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Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy

5 settembre 2017 aggiornato da: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

The Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy in General Chinese Population

This is a large-scale, community-based, cross-sectional study to evaluate environmental and genetic risk factors for cardiovascular autonomic neuropathy in general Chinese population.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) in general Chinese population. A total of more than 2000 participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling). Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected. Every participants was complete DNA extracted and genotyped. Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of CAN. Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN. In addition, clinical risk model, simply screening model and non-linear system model such as artificial neural network was created, respectively.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Huashan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

We recruited participants from rural and urban communities in Shanghai. Survey participants with undiagnosed CAN, aged 30-90 years, were included in this study. Our study invited a total of 3,012 subjects to a screening visit between 2011 and 2012.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Survey Chinese participants with undiagnosed CAN
  • Aged 30-90 years, were included in this study.

Exclusion Criteria:

  • Some subjects were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function. Briefly, the exclusion criteria were as follows:

    1. history or findings of arrhythmia and hyperthyroidism or hypothyroidism
    2. pregnancy or lactation
    3. serious hepatic or renal dysfunctions (GFR < 30 mL/min/1.73m2).
  • Of these subjects, complete baseline data were obtained for 2,092 (69.46%) of the participants.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dr.Tang's research group
Dr.Tang's research group for clinical risk analysis of human complex disease
Questo è uno studio trasversale, non è stato eseguito alcun intervento.
Altri nomi:
  • This is a cross-sectional study, no intervention was performed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
neuropatia autonomica cardiovascolare (CAN) misurata dalla variabilità della frequenza cardiaca a breve termine (HRV)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno misurati per la durata del soggiorno ambulatoriale, una media prevista di 2 settimane
i partecipanti saranno misurati per la durata del soggiorno ambulatoriale, una media prevista di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CANRA_Dr.Tang

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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