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Individual Placement and Support for Patients With Offending Histories (IPSOH)

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Najat Khalifa, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Individual Placement and Support (IPS) for Patients With Offending Histories: Feasibility of an Evidence-based Approach in Forensic Mental Health Settings

The overall aim of the study is to assess the feasibility of conducting a Randomized Controlled Trial (RCT) to evaluate the effectiveness of Individual Placement and Support (IPS) in improving employment rates and associated psychosocial outcomes in forensic psychiatric populations.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

This is a feasibility trial which aims to assess the feasibility of conducting a full Randomized Controlled Trial (RCT) to evaluate the effectiveness of Individual Placement and Support (IPS) in improving employment rates and associated psychosocial outcomes in forensic psychiatric populations.

Given that IPS is a complex intervention, the design of this study has drawn from the principles set out in the UK Medical Research Council (MRC) Guidance on developing and evaluating complex interventions by defining three major research strands in order to achieve the specific objectives of the study as follows:

A. Implementation of IPS in community forensic services: The specific objective of this strand is to embed the IPS model in the community forensic services in which the feasibility study will be carried out (aided by an IPS Expert), by bringing an employment specialist into clinical teams, raising awareness about IPS within the organization, forming links with IPS services in the area and developing links with employers, as well as conducting IPS fidelity reviews.

B. Feasibility Cluster Randomized Controlled Trial (RCT): The specific objectives of this strand are to estimate the parameters required to design a full RCT including:

  1. Means and standard deviations of the key outcome measures in order to benchmark potential effect sizes and enable sample size calculations.
  2. The feasibility of randomization, recruitment and retention rates to the IPS and controls;
  3. The suitability of the key outcome measures with respect to: reliability, acceptability, and distribution of the scores.

C. Process Evaluation: This will be carried out in parallel with the other two strands to meet other specific objectives by using the following methods:

  1. Qualitative interviews with staff to identify the structural, legal, organizational and individual-level to barriers and facilitators to implementation of IPS in community forensic services.
  2. Fidelity Reviews to assess the extent to which the services follow the principles of IPS and to assess how well the employment specialist functions within the community forensic services.
  3. Qualitative interviews with patients assigned to IPS in order to assess their general views of IPS, benefits from participating, disadvantages from or dislikes about participating and barriers and facilitators to implementation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nottingham, Reino Unido
        • Nottinghamshire NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults over the age of 18 years
  • Patients (females and males) on the caseload of the community forensic services

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to provide informed consent
  • Patients not eligible to work in the UK
  • Patients currently in open employment
  • Patients who do not wish to work

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Individual Placement and Support
Individual Placement and Support is a form of supported employment.
Sem intervenção: Treatment as Usual
Treatment as Usual is comprised of routine clinical care.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Open Employment: Proportion of people in open employment
Prazo: 12 Months
Proportion of people in open employment at 12 month follow-up
12 Months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of hours worked
Prazo: 12 Months
Number of hours worked at 12 month follow-up
12 Months
Mental health as measured using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Prazo: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Baseline, 6 and 12 Months
Social Functioning as measured using the Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Prazo: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Baseline, 6 and 12 Months
Self-Esteem as measured using the Rosenberg's Self Esteem Scale
Prazo: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Rosenberg's Self Esteem Scale
Baseline, 6 and 12 Months
Work Limitations as measured using the Work Limitation Questionnaire
Prazo: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Work Limitation Questionnaire
Baseline, 6 and 12 Months
Quality of life as measured using SF-12v2
Prazo: Baseline, 6 and 12 Months
Health-related quality of life as measured using SF-12v2
Baseline, 6 and 12 Months
Economic Costing as measured using the Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Prazo: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Baseline, 6 and 12 Months
Re-offending rates
Prazo: Baseline and 18 Months
Re-offending rates
Baseline and 18 Months
Number of days in open employment
Prazo: 12 months
Number of days in open employment at 12 months
12 months
Quality of life as measured using the EQ5-D
Prazo: Baseline, 6 and 12 months
Health-related quality of life as measured using the EQ5-D
Baseline, 6 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Najat R Khalifa, DM, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

3 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KHALIFA/020415
  • PB-PG-1013-32093 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR - Research for Patient Benefit (RfPB))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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