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An Observational Study of the Prevalence of Patients Requiring Palliative Care in French Anti-cancer Centers. (PREPA-10)

2017年8月16日 更新者:Centre Leon Berard

An Observational Study of the Prevalence of Patients Requiring Palliative Care in the French Anti Cancer Centers.

The purpose of this observational study is to determine the proportion of patients with a score greater than 3/10 to the questionnaire PALLIA-10.

This questionnaire is a tool provided by the French Society for Palliative Cares, aiming at helping the providers of care to identify patients who would require palliative cares.

According to the notice of the questionnaire, patients with a score greater than 3 would be taken in charge by a palliative care team. Considerong the 10 itmes of this questionnaire, it seems that a large majority of patients would have a score greater than 3 in the context of anti cancer centers.

To date, palliative teams are not designed to take in charge such an amount of patients.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Continuous improvement of therapeutics helped to lengthen different stages of natural cancer evolution. Advanced cancer patients are followed-up even longer; therefore there is a need to increase palliative care resources. A global therapeutic approach is being set up gradually thanks to specialized supportive care team. This global approach includes therapeutics and life condition improvement of the patient and his family.

In France, only 2 anti-cancer centers have a palliative care unit. The 16 other centers design hospital beds for palliative care and work with mobile palliative care teams.

According to latest studies with high level of evidence, International oncology societies published good practices guidelines supporting the need of early palliative cares for patients with metastatic cancer.

In 2010, Temel et al. demonstrated early palliative care effectiveness. Indeed, early palliative care led to significant improvements in both quality of life (score on the FACT-L scale: 98.0 vs. 91.5; p=0.03) and mood (depressive symptoms: 16% vs. 38%, P=0.01). Moreover median survival was longer among patients receiving early palliative care (11.6 months vs. 8.9 months, p=0.02). Analysis showed that patients assigned to early palliative care stopped chemotherapy earlier, had a higher enrollment rate in palliative care units and less depressive symptoms when cares were provided by both oncologists and palliative care teams.

Other specific scales support efficiency of early palliative care on quality of life. Early palliative care increases also satisfaction of the cares. Therefore, these results illustrate the need for an early integration of palliative care in France; and this approach is recommended in the third national plan against cancer.

Despite efficacy data, no high international consensus exists on a screening score for patients requiring early palliative care. Some teams therefore use prognostic factors like Barbot score.

Confronted with such difficulties, the French Society for Counselling and Palliative Care create a score (PALLIA-10) with 10 items on personal situation of the patient and his disease. This score helps medical staffs to direct patients to a specialized team as soon as it is > 3/10.

PALLI-10 score is not optimized because of the large number of patients with a score > 3 in the French anti-cancer centers. In 2014, a team from Centre Fraçois Baclesse (Caen, France) showed that nearly 65% of hospitalized patients in medicine department has a score PALLIA-10 > 3/10. Today, mobile palliative care teams are too small to manage so many patients.

First, it is important to evaluate the prevalence of these patients in France. Description of patients hospitalized in a Center for the Treatment of Cancers should help us to describe the characteristics of patients requiring cares provided by a mobile palliative care team.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

846

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49933
        • Institut de cancérologie de l'ouest
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Institut Bergonié
      • Caen、フランス、14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont Ferrand、フランス、63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille、フランス、59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon、フランス、69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille、フランス、13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier、フランス、34298
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
      • Nice、フランス、06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris - Saint Cloud、フランス、75005
        • Institut Curie
      • Reims、フランス、51726
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes、フランス、35000
        • Centre Eugene Marquis
      • Strasbourg、フランス、67085
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse、フランス、31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
      • Vandoeuvre-lès-Nancy、フランス、54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients hospitalized in a conventionnal medical service of a French anti cancer center.

説明

Inclusion Criteria:

  • 18-year old or older
  • Hospitalized in a conventionnal medical service, including radiotherapy, brachytherapy, palliative care units.

Exclusion Criteria:

  • Patient hospitalized in an out-patient service, surgery unit, weekly units

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of patients with a score greater than 3/10 to questionnaire PALLIA-10 in the population of patients hospitalized in a French cancer center.
時間枠:Day 1 of the study
Day 1 of the study

二次結果の測定

結果測定
時間枠
The proportion of patients with a score greater than 5 to questionnaire PALLIA-10
時間枠:Day 1 of the study
Day 1 of the study
Proportion of patients already followed-up by a palliative care team
時間枠:Day 1 of the study
Day 1 of the study
Mean score to questionnaire PALLIA-10
時間枠:Day 1 of the study
Day 1 of the study
Predictive factors of current palliative cares
時間枠:Day 1 of the study
Day 1 of the study
Prognostic factors of overall survival
時間枠:From Day 1 of the study to the update of survival status (6 months later)
From Day 1 of the study to the update of survival status (6 months later)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gisèle CHVETZOFF, MD、Centre Leon Berard

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月16日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PREPA-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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