Analysis of Changes in Eating Habits on Post Bariatric Surgery Patients and Their Family Members (SOCIOB)
2019年6月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Analysis of Changes in Eating Behaviors and Physical Activity on Post Bariatric Surgery Patients and Their Family Members : Comparison Between Men and Women
The main objective of this study is to identify changes in eating behaviors and physical activity in patients after bariatric surgery and their family members living in same household: children aged between 11-17 years, spouse, parents, cohabitee or partner in a civil union.
調査の概要
詳細な説明
As secondary objectives, the study aims to:
- Describe the sociodemographic and clinical characteristics of post bariatric surgery patients.
- Assess changes in quality of life of the post-surgery patients.
- Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to gender
- Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to socio-economic conditions
- Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to inter-generational relation
- Have a overview on the surgery as a turning point in the life of patients
- Estimate the relevant message of cares given to patients, in order to better adjust medical intervention, in conjunction with patients and their family members.
This is a prospective observational study. It will be performed in two university hospitals: CHU Ambroise Paré at Boulogne-Billancourt city and CHU Pitié Salpétrière at Paris, in nutrition department and metabolic surgery department. The study will involve collaboration of a team of social researchers.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hauts Des Seine
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Boulogne Billancourt、Hauts Des Seine、フランス、92100
- Department of Nutrition, CHU Ambroise Paré
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients who will undergo bariatric surgery (bypass or sleeve) and live together with their families.
説明
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years
- Eligible to undergo bariatric surgery
- Post bariatric surgery follow-up visits will take place in the nutrition department
- Living together with family member (children aged 11-17 years, parents, spouse, cohabitee or partner in civil union)
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- Higher-order cognitive disorders
- Language difficulties in understanding
- Living alone or living without any family member
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes from baseline in different eating habits and culinary items in responses to questionnaires
時間枠：At 3 month, 6 month and 12 month
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Changes from baseline in different eating habits and culinary items in responses to questionnaires at 3 months, 6 months and 1 year after bariatric surgery.
It is expected that patient's feeding practice should be in accordance with the postsurgical dietary guidelines.
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At 3 month, 6 month and 12 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes from baseline in different items about physical activity in responses to questionnaires
時間枠：At 3 month, 6 month and 12 month
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Changes from baseline in different items about physical activity in responses to questionnaires at 3 months, 6 months and 1 year after bariatric surgery.
It is expected that patient's physical activity practice should be in accordance with the postsurgical guidelines.
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At 3 month, 6 month and 12 month
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Quality of life measured by scores
時間枠：At baseline, 3 month, 6 month and 12 month
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Quality of life will be measured by scores at baseline, 3 month, 6 month and 12 month
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At baseline, 3 month, 6 month and 12 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sébastien Czernichow, MD, PhD、CHU Ambroise Pare
- スタディディレクター：Kàtia Lurbe-Puerto, PhD、CHU Ambroise Pare
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月18日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。