • Yujuan (Julia) Zhang, MD
        • Contato:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • Marc Natter, MD
        • Subinvestigador:
          • Holly Rothermel, MD
        • Subinvestigador:
          • Deborah Rothman, MD
        • Contato:
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01105
        • Rescindido
        • Bay State Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Smriti Mohan, MD
        • Subinvestigador:
          • Cynthia Black, RN, BSN
        • Subinvestigador:
          • Anne Jackson, RN
        • Subinvestigador:
          • Jackie Madison, MD
        • Subinvestigador:
          • Anne Murphy, MD
        • Subinvestigador:
          • Meredith Riebschleger, MD
        • Subinvestigador:
          • Ajay Tambralli, MD
        • Subinvestigador:
          • Andrew Grim, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Marianne Kerski, MD
        • Subinvestigador:
          • Atiye Dagci, MD
        • Subinvestigador:
          • Erin Janssen, MD
        • Subinvestigador:
          • Nicholas McClellan, MD
        • Subinvestigador:
          • Jeff Rafko, BSN, RN
        • Subinvestigador:
          • Jessica Turnier, MD
        • Subinvestigador:
          • Christine Wang, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth Kessler, MD
        • Subinvestigador:
          • Cory Stingl, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cory Stingl, MD
        • Subinvestigador:
          • Khalid Abulaban, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Rescindido
        • West Michigan Rheumatology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Colleen Correll, MD
        • Subinvestigador:
          • Bryce Binstadt, MD
        • Subinvestigador:
          • Danielle Brueck, MD
        • Subinvestigador:
          • Patricia Hobday, MD
        • Subinvestigador:
          • Mona Riskalla, MD
        • Subinvestigador:
          • Shawn Mahmud
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigador principal:
          • Matthew Basiaga, DO
        • Subinvestigador:
          • Thomas Mason, MD
        • Subinvestigador:
          • Amir Orandi, MD
        • Contato:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Investigador principal:
          • Anita Dhanrajani, MBBS
        • Subinvestigador:
          • Linda Ray, MD
        • Subinvestigador:
          • Charles Spencer, MD
        • Subinvestigador:
          • Yasmin Elzaki, MD
        • Contato:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • Children's Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashley Cooper, MD
        • Subinvestigador:
          • Leslie Favier, MD
        • Subinvestigador:
          • Emily Fox, MD
        • Subinvestigador:
          • Julia Harris, MD
        • Subinvestigador:
          • Cara Hoffart, DO
        • Subinvestigador:
          • Michael (Jamie) Holland, MD
        • Subinvestigador:
          • Maria Ibarra, MD
        • Subinvestigador:
          • Jordan Jones, DO
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Saint Louis Children's Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Tarin Bigley, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Leslie Fogel, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Maleewan Kitcharoensakkul, MD
        • Subinvestigador:
          • Erica Schmitt, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Claire Seper, NP
        • Investigador principal:
          • Kevin Baszis, MD
        • Subinvestigador:
          • Brad Ornstein, MD
        • Subinvestigador:
          • Lance Peterson, MD, PhD
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Recrutamento
        • Saint Louis University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Terry Moore, MD
        • Subinvestigador:
          • Austin Dalrymple, DO
        • Subinvestigador:
          • Alexandra Theisen, MD
        • Subinvestigador:
          • George Theiroff, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jennifer Weiss, MD
        • Subinvestigador:
          • Ginger Janow, MD
        • Subinvestigador:
          • Yukiko Kimura, MD
        • Subinvestigador:
          • Sivia Lapidus, MD
        • Subinvestigador:
          • Suzanne Li, MD
        • Subinvestigador:
          • Anna Carmela Gironella, MD
        • Contato:
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Goryeb Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Simona Nativ, MD
        • Subinvestigador:
          • Sarah Paul, DO
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth DeSantis, APN
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nandini Moorthy, MD
        • Subinvestigador:
          • Dan Horton, MD
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Recrutamento
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Chalom, MD
        • Contato:
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 122089
        • Recrutamento
        • Albany Medical College
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Liza Bermudez-Santiago, MD
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Subinvestigador:
          • Anne Eberhard, MSc
        • Subinvestigador:
          • Joyce Hui-Yuen, MD
        • Subinvestigador:
          • Patricia Lee, RN
        • Subinvestigador:
          • Heather Walters, MD
        • Subinvestigador:
          • Zanab Mian, DO
        • Subinvestigador:
          • Lydia Thomas, MD
        • Investigador principal:
          • Beth Gottlieb, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Hospital For Special Surgery
        • Investigador principal:
          • Karen Onel, MD
        • Subinvestigador:
          • Alexa Adams, MD
        • Subinvestigador:
          • Nancy Pan, MD
        • Subinvestigador:
          • Sarah Taber, MD
        • Subinvestigador:
          • Lauren Robinson, MD
        • Subinvestigador:
          • Jheel Pandya, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Lisa Imundo, MD
        • Subinvestigador:
          • Alexis Boneparth, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Rescindido
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Investigador principal:
          • Dawn Wahezi, MD
        • Subinvestigador:
          • Tamar Rubinstein, MD
        • Subinvestigador:
          • Tamara Tanner, MD
        • Subinvestigador:
          • Natalia Vasquez, MD
        • Subinvestigador:
          • Jessica Perfetto, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Faith Ikalina
        • Subinvestigador:
          • Syeda Sohail
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christina Schutt, DO
        • Subinvestigador:
          • Bethany Marston, MD
        • Subinvestigador:
          • Barbra Murante, NP
        • Subinvestigador:
          • Homaira Rahimi, MD
        • Subinvestigador:
          • Amy Vallee, NP
        • Subinvestigador:
          • Sarah Baluta, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Investigador principal:
          • Eveline Wu, MD
        • Subinvestigador:
          • Laura Cannon, MD
        • Subinvestigador:
          • Leonard Kovalick, PNP
        • Subinvestigador:
          • Aliese Sarkissian, MD
        • Contato:
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Levine Children's Hospital / Carolinas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Thomas Griffin, MD
        • Subinvestigador:
          • Sheetal Vora, MD
        • Contato:
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke Children's Hospital & Health Center
        • Investigador principal:
          • Heather Van Mater, MD
        • Subinvestigador:
          • Stephen Balevic, MD
        • Subinvestigador:
          • Mara Becker, MD
        • Subinvestigador:
          • Mary Buckley, MD
        • Subinvestigador:
          • Jeffrey Dvergsten, MD
        • Subinvestigador:
          • Rachel Randell, MD
        • Subinvestigador:
          • Ann Reed, MD
        • Subinvestigador:
          • Rebecca Sadun, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Caitlin Swaffar, MD
        • Subinvestigador:
          • Yike Jiang, MD,PhD
        • Contato:
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27012
        • Recrutamento
        • Wake Forest Baptist Brenner Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Onengiya Harry, MD
        • Subinvestigador:
          • Brittany Donaldson, MMS
        • Contato:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Recrutamento
        • Sanford Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Grant Syverson, MD
        • Subinvestigador:
          • Chris Failing, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Recrutamento
        • Akron Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kate Phillippi, DO
        • Subinvestigador:
          • Nancy Delnay, CNP
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Investigador principal:
          • Hermine Brunner, MD
        • Subinvestigador:
          • Alexi Grom, MD
        • Subinvestigador:
          • Michael Henrickson, MD
        • Subinvestigador:
          • Jennifer Huggins, MD
        • Subinvestigador:
          • Daniel Lovell, MD
        • Subinvestigador:
          • Patricia Vega-Fernandez, MD
        • Subinvestigador:
          • Grant Schulert, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Tracy Ting, MD
        • Subinvestigador:
          • Sheila Angeles-Han, MD
        • Subinvestigador:
          • Ekemini Ogbu, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kara Schmidt, MD
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Investigador principal:
          • Angela Robinson, MD
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth Brooks, MD
        • Subinvestigador:
          • Sirada Panupattanapong, MD
        • Subinvestigador:
          • Andrew Zeft, MD
        • Contato:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Recrutamento
