Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Observational Study of the Prevalence of Patients Requiring Palliative Care in French Anti-cancer Centers. (PREPA-10)

16 августа 2017 г. обновлено: Centre Leon Berard

An Observational Study of the Prevalence of Patients Requiring Palliative Care in the French Anti Cancer Centers.

The purpose of this observational study is to determine the proportion of patients with a score greater than 3/10 to the questionnaire PALLIA-10.

This questionnaire is a tool provided by the French Society for Palliative Cares, aiming at helping the providers of care to identify patients who would require palliative cares.

According to the notice of the questionnaire, patients with a score greater than 3 would be taken in charge by a palliative care team. Considerong the 10 itmes of this questionnaire, it seems that a large majority of patients would have a score greater than 3 in the context of anti cancer centers.

To date, palliative teams are not designed to take in charge such an amount of patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Continuous improvement of therapeutics helped to lengthen different stages of natural cancer evolution. Advanced cancer patients are followed-up even longer; therefore there is a need to increase palliative care resources. A global therapeutic approach is being set up gradually thanks to specialized supportive care team. This global approach includes therapeutics and life condition improvement of the patient and his family.

In France, only 2 anti-cancer centers have a palliative care unit. The 16 other centers design hospital beds for palliative care and work with mobile palliative care teams.

According to latest studies with high level of evidence, International oncology societies published good practices guidelines supporting the need of early palliative cares for patients with metastatic cancer.

In 2010, Temel et al. demonstrated early palliative care effectiveness. Indeed, early palliative care led to significant improvements in both quality of life (score on the FACT-L scale: 98.0 vs. 91.5; p=0.03) and mood (depressive symptoms: 16% vs. 38%, P=0.01). Moreover median survival was longer among patients receiving early palliative care (11.6 months vs. 8.9 months, p=0.02). Analysis showed that patients assigned to early palliative care stopped chemotherapy earlier, had a higher enrollment rate in palliative care units and less depressive symptoms when cares were provided by both oncologists and palliative care teams.

Other specific scales support efficiency of early palliative care on quality of life. Early palliative care increases also satisfaction of the cares. Therefore, these results illustrate the need for an early integration of palliative care in France; and this approach is recommended in the third national plan against cancer.

Despite efficacy data, no high international consensus exists on a screening score for patients requiring early palliative care. Some teams therefore use prognostic factors like Barbot score.

Confronted with such difficulties, the French Society for Counselling and Palliative Care create a score (PALLIA-10) with 10 items on personal situation of the patient and his disease. This score helps medical staffs to direct patients to a specialized team as soon as it is > 3/10.

PALLI-10 score is not optimized because of the large number of patients with a score > 3 in the French anti-cancer centers. In 2014, a team from Centre Fraçois Baclesse (Caen, France) showed that nearly 65% of hospitalized patients in medicine department has a score PALLIA-10 > 3/10. Today, mobile palliative care teams are too small to manage so many patients.

First, it is important to evaluate the prevalence of these patients in France. Description of patients hospitalized in a Center for the Treatment of Cancers should help us to describe the characteristics of patients requiring cares provided by a mobile palliative care team.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

846

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angers, Франция, 49933
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Institut Bergonié
      • Caen, Франция, 14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont Ferrand, Франция, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, Франция, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Франция, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Франция, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
      • Nice, Франция, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris - Saint Cloud, Франция, 75005
        • Institut Curie
      • Reims, Франция, 51726
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, Франция, 35000
        • Centre Eugène Marquis
      • Strasbourg, Франция, 67085
        • Centre PAUL STRAUSS
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Франция, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients hospitalized in a conventionnal medical service of a French anti cancer center.

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18-year old or older
  • Hospitalized in a conventionnal medical service, including radiotherapy, brachytherapy, palliative care units.

Exclusion Criteria:

  • Patient hospitalized in an out-patient service, surgery unit, weekly units

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Proportion of patients with a score greater than 3/10 to questionnaire PALLIA-10 in the population of patients hospitalized in a French cancer center.
Временное ограничение: Day 1 of the study
Day 1 of the study

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The proportion of patients with a score greater than 5 to questionnaire PALLIA-10
Временное ограничение: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Proportion of patients already followed-up by a palliative care team
Временное ограничение: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Mean score to questionnaire PALLIA-10
Временное ограничение: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Predictive factors of current palliative cares
Временное ограничение: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Prognostic factors of overall survival
Временное ограничение: From Day 1 of the study to the update of survival status (6 months later)
From Day 1 of the study to the update of survival status (6 months later)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gisèle CHVETZOFF, MD, Centre Leon Berard

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREPA-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться