- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02462616
Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy
5. September 2017 aktualisiert von: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
The Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy in General Chinese Population
This is a large-scale, community-based, cross-sectional study to evaluate environmental and genetic risk factors for cardiovascular autonomic neuropathy in general Chinese population.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) in general Chinese population.
A total of more than 2000 participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling).
Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected.
Every participants was complete DNA extracted and genotyped.
Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of CAN.
Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN.
In addition, clinical risk model, simply screening model and non-linear system model such as artificial neural network was created, respectively.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
We recruited participants from rural and urban communities in Shanghai.
Survey participants with undiagnosed CAN, aged 30-90 years, were included in this study.
Our study invited a total of 3,012 subjects to a screening visit between 2011 and 2012.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Survey Chinese participants with undiagnosed CAN
- Aged 30-90 years, were included in this study.
Exclusion Criteria:
Some subjects were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function. Briefly, the exclusion criteria were as follows:
- history or findings of arrhythmia and hyperthyroidism or hypothyroidism
- pregnancy or lactation
- serious hepatic or renal dysfunctions (GFR < 30 mL/min/1.73m2).
- Of these subjects, complete baseline data were obtained for 2,092 (69.46%) of the participants.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Dr.Tang's research group
Dr.Tang's research group for clinical risk analysis of human complex disease
|
Es handelt sich um eine Querschnittsstudie, es wurde keine Intervention durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
kardiovaskuläre autonome Neuropathie (CAN), gemessen anhand der kurzfristigen Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Aufenthalts gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Aufenthalts gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
- Liao XP, Zhu HW, Zeng F, Tang ZH. The association and interaction analysis of hypertension and uric acid on cardiovascular autonomic neuropathy. J Endocrinol Invest. 2015 Oct;38(10):1075-82. doi: 10.1007/s40618-015-0291-x. Epub 2015 Apr 23.
- Tang ZH, Zeng F, Zhang XZ. Human genetics of diabetic nephropathy. Ren Fail. 2015 Apr;37(3):363-71. doi: 10.3109/0886022X.2014.1000801. Epub 2015 Jan 16.
- Zhang L, Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L, Li Y. Clinical risk model assessment for cardiovascular autonomic dysfunction in the general Chinese population. J Endocrinol Invest. 2015 Jun;38(6):615-22. doi: 10.1007/s40618-014-0229-8. Epub 2015 Jan 3.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. A risk score of cardiovascular autonomic dysfunction for targeted screening in the Chinese population. Int J Cardiol. 2013 Oct 12;168(5):4861-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.07.062. Epub 2013 Jul 25. No abstract available.
- Ge X, Pan SM, Zeng F, Tang ZH, Wang YW. A simple Chinese risk score model for screening cardiovascular autonomic neuropathy. PLoS One. 2014 Mar 12;9(3):e89623. doi: 10.1371/journal.pone.0089623. eCollection 2014.
- Liu J, Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Artificial neural network models for prediction of cardiovascular autonomic dysfunction in general Chinese population. BMC Med Inform Decis Mak. 2013 Jul 31;13:80. doi: 10.1186/1472-6947-13-80.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CANRA_Dr.Tang
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