- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02462616
Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy
5 de septiembre de 2017 actualizado por: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
The Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy in General Chinese Population
This is a large-scale, community-based, cross-sectional study to evaluate environmental and genetic risk factors for cardiovascular autonomic neuropathy in general Chinese population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) in general Chinese population.
A total of more than 2000 participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling).
Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected.
Every participants was complete DNA extracted and genotyped.
Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of CAN.
Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN.
In addition, clinical risk model, simply screening model and non-linear system model such as artificial neural network was created, respectively.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
We recruited participants from rural and urban communities in Shanghai.
Survey participants with undiagnosed CAN, aged 30-90 years, were included in this study.
Our study invited a total of 3,012 subjects to a screening visit between 2011 and 2012.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Survey Chinese participants with undiagnosed CAN
- Aged 30-90 years, were included in this study.
Exclusion Criteria:
Some subjects were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function. Briefly, the exclusion criteria were as follows:
- history or findings of arrhythmia and hyperthyroidism or hypothyroidism
- pregnancy or lactation
- serious hepatic or renal dysfunctions (GFR < 30 mL/min/1.73m2).
- Of these subjects, complete baseline data were obtained for 2,092 (69.46%) of the participants.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Dr.Tang's research group
Dr.Tang's research group for clinical risk analysis of human complex disease
|
Este es un estudio transversal, no se realizó ninguna intervención.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
neuropatía autonómica cardiovascular (CAN) medida por la variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo (HRV)
Periodo de tiempo: los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de 2 semanas
|
los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
- Liao XP, Zhu HW, Zeng F, Tang ZH. The association and interaction analysis of hypertension and uric acid on cardiovascular autonomic neuropathy. J Endocrinol Invest. 2015 Oct;38(10):1075-82. doi: 10.1007/s40618-015-0291-x. Epub 2015 Apr 23.
- Tang ZH, Zeng F, Zhang XZ. Human genetics of diabetic nephropathy. Ren Fail. 2015 Apr;37(3):363-71. doi: 10.3109/0886022X.2014.1000801. Epub 2015 Jan 16.
- Zhang L, Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L, Li Y. Clinical risk model assessment for cardiovascular autonomic dysfunction in the general Chinese population. J Endocrinol Invest. 2015 Jun;38(6):615-22. doi: 10.1007/s40618-014-0229-8. Epub 2015 Jan 3.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. A risk score of cardiovascular autonomic dysfunction for targeted screening in the Chinese population. Int J Cardiol. 2013 Oct 12;168(5):4861-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.07.062. Epub 2013 Jul 25. No abstract available.
- Ge X, Pan SM, Zeng F, Tang ZH, Wang YW. A simple Chinese risk score model for screening cardiovascular autonomic neuropathy. PLoS One. 2014 Mar 12;9(3):e89623. doi: 10.1371/journal.pone.0089623. eCollection 2014.
- Liu J, Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Artificial neural network models for prediction of cardiovascular autonomic dysfunction in general Chinese population. BMC Med Inform Decis Mak. 2013 Jul 31;13:80. doi: 10.1186/1472-6947-13-80.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CANRA_Dr.Tang
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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