Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometrioma Related Reduced Ovarian Reserve (ERROR)

16. desember 2017 oppdatert av: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

The Effect Of The Presence Of Endometriomas On Ovarian Reserve

Prior studies have shown surgical excision of endometriomas are associated with a decline in ovarian reserve as assessed by serum anti-Mullerian Hormone (AMH) levels. However, the natural history of serum AMH levels in the presence of untreated endometriomas are unknown. Purpose of this study is to determine whether the presence of endometriomas cause a faster decline in serum AMH levels than in healthy women over a six months period.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study is a prospective cohort study. Women diagnosed with endometriomas by transvaginal or transabdominal ultrasound or MRI will be recruited from a tertiary care endometriosis clinic. Age matched healthy controls will be recruited from the staff of the same hospital. A priorly published historical group of women who underwent endometrioma excision will be a second comparator.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Turkey/bursa
      • Bursa, Turkey/bursa, Tyrkia
        • Uludag University Scholl of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The decision to include a healthy control group was taken five months after starting recruitment of women with endometrioma. Only 12 women with endometriomas had been recruited until then and none of them had six month serum AMH level measured.

Since healthy controls were reluctant to undergo transvaginal ultrasound examination, antral follicle counts were not measured as another marker of ovarian reserve for healthy controls and some women in the endometrioma group.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Reproductive age
  • Endometrioma without indication for surgery or treatment with combined contraceptive, progestin or other hormonal intervention.

Exclusion Criteria:

  • Menstrual cycle irregularity
  • Polycystic ovarian syndrome
  • Women who were pregnant or contemplating pregnancy in the next six months
  • History of ovarian surgery
  • Using medication which could affect ovarian function during six months before recruitment
  • Indication for surgical excision

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endometrioma
Reproductive aged women diagnosed with endometrioma. Conservative follow up for six months.
Annen: Conservative follow up
Healthy Controls

Women with regular menstrual cycles and without ovarian pathology will be recruited from physicians, nurses and other staff of the same hospital.

Controls will be matched for age with the women in the endometrioma group. They will be conservatively followed up for six months.
Annen: Conservative follow up
Historical controls who underwent surgical excision
20 women who underwent surgical excision of endometrioma in the same clinic had serum AMH levels measured preoperatively and on post operative sixth month. Their values will be compared with that of endometrioma group. These data were priorly published in detail (Uncu et al. 2013).
Fremgangsmåte: laparoscopic endometrioma excision

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Serum Anti- mullerian hormone (AMH) level
Tidsramme: at recruitment and six months later
at recruitment and six months later

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Etterforskere

  • Studieleder: gürkan uncu, Uludag University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-7/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Conservative follow up

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere