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Endometrioma Related Reduced Ovarian Reserve (ERROR)

2017年12月16日 更新者：GÜRKAN UNCU,PROF. MD、Uludag University

The Effect Of The Presence Of Endometriomas On Ovarian Reserve

Prior studies have shown surgical excision of endometriomas are associated with a decline in ovarian reserve as assessed by serum anti-Mullerian Hormone (AMH) levels. However, the natural history of serum AMH levels in the presence of untreated endometriomas are unknown. Purpose of this study is to determine whether the presence of endometriomas cause a faster decline in serum AMH levels than in healthy women over a six months period.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The study is a prospective cohort study. Women diagnosed with endometriomas by transvaginal or transabdominal ultrasound or MRI will be recruited from a tertiary care endometriosis clinic. Age matched healthy controls will be recruited from the staff of the same hospital. A priorly published historical group of women who underwent endometrioma excision will be a second comparator.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Turkey/bursa
      • Bursa、Turkey/bursa、七面鳥
        • Uludag University Scholl of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The decision to include a healthy control group was taken five months after starting recruitment of women with endometrioma. Only 12 women with endometriomas had been recruited until then and none of them had six month serum AMH level measured.

Since healthy controls were reluctant to undergo transvaginal ultrasound examination, antral follicle counts were not measured as another marker of ovarian reserve for healthy controls and some women in the endometrioma group.

説明

Inclusion Criteria:

  • Reproductive age
  • Endometrioma without indication for surgery or treatment with combined contraceptive, progestin or other hormonal intervention.

Exclusion Criteria:

  • Menstrual cycle irregularity
  • Polycystic ovarian syndrome
  • Women who were pregnant or contemplating pregnancy in the next six months
  • History of ovarian surgery
  • Using medication which could affect ovarian function during six months before recruitment
  • Indication for surgical excision

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Endometrioma
Reproductive aged women diagnosed with endometrioma. Conservative follow up for six months.
他の：Conservative follow up
Healthy Controls

Women with regular menstrual cycles and without ovarian pathology will be recruited from physicians, nurses and other staff of the same hospital.

Controls will be matched for age with the women in the endometrioma group. They will be conservatively followed up for six months.
他の：Conservative follow up
Historical controls who underwent surgical excision
20 women who underwent surgical excision of endometrioma in the same clinic had serum AMH levels measured preoperatively and on post operative sixth month. Their values will be compared with that of endometrioma group. These data were priorly published in detail (Uncu et al. 2013).
手順：laparoscopic endometrioma excision

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in Serum Anti- mullerian hormone (AMH) level
時間枠：at recruitment and six months later
at recruitment and six months later

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uludag University

捜査官

  • スタディディレクター：gürkan uncu、Uludag University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月16日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-7/12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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