        • MetroHealth Medical Center
        • Investigador principal:
          • Hulya Bukulmez, MD
        • Subinvestigador:
          • Nora Singer, MD
        • Contato:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rescindido
        • UH Rainbox Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stacy Ardoin, MD
        • Subinvestigador:
          • Shoghik Akoghlanian, MD
        • Subinvestigador:
          • Kyla Driest, MD
        • Subinvestigador:
          • Edward Oberle, MD
        • Subinvestigador:
          • Vidya Sivaraman, MD
        • Subinvestigador:
          • Bethanne Thomas, CPNP-PC
        • Subinvestigador:
          • Alysa Taxter, MD
        • Subinvestigador:
          • Melissa Argraves, MD
        • Subinvestigador:
          • Samantha Coss, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ysabella Esteban, MD
        • Subinvestigador:
          • Lauren Harper, MD
        • Subinvestigador:
          • Kendra Lauer, DO
        • Subinvestigador:
          • Ivana Stojkic, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Recrutamento
        • Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Victoria Cartwright, MD
        • Subinvestigador:
          • Andrew Lasky, MD
        • Investigador principal:
          • Daniel Kingsbury, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy Hahn, MD
        • Subinvestigador:
          • Catherine Bingham, MD
        • Subinvestigador:
          • Kim Hays, MD
        • Subinvestigador:
          • Lisa Scalzi, MD
        • Subinvestigador:
          • Acela Rosado, MD
        • Subinvestigador:
          • Andrew Kung
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Pamela Weiss, MD
        • Subinvestigador:
          • Melissa Lerman, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Scott Canna, MD
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Recrutamento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Subinvestigador:
          • Svetlana Lvovich, DO
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dana Toib, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
        • Investigador principal:
          • Margalit Rosenkranz, MD
        • Subinvestigador:
          • Kathryn Torok, MD
        • Contato:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Hasbro Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ali Yalcindag, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Natasha Ruth, MD
        • Subinvestigador:
          • Mileka Gilbert, MD
        • Subinvestigador:
          • Emily Vara, MD
        • Contato:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Investigador principal:
          • Thomas Graham, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Lisa Buckley, MD
        • Subinvestigador:
          • Anna Patrick, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Emily Datyner, MD
        • Subinvestigador:
          • Catherine Deffendall
        • Subinvestigador:
          • Tyler Reese, MD
        • Subinvestigador:
          • McKenzie Vater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
        • Recrutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Stephanie Armendariz, ARNP
        • Subinvestigador:
          • Julie Fuller, MD
        • Subinvestigador:
          • Lorioen Nassi, MD
        • Subinvestigador:
          • Tracey Wright, MD
        • Subinvestigador:
          • Kristina Ciaglia, MD
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Sloan, MD
        • Subinvestigador:
          • Simrat Morris, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine Pediatric Immunology Allergy Rheumatology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marietta DeGuzman, MD
        • Subinvestigador:
          • Martha Curry, PNP
        • Subinvestigador:
          • Eyal Muscal, MD
        • Subinvestigador:
          • Emily Beil, MD
        • Subinvestigador:
          • Cagri Toruner
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Recrutamento
        • University of Utah Hospitals and Clinics (Primary Children's Hospital)
        • Subinvestigador:
          • Peter Chiraseveenuprapund, MD
        • Investigador principal:
          • Christi Inman, MD
        • Subinvestigador:
          • John Bohnsack, MD
        • Subinvestigador:
          • Deborah Durkee, APRN
        • Subinvestigador:
          • Aimec Hersh, MD
        • Subinvestigador:
          • Karen James, MD
        • Subinvestigador:
          • Sara Stern, MD
        • Subinvestigador:
          • Katherine Thompson
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Amanda Robinson, MD
        • Subinvestigador:
          • Kimberly Smith, MSN
        • Subinvestigador:
          • Erin Treemarcki, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Recrutamento
        • University of Vermont Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew Hollander, MD
        • Contato:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of the King's Daughters
