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Functional Imaging and Reading Deficit in Children With NF1

2015年8月18日 更新者：University Hospital, Toulouse

Functional Magnetic Resonance Imaging and Reading Deficit in Children With NF1 Children

A monocenter pilot study on the acceptability and feasibility of a functional MRI protocol in children with NF1 with or without reading disabilities.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The principal aim of the study is to highlight the activation of brain area involved phonological and visuo-spatial processing in children with NF1 with or without reading disabilities.

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age included between 8 and 12 years

  • Child presenting a type 1 neurofibromatosis according to 2 criteria in the following criteria list :

    • At least 6 café au lait spots
    • 2 or more neurofibromas or 1 plexiform neurofibroma
    • axillary or inguinal freckling
    • 1 optic nerf glioma
    • 2 or more Lisch nodules
    • 1 osseous lesion as sphenoid dysplasia or thinning of the long bone cortex with or without pseudarthrosis
    • 1 A first degree relative (parent, sibling, or offspring) with NF1 by the above criteria
  • Membership in a national insurance
  • Consent of the child and the parents

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation (QI T < 70)
  • Treated or untreated epilepsy
  • Visual deficit (visual Acuteness < 4/10
  • Presence of a symptomatic optic glioma
  • Presence of a brain tumor.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：Children with reading disability
Children with NF1, with reading disability if their performances on reading assessment (Alouette Test) present a delay of at least 18 months, will have Neuropsychological assessments, morphological and functional MRI (fMRI) and genetic analysis
他の：Neuropsychological assessments

IQ (WISC-IV)

Reading tests (reading accuracy, reading speed, reading comprehension and strategy):

Alouette, Lobrot, Odedys tests. Visuo-spatial skill (JLO, Thurston, CORSI tests) Attention (CPT 2, CBCL) Receptive oral language (EVIP)

放射線：morphological and functional MRI (fMRI)
The fMRI will consider on the acquisition of a 3D anatomical sequence in T1 high resolution in axial slices of 1mm with an acquisition time of 10 min and a T2 sequence and a "Flair" to allow UBO location.
遺伝的：genetic analysis
Blood collection in 3 tubes (2 PAXgen® and 1 EDTA) and analysis to study the NF1 gene deletion.
他の：Children without reading disability
Children with NF1, without reading disability if their performances on reading assessment (Alouette Test) present a less than 18-month delay, will have Neuropsychological assessments, morphological and functional MRI (fMRI) and genetic analysis.
他の：Neuropsychological assessments

IQ (WISC-IV)

Reading tests (reading accuracy, reading speed, reading comprehension and strategy):

Alouette, Lobrot, Odedys tests. Visuo-spatial skill (JLO, Thurston, CORSI tests) Attention (CPT 2, CBCL) Receptive oral language (EVIP)

放射線：morphological and functional MRI (fMRI)
The fMRI will consider on the acquisition of a 3D anatomical sequence in T1 high resolution in axial slices of 1mm with an acquisition time of 10 min and a T2 sequence and a "Flair" to allow UBO location.
遺伝的：genetic analysis
Blood collection in 3 tubes (2 PAXgen® and 1 EDTA) and analysis to study the NF1 gene deletion.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of children performing in full the protocol functional MRI
時間枠：day 1
Study the acceptability and feasibility of a functional MRI protocol in children with NF1 with or without reading disabilities.
day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
blood flow in milliliters per minute
時間枠：day 1

Comparison of brain activations involved in phonological and visuo-spatial processing in 2 groups in children with NF1.

1 group with reading disability and 1 group without reading disability Search for a link between the presence of a large deletion of the gene and learning disorders.
day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Yves Chaix, MD PhD、CHU Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月18日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08 154 02
  • 2008-A01493-52 (レジストリ識別子：ID-RCB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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