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Individual Placement and Support for Patients With Offending Histories (IPSOH)

2018年2月9日 更新者:Najat Khalifa、Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Individual Placement and Support (IPS) for Patients With Offending Histories: Feasibility of an Evidence-based Approach in Forensic Mental Health Settings

The overall aim of the study is to assess the feasibility of conducting a Randomized Controlled Trial (RCT) to evaluate the effectiveness of Individual Placement and Support (IPS) in improving employment rates and associated psychosocial outcomes in forensic psychiatric populations.

調査の概要

詳細な説明

This is a feasibility trial which aims to assess the feasibility of conducting a full Randomized Controlled Trial (RCT) to evaluate the effectiveness of Individual Placement and Support (IPS) in improving employment rates and associated psychosocial outcomes in forensic psychiatric populations.

Given that IPS is a complex intervention, the design of this study has drawn from the principles set out in the UK Medical Research Council (MRC) Guidance on developing and evaluating complex interventions by defining three major research strands in order to achieve the specific objectives of the study as follows:

A. Implementation of IPS in community forensic services: The specific objective of this strand is to embed the IPS model in the community forensic services in which the feasibility study will be carried out (aided by an IPS Expert), by bringing an employment specialist into clinical teams, raising awareness about IPS within the organization, forming links with IPS services in the area and developing links with employers, as well as conducting IPS fidelity reviews.

B. Feasibility Cluster Randomized Controlled Trial (RCT): The specific objectives of this strand are to estimate the parameters required to design a full RCT including:

  1. Means and standard deviations of the key outcome measures in order to benchmark potential effect sizes and enable sample size calculations.
  2. The feasibility of randomization, recruitment and retention rates to the IPS and controls;
  3. The suitability of the key outcome measures with respect to: reliability, acceptability, and distribution of the scores.

C. Process Evaluation: This will be carried out in parallel with the other two strands to meet other specific objectives by using the following methods:

  1. Qualitative interviews with staff to identify the structural, legal, organizational and individual-level to barriers and facilitators to implementation of IPS in community forensic services.
  2. Fidelity Reviews to assess the extent to which the services follow the principles of IPS and to assess how well the employment specialist functions within the community forensic services.
  3. Qualitative interviews with patients assigned to IPS in order to assess their general views of IPS, benefits from participating, disadvantages from or dislikes about participating and barriers and facilitators to implementation.

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nottingham、イギリス
        • Nottinghamshire NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults over the age of 18 years
  • Patients (females and males) on the caseload of the community forensic services

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to provide informed consent
  • Patients not eligible to work in the UK
  • Patients currently in open employment
  • Patients who do not wish to work

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Individual Placement and Support
Individual Placement and Support is a form of supported employment.
介入なし:Treatment as Usual
Treatment as Usual is comprised of routine clinical care.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Open Employment: Proportion of people in open employment
時間枠:12 Months
Proportion of people in open employment at 12 month follow-up
12 Months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of hours worked
時間枠:12 Months
Number of hours worked at 12 month follow-up
12 Months
Mental health as measured using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
時間枠:Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Baseline, 6 and 12 Months
Social Functioning as measured using the Social Functioning Questionnaire (SFQ)
時間枠:Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Baseline, 6 and 12 Months
Self-Esteem as measured using the Rosenberg's Self Esteem Scale
時間枠:Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Rosenberg's Self Esteem Scale
Baseline, 6 and 12 Months
Work Limitations as measured using the Work Limitation Questionnaire
時間枠:Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Work Limitation Questionnaire
Baseline, 6 and 12 Months
Quality of life as measured using SF-12v2
時間枠:Baseline, 6 and 12 Months
Health-related quality of life as measured using SF-12v2
Baseline, 6 and 12 Months
Economic Costing as measured using the Client Service Receipt Inventory (CSRI)
時間枠:Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Baseline, 6 and 12 Months
Re-offending rates
時間枠:Baseline and 18 Months
Re-offending rates
Baseline and 18 Months
Number of days in open employment
時間枠:12 months
Number of days in open employment at 12 months
12 months
Quality of life as measured using the EQ5-D
時間枠:Baseline, 6 and 12 months
Health-related quality of life as measured using the EQ5-D
Baseline, 6 and 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Najat R Khalifa, DM、Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月15日

一次修了 (実際)

2017年9月15日

研究の完了 (実際)

2017年11月3日

試験登録日

最初に提出

2015年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月9日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KHALIFA/020415
  • PB-PG-1013-32093 (その他の助成金/資金番号:NIHR - Research for Patient Benefit (RfPB))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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