Analysis of Changes in Eating Habits on Post Bariatric Surgery Patients and Their Family Members (SOCIOB)
18 giugno 2019 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Analysis of Changes in Eating Behaviors and Physical Activity on Post Bariatric Surgery Patients and Their Family Members : Comparison Between Men and Women
The main objective of this study is to identify changes in eating behaviors and physical activity in patients after bariatric surgery and their family members living in same household: children aged between 11-17 years, spouse, parents, cohabitee or partner in a civil union.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
As secondary objectives, the study aims to:
- Describe the sociodemographic and clinical characteristics of post bariatric surgery patients.
- Assess changes in quality of life of the post-surgery patients.
- Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to gender
- Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to socio-economic conditions
- Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to inter-generational relation
- Have a overview on the surgery as a turning point in the life of patients
- Estimate the relevant message of cares given to patients, in order to better adjust medical intervention, in conjunction with patients and their family members.
This is a prospective observational study. It will be performed in two university hospitals: CHU Ambroise Paré at Boulogne-Billancourt city and CHU Pitié Salpétrière at Paris, in nutrition department and metabolic surgery department. The study will involve collaboration of a team of social researchers.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hauts Des Seine
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Boulogne Billancourt, Hauts Des Seine, Francia, 92100
- Department of Nutrition, CHU Ambroise Paré
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients who will undergo bariatric surgery (bypass or sleeve) and live together with their families.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years
- Eligible to undergo bariatric surgery
- Post bariatric surgery follow-up visits will take place in the nutrition department
- Living together with family member (children aged 11-17 years, parents, spouse, cohabitee or partner in civil union)
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- Higher-order cognitive disorders
- Language difficulties in understanding
- Living alone or living without any family member
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes from baseline in different eating habits and culinary items in responses to questionnaires
Lasso di tempo: At 3 month, 6 month and 12 month
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Changes from baseline in different eating habits and culinary items in responses to questionnaires at 3 months, 6 months and 1 year after bariatric surgery.
It is expected that patient's feeding practice should be in accordance with the postsurgical dietary guidelines.
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At 3 month, 6 month and 12 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes from baseline in different items about physical activity in responses to questionnaires
Lasso di tempo: At 3 month, 6 month and 12 month
|
Changes from baseline in different items about physical activity in responses to questionnaires at 3 months, 6 months and 1 year after bariatric surgery.
It is expected that patient's physical activity practice should be in accordance with the postsurgical guidelines.
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At 3 month, 6 month and 12 month
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Quality of life measured by scores
Lasso di tempo: At baseline, 3 month, 6 month and 12 month
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Quality of life will be measured by scores at baseline, 3 month, 6 month and 12 month
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At baseline, 3 month, 6 month and 12 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien Czernichow, MD, PhD, CHU Ambroise Paré
- Direttore dello studio: Kàtia Lurbe-Puerto, PhD, CHU Ambroise Paré
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13SCW-SOCIOB
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