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Analysis of Changes in Eating Habits on Post Bariatric Surgery Patients and Their Family Members (SOCIOB)

18 juin 2019 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Analysis of Changes in Eating Behaviors and Physical Activity on Post Bariatric Surgery Patients and Their Family Members : Comparison Between Men and Women

The main objective of this study is to identify changes in eating behaviors and physical activity in patients after bariatric surgery and their family members living in same household: children aged between 11-17 years, spouse, parents, cohabitee or partner in a civil union.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

As secondary objectives, the study aims to:

Describe the sociodemographic and clinical characteristics of post bariatric surgery patients.
Assess changes in quality of life of the post-surgery patients.
Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to gender
Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to socio-economic conditions
Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to inter-generational relation
Have a overview on the surgery as a turning point in the life of patients
Estimate the relevant message of cares given to patients, in order to better adjust medical intervention, in conjunction with patients and their family members.

This is a prospective observational study. It will be performed in two university hospitals: CHU Ambroise Paré at Boulogne-Billancourt city and CHU Pitié Salpétrière at Paris, in nutrition department and metabolic surgery department. The study will involve collaboration of a team of social researchers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- Hauts Des Seine
  - Boulogne Billancourt, Hauts Des Seine, France, 92100
    - Department of Nutrition, CHU Ambroise Paré

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients who will undergo bariatric surgery (bypass or sleeve) and live together with their families.

La description

Inclusion Criteria:

Aged ≥ 18 years
Eligible to undergo bariatric surgery
Post bariatric surgery follow-up visits will take place in the nutrition department
Living together with family member (children aged 11-17 years, parents, spouse, cohabitee or partner in civil union)
Informed consent signed

Exclusion Criteria:

Higher-order cognitive disorders
Language difficulties in understanding
Living alone or living without any family member

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changes from baseline in different eating habits and culinary items in responses to questionnaires Délai: At 3 month, 6 month and 12 month	Changes from baseline in different eating habits and culinary items in responses to questionnaires at 3 months, 6 months and 1 year after bariatric surgery. It is expected that patient's feeding practice should be in accordance with the postsurgical dietary guidelines.	At 3 month, 6 month and 12 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changes from baseline in different items about physical activity in responses to questionnaires Délai: At 3 month, 6 month and 12 month	Changes from baseline in different items about physical activity in responses to questionnaires at 3 months, 6 months and 1 year after bariatric surgery. It is expected that patient's physical activity practice should be in accordance with the postsurgical guidelines.	At 3 month, 6 month and 12 month
Quality of life measured by scores Délai: At baseline, 3 month, 6 month and 12 month	Quality of life will be measured by scores at baseline, 3 month, 6 month and 12 month	At baseline, 3 month, 6 month and 12 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sébastien Czernichow, MD, PhD, CHU Ambroise Pare
Directeur d'études: Kàtia Lurbe-Puerto, PhD, CHU Ambroise Pare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Première publication (Estimation)

30 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Dernière vérification