Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vital Signs and Pain During Insertion of IUD

2015. június 1. frissítette: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Assessment of Vital Signs and Pain During Insertion of Intra Uterine Device

Cross-sectional cohort study to evaluating pain and vital signs variations (blood pressure and radial pulse) during the placement of the intrauterine device.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The intrauterine device (IUD), which is one of the most effective and safe contraceptives is still little used by women. It is considered a long action reversible contraception (LARC). Among the many reasons for this resistance stands the fear of pain, the complications that can occur during the insertion.

Objective: To evaluate the intensity of pain on outpatient insertion of IUD. In addition to evaluating changes in vital signs and detect which are the factors associated with pain on outpatient insertion of IUD. Methods: Cross Sectional Retrospective study of 285 procedures of outpatient insertion of IUD.

Inclusion criteria were age older than 18 years, cervical cytology without abnormalities, classification for Category 1 or 2 of the WHO eligibility criteria for IUD. The criteria for non inclusion were patients with cardiac arrhythmias and gynecological disorders. The insertions of IUD were conducted on an outpatient basis without the use of painkillers.

Evaluation of vital signs ( blood pressure and radial pulse) was performed pre and five minutes after the procedure. The pain assessment was performed using the scale visual analog (VAS), five minutes after the procedure.Correlations of the pain's score with clinical factors as age, parity, BMI, hysterometry, previous vaginal delivery were also performed.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

285

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Women that attended to clinical visit to insertion of IUD

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age older than 18 years
  • cytology without abnormalities
  • classification for Category 1 or 2 of the WHO eligibility criteria for IUD / IUS.

Exclusion Criteria:

  • patients with cardiac arrhythmias
  • gynecological disorders

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intra Uternine Device
Women who came to the medical service, to insert an intra uterine Device (IUD) of Cu or a Levonorgestrel Intra Uterine System( Lng- IUS) after have been attended in the Family Planning Service of Federal University of São Paulo . All patient have had the pain evaluated by Application of the Visual Analog Scale of Pain (VAS), and also their vital signs ( Evaluation of blood pressure,Evaluation of radial pulse) evaluated pre and five minutes after the IUD/ IUS insertion.
Viselkedési: Application of the Visual Analog Scale of pain
Evaluation of pain previous and 5 minutes after outpatient insertion of IUD / IUS using the Visual Analog Scale of Pain
Más nevek:
  • VAS
Eljárás: Evaluation of blood pressure
Evaluation of Blood pressure ( mmHg), previous and 5 minutes after outpatient insertion of IUD / IUS by sphygmomanometer.
Más nevek:
  • BP evaluation
Eljárás: Evaluation of radial pulse
Evaluation of radial pulse (beats per minute) previous and 5 minutes after outpatient insertion of IUD / IUS by pulse oximetry
Más nevek:
  • Pulse evaluation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evaluation of pain after insertion of IUD/IUS
Időkeret: Single evaluation after 5 minutes of the insertion of the IUD/IUS ( the evaluation takes 1 minute- choose a number on visual analog scale of pain that represents the pain of that moment
Assessment of pain five minutes immediately after IUD/IUS insertion using the visual analog scale - choose a number on visual analog scale of pain that represents the pain of that moment
Single evaluation after 5 minutes of the insertion of the IUD/IUS ( the evaluation takes 1 minute- choose a number on visual analog scale of pain that represents the pain of that moment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evaluation of blood pressure modification after insertion of IUD/IUS
Időkeret: Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion
Evaluation of blood pressure (mmHg) using a Sphygmomanometer, before and five minutes after the insertion of the IUD/IUS
Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion
Evaluation of clinical factors that may interfere with the intensity of pain
Időkeret: 1 day
Correlate the pain score of VAS with clinical factors as age, parity, BMI, hysterometry, previous vaginal delivery
1 day
Evaluation of radial pulse modification after insertion of IUD/IUS
Időkeret: Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion
Evaluation of radial pulse ( beats per minute) using a pulse oximeter before and five minutes after the insertion of the IUD/IUS
Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zsuzsanna IK Jarmy di Bella, Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nº CEP: 0272/2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Application of the Visual Analog Scale of pain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel