- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02422732
Functional Imaging and Reading Deficit in Children With NF1
Functional Magnetic Resonance Imaging and Reading Deficit in Children With NF1 Children
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age included between 8 and 12 years
Child presenting a type 1 neurofibromatosis according to 2 criteria in the following criteria list :
- At least 6 café au lait spots
- 2 or more neurofibromas or 1 plexiform neurofibroma
- axillary or inguinal freckling
- 1 optic nerf glioma
- 2 or more Lisch nodules
- 1 osseous lesion as sphenoid dysplasia or thinning of the long bone cortex with or without pseudarthrosis
- 1 A first degree relative (parent, sibling, or offspring) with NF1 by the above criteria
- Membership in a national insurance
- Consent of the child and the parents
Exclusion Criteria:
- Mental retardation (QI T < 70)
- Treated or untreated epilepsy
- Visual deficit (visual Acuteness < 4/10
- Presence of a symptomatic optic glioma
- Presence of a brain tumor.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: Children with reading disability
Children with NF1, with reading disability if their performances on reading assessment (Alouette Test) present a delay of at least 18 months, will have Neuropsychological assessments, morphological and functional MRI (fMRI) and genetic analysis
|
IQ (WISC-IV) Reading tests (reading accuracy, reading speed, reading comprehension and strategy): Alouette, Lobrot, Odedys tests. Visuo-spatial skill (JLO, Thurston, CORSI tests) Attention (CPT 2, CBCL) Receptive oral language (EVIP)
The fMRI will consider on the acquisition of a 3D anatomical sequence in T1 high resolution in axial slices of 1mm with an acquisition time of 10 min and a T2 sequence and a "Flair" to allow UBO location.
Blood collection in 3 tubes (2 PAXgen® and 1 EDTA) and analysis to study the NF1 gene deletion.
|
다른: Children without reading disability
Children with NF1, without reading disability if their performances on reading assessment (Alouette Test) present a less than 18-month delay, will have Neuropsychological assessments, morphological and functional MRI (fMRI) and genetic analysis.
|
IQ (WISC-IV) Reading tests (reading accuracy, reading speed, reading comprehension and strategy): Alouette, Lobrot, Odedys tests. Visuo-spatial skill (JLO, Thurston, CORSI tests) Attention (CPT 2, CBCL) Receptive oral language (EVIP)
The fMRI will consider on the acquisition of a 3D anatomical sequence in T1 high resolution in axial slices of 1mm with an acquisition time of 10 min and a T2 sequence and a "Flair" to allow UBO location.
Blood collection in 3 tubes (2 PAXgen® and 1 EDTA) and analysis to study the NF1 gene deletion.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Percentage of children performing in full the protocol functional MRI
기간: day 1
|
Study the acceptability and feasibility of a functional MRI protocol in children with NF1 with or without reading disabilities.
|
day 1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
blood flow in milliliters per minute
기간: day 1
|
Comparison of brain activations involved in phonological and visuo-spatial processing in 2 groups in children with NF1. 1 group with reading disability and 1 group without reading disability Search for a link between the presence of a large deletion of the gene and learning disorders. |
day 1
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yves Chaix, MD PhD, CHU Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08 154 02
- 2008-A01493-52 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경 섬유종증 유형 1에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
-
Xiang XieXinjiang Medical University아직 모집하지 않음암 | 죽상동맥경화성 심혈관 질환 | ASCVD | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제
-
University of Bologna완전한
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford완전한신체 활동 | 정신 건강 웰니스 1 | 인지 기능 1, 사회적 | Academic Attainment | Fitness Testing영국
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Tianjin Chest Hospital모병급성관상동맥증후군 | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제중국
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
Neuropsychological assessments에 대한 임상 시험
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace모병
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한