Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Individual Placement and Support for Patients With Offending Histories (IPSOH)

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Najat Khalifa, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Individual Placement and Support (IPS) for Patients With Offending Histories: Feasibility of an Evidence-based Approach in Forensic Mental Health Settings

The overall aim of the study is to assess the feasibility of conducting a Randomized Controlled Trial (RCT) to evaluate the effectiveness of Individual Placement and Support (IPS) in improving employment rates and associated psychosocial outcomes in forensic psychiatric populations.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This is a feasibility trial which aims to assess the feasibility of conducting a full Randomized Controlled Trial (RCT) to evaluate the effectiveness of Individual Placement and Support (IPS) in improving employment rates and associated psychosocial outcomes in forensic psychiatric populations.

Given that IPS is a complex intervention, the design of this study has drawn from the principles set out in the UK Medical Research Council (MRC) Guidance on developing and evaluating complex interventions by defining three major research strands in order to achieve the specific objectives of the study as follows:

A. Implementation of IPS in community forensic services: The specific objective of this strand is to embed the IPS model in the community forensic services in which the feasibility study will be carried out (aided by an IPS Expert), by bringing an employment specialist into clinical teams, raising awareness about IPS within the organization, forming links with IPS services in the area and developing links with employers, as well as conducting IPS fidelity reviews.

B. Feasibility Cluster Randomized Controlled Trial (RCT): The specific objectives of this strand are to estimate the parameters required to design a full RCT including:

  1. Means and standard deviations of the key outcome measures in order to benchmark potential effect sizes and enable sample size calculations.
  2. The feasibility of randomization, recruitment and retention rates to the IPS and controls;
  3. The suitability of the key outcome measures with respect to: reliability, acceptability, and distribution of the scores.

C. Process Evaluation: This will be carried out in parallel with the other two strands to meet other specific objectives by using the following methods:

  1. Qualitative interviews with staff to identify the structural, legal, organizational and individual-level to barriers and facilitators to implementation of IPS in community forensic services.
  2. Fidelity Reviews to assess the extent to which the services follow the principles of IPS and to assess how well the employment specialist functions within the community forensic services.
  3. Qualitative interviews with patients assigned to IPS in order to assess their general views of IPS, benefits from participating, disadvantages from or dislikes about participating and barriers and facilitators to implementation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults over the age of 18 years
  • Patients (females and males) on the caseload of the community forensic services

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to provide informed consent
  • Patients not eligible to work in the UK
  • Patients currently in open employment
  • Patients who do not wish to work

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Individual Placement and Support
Individual Placement and Support is a form of supported employment.
Brak interwencji: Treatment as Usual
Treatment as Usual is comprised of routine clinical care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Open Employment: Proportion of people in open employment
Ramy czasowe: 12 Months
Proportion of people in open employment at 12 month follow-up
12 Months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of hours worked
Ramy czasowe: 12 Months
Number of hours worked at 12 month follow-up
12 Months
Mental health as measured using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Baseline, 6 and 12 Months
Social Functioning as measured using the Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Baseline, 6 and 12 Months
Self-Esteem as measured using the Rosenberg's Self Esteem Scale
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Rosenberg's Self Esteem Scale
Baseline, 6 and 12 Months
Work Limitations as measured using the Work Limitation Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Work Limitation Questionnaire
Baseline, 6 and 12 Months
Quality of life as measured using SF-12v2
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 12 Months
Health-related quality of life as measured using SF-12v2
Baseline, 6 and 12 Months
Economic Costing as measured using the Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Baseline, 6 and 12 Months
Re-offending rates
Ramy czasowe: Baseline and 18 Months
Re-offending rates
Baseline and 18 Months
Number of days in open employment
Ramy czasowe: 12 months
Number of days in open employment at 12 months
12 months
Quality of life as measured using the EQ5-D
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 12 months
Health-related quality of life as measured using the EQ5-D
Baseline, 6 and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Najat R Khalifa, DM, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KHALIFA/020415
  • PB-PG-1013-32093 (Inny numer grantu/finansowania: NIHR - Research for Patient Benefit (RfPB))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Badania kliniczne na Individual Placement and Support

Subskrybuj