Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Individual Placement and Support for Patients With Offending Histories (IPSOH)

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Najat Khalifa, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Individual Placement and Support (IPS) for Patients With Offending Histories: Feasibility of an Evidence-based Approach in Forensic Mental Health Settings

The overall aim of the study is to assess the feasibility of conducting a Randomized Controlled Trial (RCT) to evaluate the effectiveness of Individual Placement and Support (IPS) in improving employment rates and associated psychosocial outcomes in forensic psychiatric populations.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a feasibility trial which aims to assess the feasibility of conducting a full Randomized Controlled Trial (RCT) to evaluate the effectiveness of Individual Placement and Support (IPS) in improving employment rates and associated psychosocial outcomes in forensic psychiatric populations.

Given that IPS is a complex intervention, the design of this study has drawn from the principles set out in the UK Medical Research Council (MRC) Guidance on developing and evaluating complex interventions by defining three major research strands in order to achieve the specific objectives of the study as follows:

A. Implementation of IPS in community forensic services: The specific objective of this strand is to embed the IPS model in the community forensic services in which the feasibility study will be carried out (aided by an IPS Expert), by bringing an employment specialist into clinical teams, raising awareness about IPS within the organization, forming links with IPS services in the area and developing links with employers, as well as conducting IPS fidelity reviews.

B. Feasibility Cluster Randomized Controlled Trial (RCT): The specific objectives of this strand are to estimate the parameters required to design a full RCT including:

  1. Means and standard deviations of the key outcome measures in order to benchmark potential effect sizes and enable sample size calculations.
  2. The feasibility of randomization, recruitment and retention rates to the IPS and controls;
  3. The suitability of the key outcome measures with respect to: reliability, acceptability, and distribution of the scores.

C. Process Evaluation: This will be carried out in parallel with the other two strands to meet other specific objectives by using the following methods:

  1. Qualitative interviews with staff to identify the structural, legal, organizational and individual-level to barriers and facilitators to implementation of IPS in community forensic services.
  2. Fidelity Reviews to assess the extent to which the services follow the principles of IPS and to assess how well the employment specialist functions within the community forensic services.
  3. Qualitative interviews with patients assigned to IPS in order to assess their general views of IPS, benefits from participating, disadvantages from or dislikes about participating and barriers and facilitators to implementation.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults over the age of 18 years
  • Patients (females and males) on the caseload of the community forensic services

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to provide informed consent
  • Patients not eligible to work in the UK
  • Patients currently in open employment
  • Patients who do not wish to work

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Individual Placement and Support
Individual Placement and Support is a form of supported employment.
Ei väliintuloa: Treatment as Usual
Treatment as Usual is comprised of routine clinical care.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Open Employment: Proportion of people in open employment
Aikaikkuna: 12 Months
Proportion of people in open employment at 12 month follow-up
12 Months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of hours worked
Aikaikkuna: 12 Months
Number of hours worked at 12 month follow-up
12 Months
Mental health as measured using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Aikaikkuna: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Baseline, 6 and 12 Months
Social Functioning as measured using the Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Aikaikkuna: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Baseline, 6 and 12 Months
Self-Esteem as measured using the Rosenberg's Self Esteem Scale
Aikaikkuna: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Rosenberg's Self Esteem Scale
Baseline, 6 and 12 Months
Work Limitations as measured using the Work Limitation Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Work Limitation Questionnaire
Baseline, 6 and 12 Months
Quality of life as measured using SF-12v2
Aikaikkuna: Baseline, 6 and 12 Months
Health-related quality of life as measured using SF-12v2
Baseline, 6 and 12 Months
Economic Costing as measured using the Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Aikaikkuna: Baseline, 6 and 12 Months
Measured using the Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Baseline, 6 and 12 Months
Re-offending rates
Aikaikkuna: Baseline and 18 Months
Re-offending rates
Baseline and 18 Months
Number of days in open employment
Aikaikkuna: 12 months
Number of days in open employment at 12 months
12 months
Quality of life as measured using the EQ5-D
Aikaikkuna: Baseline, 6 and 12 months
Health-related quality of life as measured using the EQ5-D
Baseline, 6 and 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Najat R Khalifa, DM, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KHALIFA/020415
  • PB-PG-1013-32093 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR - Research for Patient Benefit (RfPB))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan

Kliiniset tutkimukset Individual Placement and Support

Tilaa