Nutritional Therapy and Education With Multimedia Application in Patients With Type 2 Diabetes
Nutritional Therapy and Education With a Multimedia Application in the Metabolic Control of Patients With Type 2 Diabetes. Randomized Clinical Trial
調査の概要
詳細な説明
Randomized clinical trial. Subjects with type 2 diabetes from three Family Medicine Units (primary care), with HbA1c >6.5% and <13.0%, without advanced macro or microvascular complications of diabetes.
Two arms: the experimental group with nutrition therapy plus education in diabetes through a multimedia application. The application had seven modules: Introduction, nutrition, physical exercise in diabetes, myths and truths on diabetes, metabolic control parameters, knowing diabetes, complications of diabetes. The control group received only usual nutrition therapy.
A monthly follow up during the first 7 months and then bimonthly, until 21 months of total follow up, with reinforcement in each visit of nutrition and other non-pharmacological therapy, with control on weight and blood pressure. Laboratory studies included HbA1c, lipids profile, creatinine and albuminuria, performed at 7, 14 and 21 months. Results were provided to both the patient and his family physician, so modification in drug treatment if needed, were performed.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Distrito Federal
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Mexico、Distrito Federal、メキシコ、03100
- Unidad de Investigación en Epidemiología Clínica, Hospital Regional 1 Carlos Mac Gregor Sanchez Navarro, IMSS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion criteria:
- Diagnosis of type 2 diabetes, following ADA & WHO criteria
- Without severe marco or microvascular complications of diabetes
- HbA1c > 6.5% and <13.0%
Exclusion criteria:
- Inability to or unwillnigness to access the multimedia or to follow dietary recommendations
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nutritional therapy and education
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Nutritional therapy guidance according to sex, age, weight and comorbidity present.
The recommendations of calories and macronutrients intake were indicated according to the Official Mexican Standards for Diabetes treatment and the American Diabetes Association Standards for medical care in diabetes.
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介入なし：Nutritional Therapy
Nutritional therapy guidance according to sex, age, weight and comorbidity present.
The recommendations of calories and macronutrients intake were indicated according to the Official Mexican Standards for Diabetes treatment and the American Diabetes Association standards for medical care in diabetes.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Metabolic control
時間枠：21 months
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metabolic control which is evaluated by measuring the change in glycosylated hemoglobin
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21 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lipids profile
時間枠：21 months
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Lipid profile includes the evaluation of total cholesterol, triglycerides, HDL-c and LDL-c
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21 months
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Body mass index (BMI)
時間枠：21 months
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It is evaluated by measuring the weight in relation to height
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21 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lubia Velazquez, M. Sc.,、Unidad de Investigación en Epidemiología Clínica, Hospital Regional Carlos Mac Gregor Sanchez Navarro, IMSS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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