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Vital Signs and Pain During Insertion of IUD

2015년 6월 1일 업데이트: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Assessment of Vital Signs and Pain During Insertion of Intra Uterine Device

Cross-sectional cohort study to evaluating pain and vital signs variations (blood pressure and radial pulse) during the placement of the intrauterine device.

연구 개요

상세 설명

The intrauterine device (IUD), which is one of the most effective and safe contraceptives is still little used by women. It is considered a long action reversible contraception (LARC). Among the many reasons for this resistance stands the fear of pain, the complications that can occur during the insertion.

Objective: To evaluate the intensity of pain on outpatient insertion of IUD. In addition to evaluating changes in vital signs and detect which are the factors associated with pain on outpatient insertion of IUD. Methods: Cross Sectional Retrospective study of 285 procedures of outpatient insertion of IUD.

Inclusion criteria were age older than 18 years, cervical cytology without abnormalities, classification for Category 1 or 2 of the WHO eligibility criteria for IUD. The criteria for non inclusion were patients with cardiac arrhythmias and gynecological disorders. The insertions of IUD were conducted on an outpatient basis without the use of painkillers.

Evaluation of vital signs ( blood pressure and radial pulse) was performed pre and five minutes after the procedure. The pain assessment was performed using the scale visual analog (VAS), five minutes after the procedure.Correlations of the pain's score with clinical factors as age, parity, BMI, hysterometry, previous vaginal delivery were also performed.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

285

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Women that attended to clinical visit to insertion of IUD

설명

Inclusion Criteria:

  • age older than 18 years
  • cytology without abnormalities
  • classification for Category 1 or 2 of the WHO eligibility criteria for IUD / IUS.

Exclusion Criteria:

  • patients with cardiac arrhythmias
  • gynecological disorders

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Intra Uternine Device
Women who came to the medical service, to insert an intra uterine Device (IUD) of Cu or a Levonorgestrel Intra Uterine System( Lng- IUS) after have been attended in the Family Planning Service of Federal University of São Paulo . All patient have had the pain evaluated by Application of the Visual Analog Scale of Pain (VAS), and also their vital signs ( Evaluation of blood pressure,Evaluation of radial pulse) evaluated pre and five minutes after the IUD/ IUS insertion.
Evaluation of pain previous and 5 minutes after outpatient insertion of IUD / IUS using the Visual Analog Scale of Pain
다른 이름들:
  • VAS
Evaluation of Blood pressure ( mmHg), previous and 5 minutes after outpatient insertion of IUD / IUS by sphygmomanometer.
다른 이름들:
  • BP evaluation
Evaluation of radial pulse (beats per minute) previous and 5 minutes after outpatient insertion of IUD / IUS by pulse oximetry
다른 이름들:
  • Pulse evaluation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluation of pain after insertion of IUD/IUS
기간: Single evaluation after 5 minutes of the insertion of the IUD/IUS ( the evaluation takes 1 minute- choose a number on visual analog scale of pain that represents the pain of that moment
Assessment of pain five minutes immediately after IUD/IUS insertion using the visual analog scale - choose a number on visual analog scale of pain that represents the pain of that moment
Single evaluation after 5 minutes of the insertion of the IUD/IUS ( the evaluation takes 1 minute- choose a number on visual analog scale of pain that represents the pain of that moment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluation of blood pressure modification after insertion of IUD/IUS
기간: Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion
Evaluation of blood pressure (mmHg) using a Sphygmomanometer, before and five minutes after the insertion of the IUD/IUS
Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion
Evaluation of clinical factors that may interfere with the intensity of pain
기간: 1 day
Correlate the pain score of VAS with clinical factors as age, parity, BMI, hysterometry, previous vaginal delivery
1 day
Evaluation of radial pulse modification after insertion of IUD/IUS
기간: Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion
Evaluation of radial pulse ( beats per minute) using a pulse oximeter before and five minutes after the insertion of the IUD/IUS
Duration 15 minutes - two evaluations: before the procedure and five minutes immediately after IUD/IUS insertion

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Zsuzsanna IK Jarmy di Bella, Federal University of São Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nº CEP: 0272/2015

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