このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Vital Signs and Pain During Insertion of IUD

2015年6月1日 更新者:Ana Maria Homem de Mello Bianchi、Federal University of São Paulo

Assessment of Vital Signs and Pain During Insertion of Intra Uterine Device

Cross-sectional cohort study to evaluating pain and vital signs variations (blood pressure and radial pulse) during the placement of the intrauterine device.

調査の概要

詳細な説明

The intrauterine device (IUD), which is one of the most effective and safe contraceptives is still little used by women. It is considered a long action reversible contraception (LARC). Among the many reasons for this resistance stands the fear of pain, the complications that can occur during the insertion.

Objective: To evaluate the intensity of pain on outpatient insertion of IUD. In addition to evaluating changes in vital signs and detect which are the factors associated with pain on outpatient insertion of IUD. Methods: Cross Sectional Retrospective study of 285 procedures of outpatient insertion of IUD.

Inclusion criteria were age older than 18 years, cervical cytology without abnormalities, classification for Category 1 or 2 of the WHO eligibility criteria for IUD. The criteria for non inclusion were patients with cardiac arrhythmias and gynecological disorders. The insertions of IUD were conducted on an outpatient basis without the use of painkillers.

Evaluation of vital signs ( blood pressure and radial pulse) was performed pre and five minutes after the procedure. The pain assessment was performed using the scale visual analog (VAS), five minutes after the procedure.Correlations of the pain's score with clinical factors as age, parity, BMI, hysterometry, previous vaginal delivery were also performed.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

285

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Women that attended to clinical visit to insertion of IUD

説明

Inclusion Criteria:

  • age older than 18 years
  • cytology without abnormalities
  • classification for Category 1 or 2 of the WHO eligibility criteria for IUD / IUS.

Exclusion Criteria:

  • patients with cardiac arrhythmias
  • gynecological disorders

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Intra Uternine Device
Women who came to the medical service, to insert an intra uterine Device (IUD) of Cu or a Levonorgestrel Intra Uterine System( Lng- IUS) after have been attended in the Family Planning Service of Federal University of São Paulo . All patient have had the pain evaluated by Application of the Visual Analog Scale of Pain (VAS), and also their vital signs ( Evaluation of blood pressure,Evaluation of radial pulse) evaluated pre and five minutes after the IUD/ IUS insertion.
Evaluation of pain previous and 5 minutes after outpatient insertion of IUD / IUS using the Visual Analog Scale of Pain
他の名前:
  • VAS
Evaluation of Blood pressure ( mmHg), previous and 5 minutes after outpatient insertion of IUD / IUS by sphygmomanometer.
他の名前:
  • BP evaluation
Evaluation of radial pulse (beats per minute) previous and 5 minutes after outpatient insertion of IUD / IUS by pulse oximetry
他の名前:
  • Pulse evaluation

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evaluation of pain after insertion of IUD/IUS
時間枠:Single evaluation after 5 minutes of the insertion of the IUD/IUS ( the evaluation takes 1 minute- choose a number on visual analog scale of pain that represents the pain of that moment
Assessment of pain five minutes immediately after IUD/IUS insertion using the visual analog scale - choose a number on visual analog scale of pain that represents the pain of that moment
Single evaluation after 5 minutes of the insertion of the IUD/IUS ( the evaluation takes 1 minute- choose a number on visual analog scale of pain that represents the pain of that moment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evaluation of blood pressure modification after insertion of IUD/IUS
時間枠:Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion
Evaluation of blood pressure (mmHg) using a Sphygmomanometer, before and five minutes after the insertion of the IUD/IUS
Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion
Evaluation of clinical factors that may interfere with the intensity of pain
時間枠:1 day
Correlate the pain score of VAS with clinical factors as age, parity, BMI, hysterometry, previous vaginal delivery
1 day
Evaluation of radial pulse modification after insertion of IUD/IUS
時間枠:Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion
Evaluation of radial pulse ( beats per minute) using a pulse oximeter before and five minutes after the insertion of the IUD/IUS
Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Zsuzsanna IK Jarmy di Bella、Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月1日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nº CEP: 0272/2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する