        • Investigador principal:
          • Cassyanne Aguiar, MD
        • Contato:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Subinvestigador:
          • Eric Allenspach, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Susan Canny, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sri Grevich, MD
        • Subinvestigador:
          • Kristen Hayward, MD
        • Subinvestigador:
          • Esi Morgan, MD
        • Subinvestigador:
          • Natalie Rosenwasser, MD
        • Subinvestigador:
          • Susan Shenoi, MBBS, MS
        • Subinvestigador:
          • Yongdong (Dan) Zhao, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Stephen Wong, MD
        • Investigador principal:
          • Kabita Nanda, MD
        • Subinvestigador:
          • Jordan Roberts, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Erin Balay-Dustrude, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin, American Family Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Dominic Co, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Judith Smith, MD, PhD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Joni Dean, NP
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sara Sabbagh, DO
        • Subinvestigador:
          • Danielle Fair, MD
        • Subinvestigador:
          • James Nocton, MD
        • Subinvestigador:
          • James Verbsky, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Calvin Williams, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Emma Austenfeld, MD
        • Subinvestigador:
          • James Bistolarides, MD
        • Subinvestigador:
          • Kaitlin Kirkpatrick, MD
        • Subinvestigador:
          • Amanda Jimenez, MD
      • Petach Tikva, Israel, 49202-35
        • Recrutamento
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • Subinvestigador:
          • Neta Aviran Dagan, MD
        • Subinvestigador:
          • Muhamad Hamda Natur, MD
        • Subinvestigador:
          • Kfir Kaidar, MD
        • Subinvestigador:
          • Yoel Levinsky, MD
        • Subinvestigador:
          • Ruth Livny, MD
        • Subinvestigador:
          • Rotem Tal, MD
        • Subinvestigador:
          • Adi PappoToledano, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gil Amarilyo, MD, PhD
      • Rome, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu (OPBG)
        • Investigador principal:
          • Fabrizio De Benedetti
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Claudia Bracaglia
        • Subinvestigador:
          • Silvia Federici
        • Subinvestigador:
          • Antonella Insalaco
        • Subinvestigador:
          • Silvia Magni Manzoni
        • Subinvestigador:
          • Rebecca Nicolai
        • Subinvestigador:
          • Manuela Pardeo
        • Subinvestigador:
          • Emanuela Sacco
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • Retirado
        • San Jorge Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com doenças reumáticas pediátricas inscritas em centros CARRA participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Início da doença reumática antes dos 16 anos para AIJ e início antes dos 19 anos para todas as outras doenças reumáticas (ver apêndice A).
  2. O sujeito (e/ou pai/responsável legal quando necessário) é capaz de fornecer consentimento informado por escrito e está disposto a cumprir os procedimentos do estudo.
  3. O sujeito e/ou pai/responsável legal está disposto a ser contatado no futuro pela equipe do estudo.

Critério de exclusão:

1. Maior de 21 anos no ato da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coletar prospectivamente elementos de dados essenciais de crianças, adolescentes e adultos jovens com doenças reumáticas pediátricas
Prazo: Aproximadamente 10 anos
Aproximadamente 10 anos
Avaliar a segurança de agentes terapêuticos em pessoas com doenças reumáticas de início pediátrico
Prazo: Aproximadamente 10 anos
Aproximadamente 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar os resultados clínicos associados ao uso de agentes terapêuticos em pessoas com doenças reumáticas de início pediátrico
Prazo: Aproximadamente 10 anos
Aproximadamente 10 anos
Documente os padrões de tratamento medicamentoso e o curso clínico de pessoas com doenças reumáticas de início pediátrico ao longo do tempo.
Prazo: Aproximadamente 10 anos
Aproximadamente 10 anos
Avaliar outros fatores além dos tratamentos medicamentosos que estão associados a desfechos clínicos em doenças reumáticas de início pediátrico
Prazo: Aproximadamente 10 anos
Aproximadamente 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mara L Becker, MD, MSCE, Duke Clinical Research Insitute
  • Investigador principal: Mary Beth Son, MD, Boston Children's Hospital
  • Investigador principal: Timothy Beukelman, MD, MSCE, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

16 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Articular Reumática

3
Se inscrever