Analysis of Changes in Eating Habits on Post Bariatric Surgery Patients and Their Family Members (SOCIOB)
18. června 2019 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Analysis of Changes in Eating Behaviors and Physical Activity on Post Bariatric Surgery Patients and Their Family Members : Comparison Between Men and Women
The main objective of this study is to identify changes in eating behaviors and physical activity in patients after bariatric surgery and their family members living in same household: children aged between 11-17 years, spouse, parents, cohabitee or partner in a civil union.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
As secondary objectives, the study aims to:
- Describe the sociodemographic and clinical characteristics of post bariatric surgery patients.
- Assess changes in quality of life of the post-surgery patients.
- Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to gender
- Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to socio-economic conditions
- Explain changes of post-surgery in eating behavior and activity varied according to inter-generational relation
- Have a overview on the surgery as a turning point in the life of patients
- Estimate the relevant message of cares given to patients, in order to better adjust medical intervention, in conjunction with patients and their family members.
This is a prospective observational study. It will be performed in two university hospitals: CHU Ambroise Paré at Boulogne-Billancourt city and CHU Pitié Salpétrière at Paris, in nutrition department and metabolic surgery department. The study will involve collaboration of a team of social researchers.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hauts Des Seine
-
Boulogne Billancourt, Hauts Des Seine, Francie, 92100
- Department of Nutrition, CHU Ambroise Paré
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who will undergo bariatric surgery (bypass or sleeve) and live together with their families.
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years
- Eligible to undergo bariatric surgery
- Post bariatric surgery follow-up visits will take place in the nutrition department
- Living together with family member (children aged 11-17 years, parents, spouse, cohabitee or partner in civil union)
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- Higher-order cognitive disorders
- Language difficulties in understanding
- Living alone or living without any family member
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in different eating habits and culinary items in responses to questionnaires
Časové okno: At 3 month, 6 month and 12 month
|
Changes from baseline in different eating habits and culinary items in responses to questionnaires at 3 months, 6 months and 1 year after bariatric surgery.
It is expected that patient's feeding practice should be in accordance with the postsurgical dietary guidelines.
|
At 3 month, 6 month and 12 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in different items about physical activity in responses to questionnaires
Časové okno: At 3 month, 6 month and 12 month
|
Changes from baseline in different items about physical activity in responses to questionnaires at 3 months, 6 months and 1 year after bariatric surgery.
It is expected that patient's physical activity practice should be in accordance with the postsurgical guidelines.
|
At 3 month, 6 month and 12 month
|
|
Quality of life measured by scores
Časové okno: At baseline, 3 month, 6 month and 12 month
|
Quality of life will be measured by scores at baseline, 3 month, 6 month and 12 month
|
At baseline, 3 month, 6 month and 12 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien Czernichow, MD, PhD, CHU Ambroise Pare
- Ředitel studie: Kàtia Lurbe-Puerto, PhD, CHU Ambroise Pare
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13SCW-SOCIOB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .