Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endometrioma Related Reduced Ovarian Reserve (ERROR)

16 grudnia 2017 zaktualizowane przez: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

The Effect Of The Presence Of Endometriomas On Ovarian Reserve

Prior studies have shown surgical excision of endometriomas are associated with a decline in ovarian reserve as assessed by serum anti-Mullerian Hormone (AMH) levels. However, the natural history of serum AMH levels in the presence of untreated endometriomas are unknown. Purpose of this study is to determine whether the presence of endometriomas cause a faster decline in serum AMH levels than in healthy women over a six months period.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study is a prospective cohort study. Women diagnosed with endometriomas by transvaginal or transabdominal ultrasound or MRI will be recruited from a tertiary care endometriosis clinic. Age matched healthy controls will be recruited from the staff of the same hospital. A priorly published historical group of women who underwent endometrioma excision will be a second comparator.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Turkey/bursa
      • Bursa, Turkey/bursa, Indyk
        • Uludag University Scholl of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The decision to include a healthy control group was taken five months after starting recruitment of women with endometrioma. Only 12 women with endometriomas had been recruited until then and none of them had six month serum AMH level measured.

Since healthy controls were reluctant to undergo transvaginal ultrasound examination, antral follicle counts were not measured as another marker of ovarian reserve for healthy controls and some women in the endometrioma group.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Reproductive age
  • Endometrioma without indication for surgery or treatment with combined contraceptive, progestin or other hormonal intervention.

Exclusion Criteria:

  • Menstrual cycle irregularity
  • Polycystic ovarian syndrome
  • Women who were pregnant or contemplating pregnancy in the next six months
  • History of ovarian surgery
  • Using medication which could affect ovarian function during six months before recruitment
  • Indication for surgical excision

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Endometrioma
Reproductive aged women diagnosed with endometrioma. Conservative follow up for six months.
Inny: Conservative follow up
Healthy Controls

Women with regular menstrual cycles and without ovarian pathology will be recruited from physicians, nurses and other staff of the same hospital.

Controls will be matched for age with the women in the endometrioma group. They will be conservatively followed up for six months.
Inny: Conservative follow up
Historical controls who underwent surgical excision
20 women who underwent surgical excision of endometrioma in the same clinic had serum AMH levels measured preoperatively and on post operative sixth month. Their values will be compared with that of endometrioma group. These data were priorly published in detail (Uncu et al. 2013).
Procedura: laparoscopic endometrioma excision

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in Serum Anti- mullerian hormone (AMH) level
Ramy czasowe: at recruitment and six months later
at recruitment and six months later

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: gürkan uncu, Uludag University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-7/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Conservative follow up

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj