Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy
2017年9月5日 更新者：Zihui Tang、Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
The Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy in General Chinese Population
This is a large-scale, community-based, cross-sectional study to evaluate environmental and genetic risk factors for cardiovascular autonomic neuropathy in general Chinese population.
調査の概要
詳細な説明
A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) in general Chinese population.
A total of more than 2000 participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling).
Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected.
Every participants was complete DNA extracted and genotyped.
Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of CAN.
Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN.
In addition, clinical risk model, simply screening model and non-linear system model such as artificial neural network was created, respectively.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
We recruited participants from rural and urban communities in Shanghai.
Survey participants with undiagnosed CAN, aged 30-90 years, were included in this study.
Our study invited a total of 3,012 subjects to a screening visit between 2011 and 2012.
説明
Inclusion Criteria:
- Survey Chinese participants with undiagnosed CAN
- Aged 30-90 years, were included in this study.
Exclusion Criteria:
Some subjects were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function. Briefly, the exclusion criteria were as follows:
- history or findings of arrhythmia and hyperthyroidism or hypothyroidism
- pregnancy or lactation
- serious hepatic or renal dysfunctions (GFR < 30 mL/min/1.73m2).
- Of these subjects, complete baseline data were obtained for 2,092 (69.46%) of the participants.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Dr.Tang's research group
Dr.Tang's research group for clinical risk analysis of human complex disease
|
これは横断研究であり、介入は行われませんでした。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
短期心拍数変動 (HRV) によって測定される心血管性自律神経障害 (CAN)
時間枠：参加者の外来滞在期間は平均2週間と予想されます。
|
参加者の外来滞在期間は平均2週間と予想されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Zihui Tang, M.D and Ph.D、Huashan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
- Liao XP, Zhu HW, Zeng F, Tang ZH. The association and interaction analysis of hypertension and uric acid on cardiovascular autonomic neuropathy. J Endocrinol Invest. 2015 Oct;38(10):1075-82. doi: 10.1007/s40618-015-0291-x. Epub 2015 Apr 23.
- Tang ZH, Zeng F, Zhang XZ. Human genetics of diabetic nephropathy. Ren Fail. 2015 Apr;37(3):363-71. doi: 10.3109/0886022X.2014.1000801. Epub 2015 Jan 16.
- Zhang L, Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L, Li Y. Clinical risk model assessment for cardiovascular autonomic dysfunction in the general Chinese population. J Endocrinol Invest. 2015 Jun;38(6):615-22. doi: 10.1007/s40618-014-0229-8. Epub 2015 Jan 3.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. A risk score of cardiovascular autonomic dysfunction for targeted screening in the Chinese population. Int J Cardiol. 2013 Oct 12;168(5):4861-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.07.062. Epub 2013 Jul 25. No abstract available.
- Ge X, Pan SM, Zeng F, Tang ZH, Wang YW. A simple Chinese risk score model for screening cardiovascular autonomic neuropathy. PLoS One. 2014 Mar 12;9(3):e89623. doi: 10.1371/journal.pone.0089623. eCollection 2014.
- Liu J, Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Artificial neural network models for prediction of cardiovascular autonomic dysfunction in general Chinese population. BMC Med Inform Decis Mak. 2013 Jul 31;13:80. doi: 10.1186/1472-6947-13-80.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月5日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CANRA_Dr.Tang
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。