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Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy

5 de septiembre de 2017 actualizado por: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

The Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy in General Chinese Population

This is a large-scale, community-based, cross-sectional study to evaluate environmental and genetic risk factors for cardiovascular autonomic neuropathy in general Chinese population.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) in general Chinese population. A total of more than 2000 participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling). Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected. Every participants was complete DNA extracted and genotyped. Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of CAN. Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN. In addition, clinical risk model, simply screening model and non-linear system model such as artificial neural network was created, respectively.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Huashan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

We recruited participants from rural and urban communities in Shanghai. Survey participants with undiagnosed CAN, aged 30-90 years, were included in this study. Our study invited a total of 3,012 subjects to a screening visit between 2011 and 2012.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Survey Chinese participants with undiagnosed CAN
  • Aged 30-90 years, were included in this study.

Exclusion Criteria:

  • Some subjects were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function. Briefly, the exclusion criteria were as follows:

    1. history or findings of arrhythmia and hyperthyroidism or hypothyroidism
    2. pregnancy or lactation
    3. serious hepatic or renal dysfunctions (GFR < 30 mL/min/1.73m2).
  • Of these subjects, complete baseline data were obtained for 2,092 (69.46%) of the participants.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dr.Tang's research group
Dr.Tang's research group for clinical risk analysis of human complex disease
Este es un estudio transversal, no se realizó ninguna intervención.
Otros nombres:
  • This is a cross-sectional study, no intervention was performed.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
neuropatía autonómica cardiovascular (CAN) medida por la variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo (HRV)
Periodo de tiempo: los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de 2 semanas
los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neuropatía Autonómica Cardiovascular

Ensayos clínicos sobre no intervención

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