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Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy

5 septembre 2017 mis à jour par: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

The Risk Analysis for Cardiovascular Autonomic Neuropathy in General Chinese Population

This is a large-scale, community-based, cross-sectional study to evaluate environmental and genetic risk factors for cardiovascular autonomic neuropathy in general Chinese population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) in general Chinese population. A total of more than 2000 participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling). Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected. Every participants was complete DNA extracted and genotyped. Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of CAN. Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN. In addition, clinical risk model, simply screening model and non-linear system model such as artificial neural network was created, respectively.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Huashan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

We recruited participants from rural and urban communities in Shanghai. Survey participants with undiagnosed CAN, aged 30-90 years, were included in this study. Our study invited a total of 3,012 subjects to a screening visit between 2011 and 2012.

La description

Inclusion Criteria:

  • Survey Chinese participants with undiagnosed CAN
  • Aged 30-90 years, were included in this study.

Exclusion Criteria:

  • Some subjects were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function. Briefly, the exclusion criteria were as follows:

    1. history or findings of arrhythmia and hyperthyroidism or hypothyroidism
    2. pregnancy or lactation
    3. serious hepatic or renal dysfunctions (GFR < 30 mL/min/1.73m2).
  • Of these subjects, complete baseline data were obtained for 2,092 (69.46%) of the participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dr.Tang's research group
Dr.Tang's research group for clinical risk analysis of human complex disease
Autre: pas d'intervention
Il s'agit d'une étude transversale, aucune intervention n'a été réalisée.
Autres noms:
  • This is a cross-sectional study, no intervention was performed.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
neuropathie autonome cardiovasculaire (CAN) mesurée par la variabilité de la fréquence cardiaque à court terme (HRV)
Délai: les participants seront mesurés pour la durée du séjour ambulatoire, une moyenne prévue de 2 semaines
les participants seront mesurés pour la durée du séjour ambulatoire, une moyenne prévue de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Collaborateurs

Huashan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (Estimation)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CANRA_Dr.Tang

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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